对非特异性慢性腰痛患者进行手法治疗加疼痛神经科学教育和综合动机访谈
手法治疗加疼痛神经科学教育与综合动机访谈对非特异性慢性腰痛患者的疼痛、残疾、运动恐惧症和灾难化的影响：一项随机临床试验研究
研究概览
详细说明
背景：非特异性慢性腰痛 (NSCLBP) 的特点是持续超过 12 周的持续性背痛。 手法治疗 (MT) 可能对 NSCLBP 表现出短期疗效，并受到临床指南的推荐。 疼痛神经科学教育（PNE）是一种通过解释、隐喻和例子来教导患者如何改变自己的疼痛感知的方法，旨在减少中枢神经系统水平对疼痛刺激的感知。 综合动机访谈（MI）采用以患者为中心的沟通方法，旨在引发和增强行为改变的动机，引导患者远离矛盾心理和不确定性。
目的：研究在 MT 计划中添加 PNE 和 MI 对患有 NSCLBP 的个体的疼痛、压痛阈值 (PPT)、残疾、运动恐惧症、灾难化、恐惧和回避以及背部表现的影响。
方法：60 名患有 NSCLBP 的成年人将被随机分为三组，每组 20 人。 第一组将接受带有集成 MI 的 MT 和 PNE。 第二组将遵循没有 PNE 且集成 MI 的 MT。 第三组（对照组）将接受传统的家庭锻炼计划。 使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估过去 24 小时内的疼痛情况，使用罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 评估功能能力，通过压力测痛法评估腰部区域的 PPT，使用坦帕运动恐惧量表 (TSK) 评估运动恐惧症，恐惧 -将在基线、第 4 周和干预后六个月评估使用恐惧回避信念问卷 (FABQ) 的回避行为、使用疼痛灾难化量表 (PCS) 的灾难化以及使用背部表现量表 (BPS) 的表现。 。
预期结果：手法治疗与疼痛神经科学教育相结合，已显示出对非特异性腰痛患者的疼痛、运动恐惧症和灾难性症状的短期积极效果。 将手法治疗与疼痛神经科学教育和综合 MI 相结合，有望实现以更大、更持久的效果为特征的改善结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sindos Thessaloníki, Greece
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Thessaloníki、Sindos Thessaloníki, Greece、希腊、57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 症状持续时间至少 12 周
- 根据数字疼痛评定量表 (NPRS)，报告的疼痛强度为 3 或更高
- 参与研究的书面同意书
排除标准：
- 由于神经根受压而沿下肢延伸的神经性疼痛
- 既往脊柱手术史
- 脊柱外伤或骨折史
- 癌症
- 严重骨质疏松
- 脊柱关节病
- 脊椎滑脱
- 全身炎症性疾病
- 文盲个体
- 确诊的神经退行性疾病（例如帕金森病）
- 癫痫
- 精神疾病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MT+ PNE 与 MI
分配到该组的参与者将在四个星期内接受 10 次 MT 课程以及 4 次 PNE 和 MI 课程。
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手法治疗方法需要根据主治物理治疗师的临床判断来管理症状。 物理治疗师选择性地采用脊柱松动/手法、软组织按摩、监督练习以及肌肉和神经松动等技术，同时排除使用电物理方式。 参与者将在 4 周内接受 10 次每次 30 分钟的手法治疗。 疼痛神经科学教育计划基于之前的临床研究和现有的教育材料，并通过动机访谈技术得到加强。 该计划包括 4 场个性化教育课程，每场持续 30 分钟。 疼痛神经生理学的所有关键方面都得到了解释和讨论。 在第一节课程结束时，将为参与者提供信息讲义以支持教育过程。 |
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实验性的：公吨
分配到该组的参与者将在四个星期内接受 10 次 MT 课程（不带 MI 的 PNE）。
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该组的参赛者将获得与“MT + PNE with MI组”相同的MT课程，无需申请PNE。
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有源比较器：控制
分配到该组的参与者将参加家庭一般锻炼计划。
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对照组的参与者将获得在家进行一般锻炼的书面说明。
这些练习包括专门针对腰部肌肉的温和伸展练习，以及缓解姿势和呼吸放松练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 腰痛强度的变化
大体时间：干预前、第4周、6个月随访
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该工具是一个十一点疼痛量表，编号从 0 到 10。
量表的左端对应于 0，并标记为“无疼痛”，而右端对应于 10，并标记为“最大疼痛”。
因此，值越高表示疼痛越剧烈。
要求受试者选择一个最能反映其疼痛强度的整数。
NPRS 广泛用于临床实践和研究中的疼痛测量，显示出较高的重测可靠性和概念构建有效性。
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干预前、第4周、6个月随访
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压力测痛法改变压痛阈值 (PPT)
大体时间：干预前、第4周、6个月随访
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压痛阈值 (PPT) 定义为产生疼痛的最小压力。
PPT 将通过数字血压计进行评估，并对双侧腰方肌、骶髂关节和 L4-L5 椎间隙的椎旁进行评估。
将海藻计的金属棒垂直放置在现场，检查者以1Kg/s的速度逐渐增加压力。
PPT 以 kg/cm2 为单位计算（Imamura 等人，2016）。
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干预前、第4周、6个月随访
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希腊版罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 的功能变化
大体时间：干预前、第4周、6个月随访
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参与者的功能能力将通过希腊语版本的 Roland-Morris 问卷进行评估，该问卷由 24 个与日常活动相关的问题组成，患者经常报告由于腰痛而难以进行日常活动。
每个正面答案得一分，最终分数是通过将所有分数相加计算得出的。
因此，分数越高，限制越大。
希腊语版本的问卷显示出令人满意的信度和效度（ICC：0.44-0.92）
（博斯卡诺斯等人，2003）。
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干预前、第4周、6个月随访
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运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 的运动恐惧症变化
大体时间：干预前、第4周、6个月随访
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运动恐惧症的评估将使用坦帕运动恐惧量表 (TSK) 进行，这是一份包含 17 项的调查问卷，专门用于评估对运动和再次受伤的恐惧。
该量表包含与伤害和再次伤害相关的参数，以及工作相关活动中的恐惧回避行为。
参与者采用 4 点李克特量表对每个项目进行评分，范围从 1（完全不同意）到 4（完全同意）。
TSK的总分在17到68分之间，分数越高表明运动恐惧症程度越高。
据报道，TSK 的最小临床重要差异 (MCID) 为 8 分。
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干预前、第4周、6个月随访
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恐惧回避信念问卷 (FABQ) 的恐惧回避行为变化
大体时间：干预前、第4周、6个月随访
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避免恐惧信念问卷 (FABQ) 是一种广泛使用的评估工具，旨在衡量个人对身体活动和工作相关活动如何影响其疼痛和残疾的信念。
它由 14 个项目组成，按照 7 点李克特量表进行评分，范围从“完全不同意”到“完全同意”。
总分范围从0到96，分数越高表明恐惧回避信念越强。
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干预前、第4周、6个月随访
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痛苦灾难化量表（PCS）的灾难化变化
大体时间：干预前、第4周、6个月随访
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疼痛灾难化量表（PCS）是一种广泛使用的自我报告问卷，旨在评估个人在经历疼痛时陷入灾难性思维的程度。
PCS 由 13 个项目组成，每个项目描述个人在疼痛时可能经历的不同想法和感受。
参与者按照李克特式 5 点量表对他们体验每项陈述的程度进行评分，范围从“完全没有”到“一直”。
该量表涵盖了灾难化的三个主要维度：沉思、放大和无助。
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干预前、第4周、6个月随访
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使用后向绩效量表 (BPS) 评估绩效变化
大体时间：干预前、第4周、6个月随访
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将使用 Strand、Moe-Nilssen 和 Ljunggren (2002) 描述的后向绩效量表 (BPS) 来评估绩效。
BPS 包括 5 项躯干活动性测试（袜子测试、拾取测试、卷起测试、指尖到地板测试和举起测试）。
每项测试根据观察到的身体表现水平进行0至3分的评分，总分范围为0至15分。
高分表明表现不佳。
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干预前、第4周、6个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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