비특이적 만성 요통이 있는 개인의 통합 동기 부여 인터뷰를 통한 도수 요법 및 통증 신경 과학 교육
비특이적 만성 요통이 있는 개인의 통증, 장애, 운동공포증 및 파국화에 대한 통합 동기 부여 인터뷰를 통한 도수 요법 및 통증 신경과학 교육의 효과: 무작위 임상 시험 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 비특이적 만성 요통(NSCLBP)은 12주 이상 지속되는 지속적인 요통을 특징으로 합니다. 수동 요법(MT)은 NSCLBP에 대해 단기 효능을 나타낼 가능성이 높으며 임상 지침에서 권장합니다. 통증 신경 과학 교육(PNE)은 중추 신경계 수준에서 고통스러운 자극에 대한 인식을 줄이는 것을 목표로 설명, 은유 및 예를 사용하여 환자가 자신의 통증 인식을 변경하는 방법을 가르치는 방법입니다. 통합 동기 부여 인터뷰(MI)는 행동 변화에 대한 동기를 이끌어내고 향상시키는 것을 목표로 하는 환자 중심의 의사 소통 접근 방식으로 구성되어 환자를 양가감정과 불확실성으로부터 멀어지게 합니다.
목표: NSCLBP로 고통받는 개인의 통증, 압박통증역치(PPT), 장애, 운동공포증, 파국화, 두려움 및 회피, 등 기능에 대한 MT 프로그램에 MI가 있는 PNE를 추가하는 효과를 연구합니다.
방법: NSCLBP가 있는 성인 60명을 각각 20명씩 세 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹은 MI가 통합된 MT 및 PNE를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 MI가 통합된 PNE가 없는 MT를 따를 것입니다. 세 번째 그룹(대조군)은 기존의 가정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다. NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 지난 24시간 동안의 통증, RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire)로 나타낸 기능적 능력, 압박 알고리즘을 통한 요추 부위의 PPT, TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)로 운동공포증, 두려움- FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire)를 사용한 회피 행동, PCS(Pain-Catastrophizing-Scale)를 사용한 파국화 및 BPS(Back Performance Scale)를 사용한 성능을 기준선, 4주차 및 중재 후 6개월에 평가합니다. .
예상 결과: 통증 신경과학 교육과 결합한 도수 요법은 비특이성 요통이 있는 개인의 통증, 운동공포증 및 파국화에 단기적으로 긍정적인 효과를 보였습니다. 도수 요법과 통증 신경과학 교육을 통합 MI와 결합하면 더 크고 오래 지속되는 효과를 특징으로 하는 개선된 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindos Thessaloníki, Greece
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, 그리스, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상 지속 기간 최소 12주
- 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에 따라 보고된 통증 강도가 3 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 신경근 압박으로 인해 하지를 따라 확장되는 신경병성 통증
- 이전 척추 수술
- 척추 외상 또는 골절의 병력
- 암
- 심한 골다공증
- 척추관절병증
- 척추전방전위증
- 전신 염증성 질환
- 문맹자
- 진단된 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병)
- 간질
- 정신 장애의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI 포함 MT+ PNE
이 그룹에 할당된 참가자는 4주 동안 MI와 함께하는 PNE 4개 세션과 함께 MT 10개 세션을 받게 됩니다.
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수동 요법 치료 접근 방식은 담당 물리 치료사의 임상적 판단에 따라 증상 관리를 수반했습니다. 물리치료사는 척추 동원/조작, 연조직 마사지, 감독 운동, 근육 및 신경 동원과 같은 기술을 선택적으로 사용했으며 전기물리학적 양식의 활용은 배제했습니다. 참가자는 4주 동안 30분 동안 10회 도수 요법 세션을 받게 됩니다. 통증 신경 과학 교육 프로그램은 이전의 임상 연구 및 사용 가능한 교육 자료를 기반으로 하며 동기 부여 인터뷰 기법으로 강화됩니다. 이 프로그램은 4개의 개별 교육 세션으로 구성되었으며 각 세션은 30분 동안 진행되었습니다. 통증 신경 생리학의 모든 주요 측면이 설명되고 논의되었습니다. 첫 번째 세션이 끝나면 참가자들에게 교육 과정을 지원하기 위한 정보 유인물이 제공됩니다. |
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실험적: 산
이 그룹에 할당된 참가자는 4주 동안 10회의 MT 세션(MI 포함 PNE 없음)을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자에게는 PNE 적용 없이 "MT + PNE with MI 그룹"과 동일한 MT 프로그램이 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어
이 그룹에 할당된 참가자는 가정 기반 일반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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통제 그룹의 참가자에게는 집에서 일반적인 운동을 수행하기 위한 서면 지침이 제공됩니다.
이 운동은 특히 허리 근육을 목표로 하는 부드러운 스트레칭 운동과 릴리프 자세 및 호흡 이완 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에 따른 요통 강도의 변화
기간: 개입 전, 4주차, 6개월 추적
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이 도구는 0에서 10까지 번호가 매겨진 11점 통증 척도입니다.
척도의 왼쪽 끝은 0에 해당하고 "통증 없음"으로 표시되는 반면 오른쪽 끝은 10에 해당하며 "최대 통증"으로 표시됩니다.
결과적으로 값이 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
피검자는 고통의 강도를 가장 잘 반영하는 정수를 선택해야 합니다.
NPRS는 임상 실습과 연구 모두에서 통증을 측정하는 데 널리 사용되며 높은 검사-재검사 신뢰도와 높은 개념적 구성 유효성을 보여줍니다.
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개입 전, 4주차, 6개월 추적
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압력 알고리즘에 따른 압력 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 개입 전, 4주차, 6개월 추적
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 압력으로 정의됩니다.
PPT는 디지털 고도계에 의해 평가되고 허리네모근, 천장관절 및 L4-L5 추간 공간에서 척추측으로 양측으로 평가됩니다.
algometer의 금속 막대를 부위에 수직으로 놓고 검사자는 1Kg/s의 속도로 점진적으로 압력을 증가시킵니다.
PPT는 kg/cm2로 계산됩니다(Imamura et al., 2016).
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개입 전, 4주차, 6개월 추적
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RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire) 그리스어 버전을 통한 기능적 능력의 변화
기간: 개입 전, 4주차, 6개월 추적
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참가자의 기능적 능력은 요통으로 인해 수행하는 데 어려움이 있다고 환자가 자주 보고하는 일상 활동과 관련된 24개의 질문으로 구성된 그리스 버전의 Roland-Morris 설문지로 평가됩니다.
각각의 긍정적인 대답은 1점을 얻고 최종 점수는 모든 점수를 더하여 계산됩니다.
따라서 점수가 높을수록 제한이 커집니다.
설문지의 그리스어 버전은 만족스러운 신뢰도와 타당도를 보여줍니다(ICC: 0.44-0.92).
(Boscainos 등, 2003).
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개입 전, 4주차, 6개월 추적
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 Tampa Scale을 사용한 Kinesiophobia의 변화
기간: 개입 전, 4주차, 6개월 추적
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운동공포증 평가는 움직임과 재부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 특별히 고안된 17개 항목 설문지인 Tampa 운동공포증 척도(TSK)를 사용하여 수행됩니다.
이 척도는 부상 및 재상해와 관련된 매개변수뿐만 아니라 작업 관련 활동의 두려움 회피 행동을 통합합니다.
참가자는 1(확실히 동의하지 않음)에서 4(완전히 동의함)까지의 4점 리커트 유형 척도로 각 항목을 평가합니다.
TSK의 총점은 17~68점 범위에 속하며 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 더 높음을 나타냅니다.
TSK에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 8점으로 보고됩니다.
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개입 전, 4주차, 6개월 추적
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)를 통한 공포-회피 행동의 변화
기간: 개입 전, 4주차, 6개월 추적
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)는 신체 활동 및 업무 관련 활동이 통증과 장애에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 개인의 신념을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 평가 도구입니다.
그것은 14개 항목으로 구성되어 있으며 "전적으로 동의하지 않는다"에서 "전적으로 동의한다"까지 7점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0에서 96까지이며, 점수가 높을수록 공포-회피 신념이 강함을 나타냅니다.
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개입 전, 4주차, 6개월 추적
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PCS(Pain-Catastrophizing-Scale)에 따른 파국화의 변화
기간: 개입 전, 4주차, 6개월 추적
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통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 개인이 통증을 경험할 때 파국적 사고에 관여하는 정도를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자가 보고형 설문지입니다.
PCS는 13개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 통증이 있을 때 경험할 수 있는 다양한 생각과 감정을 설명합니다.
참가자들은 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지 5점 리커트 유형 척도에서 각 진술을 경험하는 정도를 평가합니다.
이 척도는 파국화의 세 가지 주요 차원인 반추, 확대 및 무력감을 포함합니다.
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개입 전, 4주차, 6개월 추적
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성능 변화는 Back Performance Scale(BPS)을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 개입 전, 4주차, 6개월 추적
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성능은 Strand, Moe-Nilssen 및 Ljunggren(2002)이 설명한 Back Performance Scale(BPS)을 사용하여 평가됩니다.
BPS에는 5가지 몸통 이동성 테스트(양말 테스트, 픽업 테스트, 롤업 테스트, 손가락 끝에서 바닥까지 테스트 및 리프트 테스트)가 포함됩니다.
각 테스트는 관찰된 신체적 수행 수준에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 15점입니다.
높은 점수는 낮은 성능을 나타냅니다.
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개입 전, 4주차, 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC-08/2022
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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MI 포함 MT+ PNE에 대한 임상 시험
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Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan완전한
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Universitair Ziekenhuis BrusselHasselt University; Vrije Universiteit Brussel; Kom Op Tegen Kanker모집하지 않고 적극적으로