Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depreskrypcja benzodiazepin w domach opieki: wykonalność interwencji (END-IT NH)

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Wykonalność opartej na teorii interwencji benzodiazepinowej w belgijskich domach opieki: badanie END-IT

Celem tego studium wykonalności jest ocena wykonalności złożonej interwencji w celu wyeliminowania benzodiazepin i leków Z u osób starszych mieszkających w belgijskich domach opieki.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja, którą opracowaliśmy, jest wykonalna
  • W jakim stopniu interwencja będzie realizowana w domach pomocy społecznej
  • W jakim stopniu projekt procesu rekrutacji i zbierania danych jest wykonalny i akceptowalny dla wszystkich uczestników

Uczestnicy skorzystają z kompleksowej interwencji realizowanej na poziomie domu pomocy społecznej, obejmującej ustalanie procesu i celów, edukację świadczeniodawców, adaptacje środowiskowe, audyt i informację zwrotną na temat stosowania benzodiazepin, wykorzystanie ulotki edukacyjnej z mieszkańcami i bliskimi oraz pracę multidyscyplinarną.

Naukowcy porównają tę interwencję ze zwykłą opieką, aby sprawdzić, czy interwencja jest wykonalna i zebrać pierwsze dane dotyczące skuteczności interwencji w odstawianiu benzodiazepin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej
  • Przyjmowanie co najmniej jednej benzodiazepiny lub leku Z przez 4 tygodnie lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikowania się w języku francuskim
  • Opieka paliatywna
  • Trwające odstawienie benzodiazepin
  • Ciągłe odstawienie alkoholu
  • Silny niepokój
  • Ciężka depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja END-IT dla domów pomocy społecznej
Ta kompleksowa interwencja, realizowana na poziomie domu pomocy społecznej, obejmuje ustalenie procesu i celów, edukację świadczeniodawców, adaptację środowiska, audyt i informację zwrotną na temat stosowania benzodiazepin, wykorzystanie ulotki edukacyjnej dla pensjonariuszy i ich bliskich oraz pracę multidyscyplinarną.
Inny: Interwencja END-IT dla domów pomocy społecznej
Złożona interwencja, zgodnie z opisem w opisie ramienia/grupy
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka. Domy opieki przydzielone do tej części badania uzyskają dostęp do materiałów interwencyjnych pod koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda domów pomocy społecznej na interwencję
Ramy czasowe: Oceniony na 6 miesięcy
czy interwencja została wdrożona zgodnie z założeniami, np. globalna liczba wdrożonych komponentów interwencji
Oceniony na 6 miesięcy
Reakcja świadczeniodawców na interwencję
Ramy czasowe: Oceniony na 6 miesięcy
jak daleko zareagowali na interwencję i jak bardzo byli zaangażowani w interwencję, np. poziom uczestnictwa w sesjach edukacyjnych dla świadczeniodawców
Oceniony na 6 miesięcy
reakcji pensjonariuszy domu pomocy społecznej na interwencję
Ramy czasowe: Oceniony na 6 miesięcy
jak daleko zareagowali na interwencję i jak bardzo byli zaangażowani w interwencję
Oceniony na 6 miesięcy
Wykonalność procesu rekrutacji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wykonalność rekrutacji zostanie oceniona na podstawie stosunku między uwzględnionymi mieszkańcami a mieszkańcami, z którymi skontaktowano się w celu uczestnictwa.
W wieku 6 miesięcy
Wykonalność procesu zbierania danych
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Proces zbierania danych zostanie oceniony poprzez jakość zebranych danych (wskaźnik braków danych)
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki kontekstowe na poziomie domu pomocy społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystanie kwestionariusza do oceny czynników mogących wyjaśniać potencjalne różnice we wdrażaniu interwencji pomiędzy domami pomocy społecznej
Linia bazowa
Czynniki kontekstowe na poziomie pensjonariusza domu pomocy społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystanie kwestionariusza do oceny czynników mogących wyjaśnić potencjalne różnice we wdrażaniu interwencji pomiędzy mieszkańcami domu pomocy społecznej
Linia bazowa
Interwencyjne mechanizmy oddziaływania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykorzystanie kwestionariusza do oceny mechanizmów oddziaływania interwencji w odniesieniu do tego, jaki wpływ ma mieć interwencja
Na linii bazowej
Interwencyjne mechanizmy oddziaływania
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wykorzystanie kwestionariusza do oceny mechanizmów oddziaływania interwencji w odniesieniu do tego, jaki wpływ ma mieć interwencja.
W wieku 3 miesięcy
Interwencyjne mechanizmy oddziaływania
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wykorzystanie kwestionariusza do oceny mechanizmów oddziaływania interwencji w odniesieniu do tego, jaki wpływ ma mieć interwencja.
W wieku 6 miesięcy
Eksploracyjna analiza wskaźnika depreskrypcji benzodiazepin
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Zdefiniowane jako całkowite odstawienie benzodiazepin/lek Z lub zmniejszenie dawki
W wieku 3 miesięcy
Eksploracyjna analiza wskaźnika depreskrypcji benzodiazepin
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zdefiniowane jako całkowite odstawienie benzodiazepin/lek Z lub zmniejszenie dawki
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

EBPracticenet
Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Spinewine, PhD, UCLouvain / Louvain Drug Research Institute / Clinical pharmacy research group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIP/2023/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po okresie embarga trwającym dwa lata od czerwca 2024 r. Wraz ze zbiorami danych udostępniona zostanie cała odpowiednia dokumentacja niezbędna do ułatwienia ponownego wykorzystania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Benzodiazepiny Deprescribing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj