Manuális terápia plusz fájdalom idegtudományi oktatás integrált motivációs interjúval nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél
A manuális terápia plusz fájdalom idegtudományi oktatás integrált motivációs interjúval hatásai a fájdalomra, fogyatékosságra, kineziofóbiára és katasztrófára a nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A nem specifikus krónikus deréktáji fájdalmat (NSCLBP) tartós hátfájás jellemzi, amely 12 hétnél tovább tart. A manuális terápia (MT) valószínűleg rövid távú hatékonyságot mutat az NSCLBP-ben, és a klinikai irányelvek ezt javasolják. A Pain Neuroscience Education (PNE) egy olyan módszer, amelyen keresztül a betegeket megtanítják arra, hogyan változtassák meg saját fájdalomérzékelésüket magyarázatok, metaforák és példák segítségével, célja a fájdalmas ingerek észlelésének csökkentése a központi idegrendszer szintjén. Az Integrált Motivációs Interjú (MI) egy betegközpontú kommunikációs megközelítésből áll, amelynek célja a viselkedés megváltoztatására irányuló motiváció kiváltása és fokozása, elvezetve a betegeket az ambivalenciától és a bizonytalanságtól.
Cél: NSCLBP-ben szenvedő egyének fájdalomra, nyomás alatti fájdalomküszöbre (PPT), fogyatékosságra, kineziofóbiára, katasztrófára, félelemre és elkerülésre, valamint a hát teljesítőképességére gyakorolt hatásának tanulmányozása, ha PNE-t adnak MI-vel egy MT programhoz.
Módszer: Hatvan NSCLBP-s felnőttet véletlenszerűen három, egyenként 20 fős csoportba osztanak. Az első csoport MT-t és PNE-t kap integrált MI-vel. A második csoport a PNE nélküli MT-t követi integrált MI-vel. A harmadik csoport (kontroll) hagyományos otthoni edzésprogramot kap. Fájdalom az elmúlt 24 órában a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével, funkcionális képesség a Roland-Morris Fogyatékosság Kérdőívvel (RMDQ), PPT az ágyéki régióban nyomásalgometriával, kineziofóbia Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Félelem- A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) elkerülő viselkedést, a fájdalom-katasztrófa skálával (PCS) végzett katasztrófát és a Back Performance Scale (BPS) teljesítményét a kiinduláskor, a 4. héten és hat hónappal a beavatkozás után értékelik. .
Várt eredmények: A manuális terápia a fájdalom idegtudományi oktatással kombinálva rövid távú pozitív hatást mutatott a fájdalomra, a kineziofóbiára és a katasztrófára a nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél. A manuális terápia és a fájdalom-idegtudományi oktatás és az integrált MI kombinálása ígéretet jelent a jobb eredmények elérésében, amelyeket nagyobb és hosszabb ideig tartó hatások jellemeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindos Thessaloníki, Greece
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Görögország, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tünetek időtartama legalább 12 hét
- A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) szerint 3-as vagy nagyobb fájdalomintenzitás
- Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtag mentén terjedő neuropátiás fájdalom az ideggyökér-kompresszió miatt
- Korábbi gerincműtét
- A gerincsérülés vagy -törés anamnézisében
- Rák
- Súlyos csontritkulás
- Spondylo-arthropathia
- Spondylolisthesis
- Szisztémás gyulladásos betegség
- Analfabéta egyének
- Diagnosztizált neurodegeneratív betegségek (pl. Parkinson-kór)
- Epilepszia
- Pszichiátriai rendellenességek története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MT+ PNE MI-vel
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők négy hét alatt 10 MT-ülést kapnak, valamint 4 PNE-ülést MI-vel.
|
A manuálterápiás kezelési megközelítés a tünetek kezelését jelentette a kezelő gyógytornász klinikai megítélése alapján. A gyógytornász szelektíven alkalmazott olyan technikákat, mint a gerinc mobilizáció/manipuláció, lágyrész-masszázs, felügyelt gyakorlatok, valamint izom- és idegi mobilizáció, de kizárta az elektrofizikai módszerek alkalmazását. A résztvevők 10, 30 perces manuális terápiás ülést kapnak 4 héten belül. A fájdalom idegtudományi oktatási programja korábbi klinikai tanulmányokon és a rendelkezésre álló oktatási anyagokon alapul, és motivációs interjúkészítési technikákkal erősíti. A program 4 személyre szabott oktatási foglalkozásból állt, mindegyik 30 perces. A fájdalom neurofiziológiájának minden kulcsfontosságú aspektusát elmagyarázták és megvitatták. Az első foglalkozás végén a résztvevők tájékoztató anyagokat kapnak az oktatási folyamat támogatására. |
|
Kísérleti: MT
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők 10 MT-ülést kapnak (PNE nélkül MI-vel) négy hét alatt.
|
A csoport résztvevői ugyanazt az MT programot kapják, mint az "MT + PNE MI csoporttal" a PNE alkalmazása nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők otthoni általános edzésprogramban vesznek részt.
|
A kontrollcsoport résztvevői írásos utasításokat kapnak az általános gyakorlatok otthoni elvégzéséhez.
Ezek a gyakorlatok gyengéd nyújtó gyakorlatokból állnak, amelyek kifejezetten a derékizmokat célozzák meg, valamint könnyítési pozíciókat és légzés-lazító gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deréktáji fájdalom intenzitásának változása a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) segítségével
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
Ez az eszköz egy tizenegy pontos fájdalomskála, nullától 10-ig számozva.
A skála bal vége nullának felel meg, és a „Nincs fájdalom”, a jobb oldali pedig 10-nek felel meg, és „Maximális fájdalom” jelzéssel van ellátva.
Következésképpen a magasabb érték intenzívebb fájdalmat jelez.
A vizsgázót arra kérik, hogy válasszon egy egész számot, amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását.
Az NPRS-t széles körben használják a fájdalom mérésére mind a klinikai gyakorlatban, mind a kutatásban, magas teszt-újrateszt megbízhatóságot és magas koncepcionális konstrukciós érvényességet mutatva.
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
|
Nyomás fájdalomküszöb (PPT) változásai nyomásalgometriával
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
A nyomási fájdalomküszöb (PPT) a fájdalmat okozó minimális nyomás.
A PPT-t digitális algométerrel értékelik, és kétoldalian a quadratus lumborum izomban, a sacroiliacalis ízületekben és paravertebrálisan az L4-L5 csigolyaközi térben.
Az algométer fémrúdját függőlegesen helyezzük el a helyszínen, és a vizsgáló fokozatosan növekvő nyomást fejt ki 1 kg/s sebességgel.
A PPT-t kg/cm2-ben számítják (Imamura et al., 2016).
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
|
A funkcionális kapacitás változásai a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) görög változatával
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
A résztvevők funkcionális képességeit a Roland-Morris kérdőív görög nyelvű változatával értékelik, amely 24 olyan napi tevékenységgel kapcsolatos kérdésből áll, amelyekről a betegek gyakran beszámolnak arról, hogy a derékfájás miatt nehézségekbe ütköznek.
Minden pozitív válasz egy pontot ér, és a végső pontszámot az összes pont összeadásával számítják ki.
Ezért minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a korlátozás.
A kérdőív görög változata kielégítő megbízhatóságot és érvényességet mutat (ICC: 0,44-0,92)
(Boscainos et al., 2003).
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
|
Változások a kineziofóbiában a kineziofóbia Tampa-skálájával (TSK)
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
A kineziofóbia értékelése a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) segítségével történik, amely egy 17 tételből álló kérdőív, amelyet kifejezetten a mozgástól és az újbóli sérülésektől való félelem értékelésére terveztek.
Ez a skála magában foglalja a sérülésekkel és az újbóli sérülésekkel kapcsolatos paramétereket, valamint a munkával kapcsolatos tevékenységek során alkalmazott félelmet elkerülő magatartásokat.
A résztvevők az egyes tételeket egy 4 pontos Likert-féle skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértek).
A TSK összpontszáma a 17 és 68 pont közötti tartományba esik, a magasabb pontszámok a kineziofóbia magasabb szintjét jelzik.
A jelentések szerint a minimális klinikailag fontos különbség (MCID) a TSK esetében 8 pont.
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
|
Változások a félelem-elkerülési viselkedésben a félelem-elkerülési hiedelmek kérdőívével (FABQ)
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) egy széles körben használt értékelő eszköz, amelynek célja az egyének meggyőződésének mérése arról, hogy a fizikai aktivitás és a munkával kapcsolatos tevékenységek hogyan befolyásolhatják fájdalmukat és fogyatékosságukat.
Tizennégy tételből áll, amelyeket egy 7 pontos Likert-féle skálán értékelnek, a "teljes mértékben nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek"-ig.
Az összpontszám 0-tól 96-ig terjed, a magasabb pontszámok erősebb félelemkerülő hiedelmeket jeleznek.
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
|
Változások a fájdalom-katasztrófa skálával (PCS)
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) egy széles körben használt önbeszámoló kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy az egyének milyen mértékben vesznek részt katasztrofális gondolkodásban, amikor fájdalmat tapasztalnak.
A PCS 13 elemből áll, amelyek mindegyike különböző gondolatokat és érzéseket ír le, amelyeket az egyének fájdalmaik során tapasztalhatnak.
A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán értékelik, hogy milyen mértékben tapasztalják az egyes kijelentéseket, az "egyáltalán nem"-től a "mindig"-ig.
A skála a katasztrófázás három fő dimenzióját öleli fel: a kérődzést, a nagyítást és a tehetetlenséget.
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
|
A teljesítményben bekövetkezett változásokat a Back Performance Scale (BPS) segítségével értékelték.
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
A teljesítményt a Strand, Moe-Nilssen és Ljunggren (2002) által leírt Back Performance Scale (BPS) segítségével értékelik.
A BPS 5 csomagtartó mobilitási tesztet tartalmaz (zokniteszt, felszedésteszt, felgurulásteszt, ujjbegy-padlóteszt és emelési teszt).
Minden tesztet 0-tól 3-ig pontoznak a fizikai teljesítmény megfigyelt szintje alapján, és az összpontszám 0 és 15 pont között mozog.
A magas pontszám gyenge teljesítményt jelez.
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC-08/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .