Terapia manual mais educação em neurociência da dor com entrevista motivacional integrada em indivíduos com dor lombar crônica não específica
Efeitos da terapia manual mais educação em neurociência da dor com entrevista motivacional integrada sobre dor, incapacidade, cinesiofobia e catastrofização em indivíduos com dor lombar crônica não específica: um estudo clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A dor lombar crônica inespecífica (NSCLBP) é caracterizada por dor nas costas persistente que dura mais de 12 semanas. A terapia manual (MT) provavelmente exibirá eficácia de curto prazo para NSCLBP e é recomendada por diretrizes clínicas. A Educação em Neurociência da Dor (PNE) é um método pelo qual os pacientes são ensinados a alterar sua própria percepção da dor por meio de explicações, metáforas e exemplos, com o objetivo de reduzir a percepção de estímulos dolorosos no nível do sistema nervoso central. A Entrevista Motivacional Integrada (IM) consiste em uma abordagem de comunicação centrada no paciente que visa eliciar e aumentar a motivação para a mudança de comportamento, orientando os pacientes para longe da ambivalência e da incerteza.
Objetivo: Estudar os efeitos da adição de PNE com IM a um programa de MT sobre dor, limiar de dor à pressão (PPT), incapacidade, cinesiofobia, catastrofização, medo e evitação e desempenho nas costas em indivíduos que sofrem de NSCLBP.
Método: Sessenta adultos com NSCLBP serão distribuídos aleatoriamente em três grupos de 20 pessoas cada. O primeiro grupo receberá MT e PNE com MI integrado. O segundo grupo seguirá MT sem PNE com MI integrado. O terceiro grupo (controle) receberá um programa de exercícios convencionais em casa. Dor nas últimas 24 horas com a Numeric Pain Rating Scale (NPRS), capacidade funcional com o Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), PPT na região lombar através de algometria de pressão, cinesiofobia com Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Medo- O comportamento de evitação com o Questionário de Crenças de Medo-Evitação (FABQ), a catastrofização com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) e o desempenho usando a Back Performance Scale (BPS) serão avaliados no início, na 4ª semana e seis meses após a intervenção. .
Resultados esperados: A terapia manual em combinação com Pain Neuroscience Education mostrou efeitos positivos de curto prazo na dor, cinesiofobia e catastrofização em indivíduos com dor lombar inespecífica. A combinação da terapia manual com a educação em neurociência da dor com MI integrado promete alcançar melhores resultados caracterizados por efeitos maiores e mais duradouros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindos Thessaloníki, Greece
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Grécia, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Duração dos sintomas pelo menos 12 semanas
- Intensidade de dor relatada de 3 ou mais de acordo com a escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
- Consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Dor neuropática estendendo-se ao longo do membro inferior devido à compressão da raiz nervosa
- Cirurgia de coluna anterior
- Histórico de trauma ou fratura da coluna
- Câncer
- Osteoporose grave
- Espondiloartropatia
- Espondilolistese
- Doença inflamatória sistêmica
- Indivíduos analfabetos
- Doenças neurodegenerativas diagnosticadas (por exemplo, Parkinson)
- Epilepsia
- Histórico de transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MT+ PNE com MI
Os participantes alocados para este grupo receberão 10 sessões de MT, juntamente com 4 sessões de PNE com MI, durante um período de quatro semanas.
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A abordagem de tratamento de terapia manual envolveu o gerenciamento de sintomas com base no julgamento clínico do fisioterapeuta assistente. O fisioterapeuta empregou seletivamente técnicas como mobilização/manipulação da coluna vertebral, massagem de tecidos moles, exercícios supervisionados e mobilização muscular e neural, excluindo a utilização de modalidades eletrofísicas. Os participantes receberão 10 sessões de Terapia Manual de 30 minutos em um período de 4 semanas. O programa de educação em neurociência da dor é baseado em estudos clínicos anteriores e materiais educacionais disponíveis e é aprimorado por técnicas de entrevista motivacional. O programa consistiu em 4 sessões educativas individualizadas, cada uma com duração de 30 minutos. Todos os principais aspectos da neurofisiologia da dor foram explicados e discutidos. No final da primeira sessão, os participantes receberão apostilas informativas para apoiar o processo educacional. |
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Experimental: MT
Os participantes alocados para este grupo receberão 10 sessões de MT (sem PNE com MI), durante um período de quatro semanas.
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Os participantes deste grupo receberão o mesmo programa de MT do "grupo MT + PNE com MI" sem a aplicação do PNE.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes alocados para este grupo participarão de um programa de exercícios gerais em casa.
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Os participantes do grupo de controle receberão instruções por escrito para a realização de exercícios gerais em casa.
Esses exercícios consistirão em exercícios suaves de alongamento direcionados especificamente para os músculos lombares, bem como posições de alívio e exercícios de relaxamento respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na intensidade da dor lombar com escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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Esta ferramenta é uma escala de dor de onze pontos numerada de zero a 10.
A extremidade esquerda da escala corresponde a zero e é marcada como "Sem dor", enquanto a extremidade direita corresponde a 10 e é marcada como "Dor máxima".
Consequentemente, um valor mais alto indica dor mais intensa.
O examinando é solicitado a escolher um número inteiro que melhor reflita a intensidade de sua dor.
A NPRS é amplamente utilizada para mensurar a dor tanto na prática clínica quanto na pesquisa, apresentando alta confiabilidade teste-reteste e alta validade de construto conceitual.
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pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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Alterações no limiar de dor por pressão (PPT) com algometria de pressão
Prazo: pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a quantidade mínima de pressão que produz dor.
O PPT será avaliado por um algômetro digital e será avaliado bilateralmente no músculo quadrado lombar, nas articulações sacroilíacas e paravertebralmente no espaço intervertebral L4-L5.
A haste metálica do algômetro será colocada verticalmente no local e o examinador aplicará uma pressão gradualmente crescente a uma taxa de 1Kg/s.
O PPT é calculado em kg/cm2 (Imamura et al., 2016).
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pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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Alterações na capacidade funcional com a versão grega do Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Prazo: pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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A capacidade funcional dos participantes será avaliada com a versão grega do questionário Roland-Morris, que consiste em 24 questões relacionadas às atividades diárias que os pacientes frequentemente relatam dificuldade em realizar devido à dor lombar.
Cada resposta positiva vale um ponto e a pontuação final é calculada somando todos os pontos.
Portanto, quanto maior a pontuação, maior a restrição.
A versão grega do questionário mostra confiabilidade e validade satisfatórias (ICC: 0,44-0,92)
(Boscainos e outros, 2003).
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pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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Alterações na Cinesiofobia com Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Prazo: pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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A avaliação da cinesiofobia será realizada usando a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK), um questionário de 17 itens projetado especificamente para avaliar o medo de movimento e reincidência.
Essa escala incorpora parâmetros relacionados a lesões e reincidências, bem como comportamentos de evitação de medo em atividades relacionadas ao trabalho.
Os participantes classificam cada item em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação total no TSK cai na faixa de 17 a 68 pontos, com pontuações mais altas indicando um maior nível de cinesiofobia.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o TSK é de 8 pontos.
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pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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Mudanças no comportamento de evitação do medo com o questionário de crenças de evitação do medo (FABQ)
Prazo: pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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O Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) é uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada projetada para medir as crenças dos indivíduos sobre como a atividade física e as atividades relacionadas ao trabalho podem afetar sua dor e incapacidade.
É composto por quatorze itens, que são pontuados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação total varia de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando crenças mais fortes de evitação do medo.
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pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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Mudanças na Catastrofização com Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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A Pain Catastrophizing Scale (PCS) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado, projetado para avaliar até que ponto os indivíduos se envolvem em pensamentos catastróficos ao sentir dor.
O PCS consiste em 13 itens, cada um descrevendo diferentes pensamentos e sentimentos que os indivíduos podem experimentar quando estão com dor.
Os participantes avaliam até que ponto experimentam cada afirmação em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "nunca" a "o tempo todo".
A escala engloba três dimensões principais da catastrofização: ruminação, ampliação e desamparo.
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pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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As mudanças no desempenho foram avaliadas usando a Back Performance Scale (BPS)
Prazo: pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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O desempenho será avaliado usando a Back Performance Scale (BPS) descrita por Strand, Moe-Nilssen e Ljunggren (2002).
O BPS inclui 5 testes de mobilidade do tronco (teste da meia, teste de pegar, teste de enrolar, teste da ponta do dedo no chão e teste de levantar).
Cada teste é pontuado de 0 a 3 com base no nível de desempenho físico observado, e a pontuação total varia de 0 a 15 pontos.
Pontuação alta indica desempenho ruim.
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pré-intervenção, 4ª semana, seguimento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-08/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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