Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bensodiazepiner som beskrivs på äldreboenden: Möjlighet att ingripa (END-IT NH)

26 juni 2023 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

Genomförbarheten av en teoribaserad bensodiazepiner som beskriver intervention i belgiska vårdhem: END-IT-studien

Målet med denna förstudie är att utvärdera genomförbarheten av en komplex intervention mot bensodiazepiner och Z-läkemedel som beskrivs i äldre vuxna som bor i den belgiska vårdhemmiljön.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är insatsen vi utvecklat genomförbar
  • I vilken utsträckning kommer insatsen att genomföras på äldreboenden
  • I vilken utsträckning är utformningen av rekryterings- och datainsamlingsprocessen genomförbar och acceptabel för alla deltagare

Deltagarna kommer att dra nytta av en komplex intervention som genomförs på vårdhemsnivå, som omfattar process- och målsättning, utbildning av vårdgivare, miljöanpassningar, granskning och feedback om användning av bensodiazepiner, användning av utbildningsbroschyr med boende och anhöriga, och multidisciplinärt arbete.

Forskare kommer att jämföra denna intervention med vanlig vård, för att se om interventionen är genomförbar och för att samla in första data om interventionseffektivitet vid beskrivande av bensodiazepiner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och äldre
  • Tar minst ett bensodiazepin eller Z-läkemedel i 4 veckor eller mer

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera på franska
  • Palliativ vård
  • Pågående bensodiazepinabstinens
  • Pågående alkoholabstinens
  • Svår ångest
  • Allvarlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: END-IT-insats för äldreboenden
Denna komplexa intervention, implementerad på vårdhemsnivå, omfattar process- och målsättning, utbildning för vårdgivare, miljöanpassningar, granskning och feedback om bensodiazepinanvändning, användning av en utbildningsbroschyr för boende och anhöriga, och multidisciplinärt arbete.
Övrig: END-IT-insats för äldreboenden
Komplext ingripande, som beskrivs i arm/gruppbeskrivningarna
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel. Vårdhem som tilldelats denna studiearm kommer att få tillgång till interventionsmaterial i slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdhems följsamhet till insatsen
Tidsram: Bedömd vid 6 månader
har insatsen genomförts som avsett, t.ex. globalt antal implementerade interventionskomponenter
Bedömd vid 6 månader
Vårdgivares lyhördhet för interventionen
Tidsram: Bedömd vid 6 månader
har de svarat långt på interventionen och hur långt har de engagerats av interventionen, t.ex. graden av närvaro vid utbildningstillfällen för vårdgivare
Bedömd vid 6 månader
äldreboendes lyhördhet för insatsen
Tidsram: Bedömd vid 6 månader
har de reagerat långt på ingripandet, och hur långt har de varit engagerade av interventionen
Bedömd vid 6 månader
Genomförbarhet av rekryteringsprocessen
Tidsram: Vid 6 månader
Rekryteringens genomförbarhet kommer att bedömas genom förhållandet mellan inkluderade boende och invånare som kontaktas för deltagande.
Vid 6 månader
Genomförbarhet av datainsamlingsprocessen
Tidsram: Vid 6 månader
Datainsamlingsprocessen kommer att bedömas genom kvaliteten på insamlade data (frekvensen av saknade data)
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontextuella faktorer på vårdhemsnivå
Tidsram: Baslinje
Användning av ett frågeformulär för att bedöma faktorer som kan förklara potentiella skillnader i interventionsimplementering mellan äldreboenden
Baslinje
Kontextuella faktorer på äldreboendes nivå
Tidsram: Baslinje
Användning av ett frågeformulär för att bedöma faktorer som skulle kunna förklara potentiella skillnader i interventionsimplementering mellan boende på äldreboende
Baslinje
Interventionsmekanismer för påverkan
Tidsram: Vid baslinjen
Användning av ett frågeformulär för att bedöma interventionsmekanismer för påverkan, i relation till hur interventionen ska ha sin effekt
Vid baslinjen
Interventionsmekanismer för påverkan
Tidsram: Vid 3 månader
Användning av ett frågeformulär för att bedöma interventionsmekanismer för påverkan, i relation till hur interventionen är tänkt att ha sin effekt.
Vid 3 månader
Interventionsmekanismer för påverkan
Tidsram: Vid 6 månader
Användning av ett frågeformulär för att bedöma interventionsmekanismer för påverkan, i relation till hur interventionen är tänkt att ha sin effekt.
Vid 6 månader
Exploratorisk bensodiazepinbeskrivande hastighetsanalys
Tidsram: Vid 3 månader
Definierat som antingen ett fullständigt upphörande av bensodiazepin/Z-läkemedel eller en dosreduktion
Vid 3 månader
Exploratorisk bensodiazepinbeskrivande hastighetsanalys
Tidsram: Vid 6 månader
Definierat som antingen ett fullständigt upphörande av bensodiazepin/Z-läkemedel eller en dosreduktion
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbetspartners

EBPracticenet
Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Spinewine, PhD, UCLouvain / Louvain Drug Research Institute / Clinical pharmacy research group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CLIP/2023/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast publicerbara projektdata relaterade till den huvudsakliga analysen och forskningsresultatet kommer att delas på ett datalager efter en embargoperiod på två år efter juni 2024. All relevant dokumentation som behövs för att underlätta återanvändning av data kommer att delas tillsammans med datamängderna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera