Desprescrição de Benzodiazepínicos em Asilos: Viabilidade da Intervenção (END-IT NH)
26 de junho de 2023 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Viabilidade de uma intervenção de desprescrição de benzodiazepínicos baseada em teoria em lares de idosos belgas: o estudo END-IT
O objetivo deste estudo de viabilidade é avaliar a viabilidade de uma intervenção complexa para a desprescrição de benzodiazepínicos e medicamentos Z em adultos mais velhos que vivem em um lar de idosos belga.
As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção que desenvolvemos é viável
- Até que ponto a intervenção será implementada em lares de idosos
- Até que ponto o desenho do processo de recrutamento e coleta de dados é viável e aceitável para todos os participantes?
Os participantes beneficiarão de uma intervenção complexa implementada ao nível do lar de idosos, englobando definição de processos e objetivos, educação dos profissionais de saúde, adaptações ambientais, auditoria e feedback sobre o uso de benzodiazepinas, utilização de folheto educativo com residentes e familiares e trabalho multidisciplinar.
Os pesquisadores irão comparar esta intervenção com os cuidados habituais, para ver se a intervenção é viável e para coletar os primeiros dados sobre a eficácia da intervenção na desprescrição de benzodiazepínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Perrine Evrard, MPharm
- Número de telefone: +3227647236
- E-mail: perrine.evrard@uclouvain.be
Locais de estudo
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Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- UCLouvain
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Contato:
- Perrine Evrard, MPharm
- Número de telefone: +3227647236
- E-mail: perrine.evrard@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos e mais
- Tomando pelo menos um benzodiazepínico ou Z-fármaco por 4 semanas ou mais
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar em francês
- Cuidado paliativo
- Retirada contínua de benzodiazepínicos
- Abstinência de álcool em andamento
- Ansiedade severa
- Depressão severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção END-IT para lares de idosos
Esta intervenção complexa, implementada ao nível do lar de idosos, engloba a definição de processos e objetivos, educação para profissionais de saúde, adaptações ambientais, auditoria e feedback sobre o uso de benzodiazepínicos, uso de um folheto educativo para residentes e familiares e trabalho multidisciplinar.
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Intervenção complexa, conforme descrito nas descrições do braço/grupo
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais.
Os lares de idosos alocados para este braço do estudo terão acesso ao material de intervenção no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão dos lares de idosos à intervenção
Prazo: Avaliação em 6 meses
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a intervenção foi implementada como pretendido, por ex.
número global de componentes de intervenção implementados
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Avaliação em 6 meses
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Capacidade de resposta dos profissionais de saúde à intervenção
Prazo: Avaliação em 6 meses
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até que ponto eles responderam à intervenção e até que ponto eles foram envolvidos pela intervenção, por exemplo, nível de frequência à sessão de educação para profissionais de saúde
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Avaliação em 6 meses
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capacidade de resposta dos residentes do lar de idosos à intervenção
Prazo: Avaliação em 6 meses
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até que ponto eles responderam à intervenção e até que ponto eles foram envolvidos pela intervenção
|
Avaliação em 6 meses
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Viabilidade do processo de recrutamento
Prazo: Aos 6 meses
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A viabilidade do recrutamento será avaliada através do rácio entre residentes incluídos e residentes contactados para participação.
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Aos 6 meses
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Viabilidade do processo de coleta de dados
Prazo: Aos 6 meses
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O processo de coleta de dados será avaliado pela qualidade dos dados coletados (taxa de dados ausentes)
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Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores contextuais ao nível do lar de idosos
Prazo: Linha de base
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Uso de um questionário para avaliar fatores que poderiam explicar possíveis diferenças na implementação da intervenção entre lares de idosos
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Linha de base
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Fatores contextuais ao nível do residente do lar de idosos
Prazo: Linha de base
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Uso de um questionário para avaliar fatores que poderiam explicar possíveis diferenças na implementação da intervenção entre residentes de asilos
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Linha de base
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Mecanismos de intervenção de impacto
Prazo: Na linha de base
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Utilização de um questionário para avaliar os mecanismos de impacto da intervenção, em relação a como a intervenção é suposto ter o seu impacto
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Na linha de base
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Mecanismos de intervenção de impacto
Prazo: Aos 3 meses
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Aplicação de um questionário para avaliar os mecanismos de impacto da intervenção, em relação à forma como a intervenção se espera que tenha o seu impacto.
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Aos 3 meses
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Mecanismos de intervenção de impacto
Prazo: Aos 6 meses
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Aplicação de um questionário para avaliar os mecanismos de impacto da intervenção, em relação à forma como a intervenção se espera que tenha o seu impacto.
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Aos 6 meses
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Análise exploratória da taxa de desprescrição de benzodiazepínicos
Prazo: Aos 3 meses
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Definido como uma interrupção completa do benzodiazepínico/droga Z ou uma redução da dose
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Aos 3 meses
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Análise exploratória da taxa de desprescrição de benzodiazepínicos
Prazo: Aos 6 meses
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Definido como uma interrupção completa do benzodiazepínico/droga Z ou uma redução da dose
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne Spinewine, PhD, UCLouvain / Louvain Drug Research Institute / Clinical pharmacy research group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CLIP/2023/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente os dados publicáveis do projeto relacionados à análise principal e ao resultado da pesquisa serão compartilhados em um repositório de dados após um período de embargo de dois anos após junho de 2024.
Toda a documentação relevante necessária para facilitar a reutilização de dados será compartilhada junto com os conjuntos de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .