Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benzodiazepiner, der beskrives på plejehjem: Mulighed for intervention (END-IT NH)

26. juni 2023 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Gennemførligheden af ​​en teoribaseret benzodiazepiner, der beskriver intervention i belgiske plejehjem: END-IT-undersøgelsen

Målet med denne feasibility-undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en kompleks intervention over for benzodiazepiner og Z-lægemidler, der beskrives hos ældre voksne, der bor i det belgiske plejehjem.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er den intervention, vi udviklede, gennemførlig
  • I hvilket omfang vil indsatsen blive gennemført på plejehjem
  • I hvilket omfang er designet af rekrutterings- og dataindsamlingsprocessen gennemførligt og acceptabelt for alle deltagere

Deltagerne vil drage fordel af en kompleks intervention implementeret på plejehjemmets niveau, omfattende proces- og målsætning, uddannelse af sundhedsudbydere, miljøtilpasninger, audit og feedback om benzodiazepinbrug, brug af pædagogisk folder med beboere og pårørende og tværfagligt arbejde.

Forskere vil sammenligne denne intervention med sædvanlig pleje, for at se, om interventionen er gennemførlig, og for at indsamle de første data om interventionseffektivitet ved benzodiazepiner, der deskriver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • Tager mindst ét ​​benzodiazepin eller Z-lægemiddel i 4 uger eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at kommunikere på fransk
  • Palliativ pleje
  • Igangværende benzodiazepinabstinenser
  • Løbende alkoholabstinenser
  • Svær angst
  • Alvorlig depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: END-IT intervention til plejehjem
Denne komplekse intervention, implementeret på plejehjemmets niveau, omfatter proces- og målsætning, uddannelse for sundhedsplejersker, miljøtilpasninger, audit og feedback om benzodiazepinbrug, brug af en pædagogisk folder til beboere og pårørende og tværfagligt arbejde.
Andet: END-IT intervention til plejehjem
Kompleks indgreb, som beskrevet i arm/gruppebeskrivelserne
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje. Plejehjem, der er allokeret til denne undersøgelsesarm, vil få adgang til interventionsmateriale i slutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejehjems tilslutning til indsatsen
Tidsramme: Vurderet til 6 måneder
er indgrebet gennemført efter hensigten, f.eks. globalt antal implementerede interventionskomponenter
Vurderet til 6 måneder
Sundhedsudbyderes lydhørhed over for interventionen
Tidsramme: Vurderet til 6 måneder
har de reageret langt på interventionen, og hvor langt har de været engageret i interventionen, f.eks. deltagelsesniveauet til undervisningssession for sundhedsudbydere
Vurderet til 6 måneder
plejehjemsbeboernes lydhørhed over for indsatsen
Tidsramme: Vurderet til 6 måneder
hvor langt de har reageret på indgrebet, og hvor langt har de været engageret af indgrebet
Vurderet til 6 måneder
Gennemførlighed af rekrutteringsprocessen
Tidsramme: Ved 6 måneder
Gennemførligheden af ​​rekrutteringen vil blive vurderet gennem forholdet mellem inkluderede beboere og beboere, der kontaktes for deltagelse.
Ved 6 måneder
Gennemførligheden af ​​dataindsamlingsprocessen
Tidsramme: Ved 6 måneder
Dataindsamlingsprocessen vil blive vurderet gennem kvaliteten af ​​de indsamlede data (rate for manglende data)
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontekstuelle faktorer på niveau med af plejehjemmet
Tidsramme: Baseline
Brug af et spørgeskema til at vurdere faktorer, der kunne forklare potentielle forskelle i interventionsimplementering mellem plejehjem
Baseline
Kontekstuelle faktorer på plejehjemsbeboerens niveau
Tidsramme: Baseline
Brug af et spørgeskema til at vurdere faktorer, der kunne forklare potentielle forskelle i interventionsimplementering mellem plejehjemsbeboere
Baseline
Indgrebsmekanismer
Tidsramme: Ved baseline
Brug af et spørgeskema til at vurdere interventionsmekanismer i forhold til, hvordan interventionen formodes at have sin effekt
Ved baseline
Indgrebsmekanismer
Tidsramme: Ved 3 måneder
Anvendelse af et spørgeskema til at vurdere interventionsmekanismer i forhold til, hvordan interventionen formodes at have sin effekt.
Ved 3 måneder
Indgrebsmekanismer
Tidsramme: Ved 6 måneder
Anvendelse af et spørgeskema til at vurdere interventionsmekanismer i forhold til, hvordan interventionen formodes at have sin effekt.
Ved 6 måneder
Eksplorativ benzodiazepin-beskrivende hastighedsanalyse
Tidsramme: Ved 3 måneder
Defineret som enten fuldstændig benzodiazepin/Z-lægemiddelophør eller dosisreduktion
Ved 3 måneder
Eksplorativ benzodiazepin-beskrivende hastighedsanalyse
Tidsramme: Ved 6 måneder
Defineret som enten fuldstændig benzodiazepin/Z-lægemiddelophør eller dosisreduktion
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

EBPracticenet
Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Spinewine, PhD, UCLouvain / Louvain Drug Research Institute / Clinical pharmacy research group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLIP/2023/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun publicerbare projektdata vedrørende hovedanalysen og forskningsoutput vil blive delt på et datalager efter en embargoperiode på to år efter juni 2024. Al relevant dokumentation, der er nødvendig for at lette genbrug af data, vil blive delt sammen med datasættene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benzodiazepiner Beskrivende

Kliniske forsøg med END-IT intervention til plejehjem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner