HMPL-453 健康志愿者研究中的食物影响和 PPI 研究

纳入标准：

1. 已充分理解本研究并自愿签署知情同意书；
2. 志愿者为知情同意时年龄在18岁至55岁（含）之间的男性或女性。
3. 筛查时志愿者的体重指数（BMI）>18且≤29.9 kg/m2。 男性需要≥50公斤，女性需要≥45公斤。
4. 有生育能力的女性同意在签署ICF后6个月内至最后一次HMPL-453给药结束时采取有效的避孕措施，并同意在此期间不捐献卵子（或卵母细胞）用于生殖目的。 可接受且有效的避孕方法包括完全禁欲、双侧输卵管结扎、口服或注射避孕药、宫内节育器或伴侣输精管结扎。 所有激素避孕措施必须与配偶使用避孕套等屏障措施相结合。 更多信息请参阅附件 12.3 [生育妇女 (WOCBP) 的定义以及可接受和不可接受的避孕方法]。
5. 男性患者愿意采取避孕措施（研究期间以及研究治疗结束后3个月内）。 男性患者在此期间应避免捐献或冷冻精子。
6. 志愿者愿意并且能够遵守协议的所有方面。

排除标准：

1. 志愿者已知有任何胃肠道手术史或任何可能影响药物吸收的病症（例如，胆囊切除术、胃切除术、胃酸缺乏、消化性溃疡病、或胃或肠道手术或切除史）。
2. 志愿者在第一次给药前 8 周内患有临床上显着的疾病或在 4 周内患有临床上显着的感染。
3. 志愿者有证据表明在筛查或第-1天登记（基线）时的体检、生命体征或临床实验室测定结果与正常值存在临床显着偏差。
4. 志愿者的收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg。
5. 目前经眼科检查证实的角膜病变包括但不限于大疱性角膜病变、带状角膜变性、角膜擦伤、角膜溃疡、巩膜炎等。
6. 当前或既往有视网膜脱离史。
7. 志愿者有临床上显着的心电图异常，包括QT/QTc间期明显基线延长（例如，反复出现QTcF间期>480毫秒），或有QTc延长综合征或猝死的家族史。
8. 筛选前3个月内每天吸烟超过10支且在研究期间无法完全戒烟的志愿者。
9. 筛选前前6个月内经常饮酒的志愿者，每周饮酒量超过14单位。
10. 志愿者在筛查前6个月内有滥用药物史（包括吗啡、二甲二氧基甲基苯丙胺、甲基苯丙胺、四氢大麻酸、氯胺酮、可卡因检测呈阳性，或在筛查或报到时尿液药物检测呈阳性的志愿者）。
11. 志愿者已被诊断患有获得性免疫缺陷综合症，或进行的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 检测结果呈阳性。
12. 志愿者进行了具有临床意义的 X 射线检查，
13. 志愿者在筛选前曾参加过其他研究药物的临床试验，并且距最后一次使用其他研究药物的时间小于半衰期的5倍或4周，以较长者为准，或者志愿者目前正在入组另一项临床试验。
14. 志愿者在首次给药前 2 周内曾使用过 CYP3A 强诱导剂或强抑制剂、任何非处方 (OTC) 药物或处方药（特别是可以降低胃酸的药物）。
15. 志愿者在第一次服药前 72 小时内饮用过酒精、葡萄柚、酸橙和咖啡因。
16. 研究治疗开始前2周内服用可能导致血磷和/或血钙升高的药物或膳食补充剂（如钙、磷、维生素D、甲状旁腺激素等）。

18.针病、血液病或采集静脉血困难。 19.志愿者对本研究中给予的任何研究药物（或其赋形剂）过敏。

20.女性参与者怀孕、哺乳或哺乳。 21.研究者判断的任何其他医疗状况将导致患者不适合参加本研究。