疗养院停用苯二氮卓类药物：干预的可行性 (END-IT NH)
2023年6月26日 更新者：Université Catholique de Louvain
比利时疗养院基于理论的苯二氮卓类药物取消处方干预的可行性：END-IT 研究
这项可行性研究的目的是评估对居住在比利时疗养院的老年人停止使用苯二氮卓类药物和 Z 类药物进行复杂干预的可行性。
它旨在回答的主要问题是：
- 我们开发的干预措施是否可行
- 疗养院将在多大程度上实施干预
- 招募和数据收集流程的设计在多大程度上对所有参与者来说是可行和可接受的
参与者将受益于在疗养院层面实施的复杂干预措施，包括流程和目标设定、医疗保健提供者教育、环境适应、苯二氮卓类药物使用的审核和反馈、与居民和亲属一起使用教育传单以及多学科工作。
研究人员将这种干预措施与常规护理进行比较，看看干预措施是否可行，并收集有关苯二氮卓类药物停药干预效果的第一批数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Perrine Evrard, MPharm
- 电话号码：+3227647236
- 邮箱：perrine.evrard@uclouvain.be
学习地点
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert、比利时、1200
- 招聘中
- UCLouvain
-
接触：
- Perrine Evrard, MPharm
- 电话号码：+3227647236
- 邮箱：perrine.evrard@uclouvain.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 至少服用一种苯二氮卓类药物或 Z 药物 4 周或更长时间
排除标准：
- 无法用法语交流
- 姑息治疗
- 持续戒断苯二氮卓类药物
- 持续戒酒
- 严重焦虑
- 严重的忧郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：疗养院的 END-IT 干预
这种复杂的干预措施在疗养院层面实施，包括流程和目标设定、医疗保健提供者教育、环境适应、苯二氮卓类药物使用审核和反馈、居民和亲属教育传单的使用以及多学科工作。
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复杂的干预，如臂/组描述中所述
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无干预：控制
平时护理。
分配给该研究组的疗养院将在研究结束时获得干预材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疗养院坚持干预措施
大体时间：6个月时评估
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干预是否按预期实施，例如
全球实施干预措施的数量
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6个月时评估
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医疗保健提供者对干预的反应
大体时间：6个月时评估
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他们对干预措施的反应程度以及他们参与干预措施的程度，例如参加医疗保健提供者教育课程的程度
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6个月时评估
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疗养院居民对干预的反应
大体时间：6个月时评估
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他们对干预措施的反应程度以及他们参与干预措施的程度如何
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6个月时评估
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招聘流程的可行性
大体时间：6个月大时
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招募的可行性将通过纳入居民与联系参与居民的比例来评估。
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6个月大时
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数据收集过程的可行性
大体时间：6个月大时
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数据收集过程将通过收集数据的质量（数据缺失率）进行评估
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6个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疗养院层面的背景因素
大体时间：基线
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使用问卷来评估可以解释疗养院之间干预实施的潜在差异的因素
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基线
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疗养院居民层面的背景因素
大体时间：基线
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使用问卷评估可以解释疗养院居民之间干预实施潜在差异的因素
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基线
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影响的干预机制
大体时间：基线时
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使用调查问卷来评估影响的干预机制，以及干预措施如何产生影响
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基线时
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影响的干预机制
大体时间：3个月大时
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使用调查问卷来评估影响的干预机制，以及干预应如何产生影响。
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3个月大时
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影响的干预机制
大体时间：6个月大时
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使用调查问卷来评估影响的干预机制，以及干预应如何产生影响。
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6个月大时
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探索性苯二氮卓类药物停用率分析
大体时间：3个月大时
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定义为完全停止苯二氮卓类药物/Z-药物，或减少剂量
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3个月大时
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探索性苯二氮卓类药物停用率分析
大体时间：6个月大时
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定义为完全停止苯二氮卓类药物/Z-药物，或减少剂量
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6个月大时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Spinewine, PhD、UCLouvain / Louvain Drug Research Institute / Clinical pharmacy research group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月22日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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