Bentsodiatsepiinien kuvaus hoitokodeissa: Intervention toteutettavuus (END-IT NH)
maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Belgian hoitokodeissa interventiota kuvaavan teoriapohjaisen bentsodiatsepiinien toteutettavuus: END-IT-tutkimus
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida bentsodiatsepiinien ja Z-lääkkeiden masentaa aiheuttavan monimutkaisen intervention toteutettavuus Belgian vanhainkodissa asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko kehittämämme interventio toteutettavissa
- Missä määrin interventio toteutetaan hoitokodeissa
- Missä määrin rekrytointi- ja tiedonkeruuprosessin suunnittelu on kaikkien osallistujien toteuttamiskelpoista ja hyväksyttävää
Osallistujat hyötyvät vanhainkodin tasolla toteutetusta kompleksisesta interventiosta, joka sisältää prosessien ja tavoitteiden asettamisen, terveydenhuollon tarjoajien koulutuksen, ympäristösopeutuksen, auditoinnin ja palautteen bentsodiatsepiinien käytöstä, koulutuslehtisen käytön asukkaiden ja omaisten kanssa sekä monialaisen työn.
Tutkijat vertaavat tätä interventiota tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, onko interventio mahdollista, ja kerätäkseen ensimmäiset tiedot interventioiden tehokkuudesta bentsodiatsepiinien lamaantuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Perrine Evrard, MPharm
- Puhelinnumero: +3227647236
- Sähköposti: perrine.evrard@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- UCLouvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Perrine Evrard, MPharm
- Puhelinnumero: +3227647236
- Sähköposti: perrine.evrard@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha ja vanhempi
- Vähintään yhden bentsodiatsepiinin tai Z-lääkkeen ottaminen 4 viikon ajan tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida ranskaksi
- Palliatiivinen hoito
- Meneillään oleva bentsodiatsepiinivieroitus
- Jatkuva alkoholin vieroitus
- Vaikea ahdistus
- Vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: END-IT-interventio hoitokodeille
Tämä monimutkainen hoitokodin tasolla toteutettu interventio kattaa prosessien ja tavoitteiden asettamisen, terveydenhuollon tarjoajien koulutuksen, ympäristösopeutukset, auditoinnin ja palautteen bentsodiatsepiinien käytöstä, asukkaille ja omaisille tarkoitetun koulutuslehtisen käytön sekä monialaisen työn.
|
Monimutkainen interventio, kuten käsien/ryhmän kuvauksissa on kuvattu
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
Tälle tutkimusryhmälle osoitetut hoitokodit saavat interventiomateriaalin käyttöön tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokotien sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
onko interventio toteutettu suunnitellusti, esim.
toteutettujen interventiokomponenttien kokonaismäärä
|
Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien reagointi interventioon
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
ovatko he reagoineet interventioon ja kuinka pitkälle interventio on sitoutunut heihin, esim. terveydenhuollon tarjoajien koulutustilaisuuksiin osallistuminen
|
Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
|
hoitokodin asukkaiden reagointikyky interventioon
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
ovatko he vastanneet interventioon ja kuinka pitkälle he ovat olleet interventiossa
|
Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
|
Rekrytointiprosessin toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan mukaan otettujen asukkaiden ja osallistumista varten otettujen asukkaiden suhteen perusteella.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tiedonkeruuprosessin toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tiedonkeruuprosessia arvioidaan kerättyjen tietojen laadun perusteella (puuttuvien tietojen määrä)
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontekstitekijät vanhainkodin tasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeen käyttö arvioimaan tekijöitä, jotka voisivat selittää mahdollisia eroja interventioiden toteutuksessa hoitokotien välillä
|
Perustaso
|
|
Kontekstitekijät vanhainkodin asukkaiden tasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeen avulla arvioidaan tekijöitä, jotka voisivat selittää mahdollisia eroja interventioiden toteutuksessa hoitokodin asukkaiden välillä
|
Perustaso
|
|
Vaikutusmekanismit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kyselylomakkeen käyttö interventiovaikutusmekanismien arvioimiseksi suhteessa siihen, miten interventiolla oletetaan vaikuttavan
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vaikutusmekanismit
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kyselylomakkeen käyttö interventiovaikutusmekanismien arvioimiseksi suhteessa siihen, miten interventiolla oletetaan vaikuttavan.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Vaikutusmekanismit
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kyselylomakkeen käyttö interventiovaikutusmekanismien arvioimiseksi suhteessa siihen, miten interventiolla oletetaan vaikuttavan.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tutkiva bentsodiatsepiinien laskevan nopeuden analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Määritelty joko täydelliseksi bentsodiatsepiini/Z-lääkkeen lopettamiseksi tai annoksen pienentämiseksi
|
3 kuukauden iässä
|
|
Tutkiva bentsodiatsepiinien laskevan nopeuden analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Määritelty joko täydelliseksi bentsodiatsepiini/Z-lääkkeen lopettamiseksi tai annoksen pienentämiseksi
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Spinewine, PhD, UCLouvain / Louvain Drug Research Institute / Clinical pharmacy research group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIP/2023/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tärkeimpään analyysi- ja tutkimustulokseen liittyvät julkaistava projektitiedot jaetaan tietovarastossa kahden vuoden saartoajan jälkeen kesäkuun 2024 jälkeen.
Kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, jotka ovat tarpeen tietojen uudelleenkäytön helpottamiseksi, jaetaan tietokokonaisuuksien mukana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .