针灸结合呼吸训练治疗并发中风患者
2023年6月25日 更新者：WangHonglian、The Second Hospital of Hebei Medical University
针刺结合呼吸训练治疗中风并发肺部感染患者的临床研究
本前瞻性随机对照研究的目的是探讨针刺疗法联合呼吸训练对脑卒中合并肺部感染患者的临床疗效。
干预组和对照组均进行常规药物治疗、康复治疗和呼吸训练，连续治疗2周。
在此基础上,干预组加用针灸治疗。
评价两组临床疗效。
研究概览
详细说明
探讨针刺疗法联合呼吸训练治疗脑卒中合并肺部感染患者的临床疗效。
采用前瞻性随机对照研究，将2020年5月至2021年5月收治的72例脑卒中后肺部感染患者随机分为干预组和对照组，每组36例。
两组均连续2周进行常规药物治疗、康复治疗及呼吸训练。
在此基础上,干预组加用针灸治疗。
治疗前后中医证候评分、临床肺部感染评分（CPIS）、退热时间、咳嗽、咳痰、肺部湿啰音消失时间、白细胞计数（WBC）、分别比较2组患者血清C反应蛋白（CRP）水平、降钙素（PCT）水平及肺部指标，评价临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合中风并发肺炎西医诊断标准
- 符合中医气虚痰热壅肺证候
- 通过 CT 或磁共振成像 (MRI) 确认为中风初发
- 神志清楚，无认知障碍，能配合肺功能评估和康复训练
- 愿意参加本研究并签署知情同意书
排除标准：
- 心、脑、肾等全身多器官功能衰竭患者
- 植入冠状动脉金属支架或起搏器的患者
- 恶性肿瘤患者
- 患有严重认知障碍、抑郁症或精神障碍的患者
- 中风前或其他原因引起的肺部感染患者
- 感染急性期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
中医针灸治疗 常规药物治疗 康复治疗 呼吸训练
|
中医针灸治疗：选择足三里、曲池、合谷、太冲、肺俞、风龙为主穴，根据症状选择辅助穴位：风池、大椎、列缺、天突、肾俞、中府等。
根据药敏试验结果选择抗生素。
对体温>38.5℃的患者给予物理降温和退热药物治疗。
对痰液粘稠不易咳出的患者，给予雾化吸入治疗，并指导有效咳嗽、拍背祛痰。
偏瘫肢体综合训练包括关节活动度训练、桥接训练、翻身训练、平衡训练、步态训练、手功能训练和自理能力训练，40分钟/天，6次/周。
每天早上进行训练，或在发烧或其他不适症状缓解后进行，每天一次，每次30-40分钟。
|
|
有源比较器：对照组
常规药物治疗 康复治疗 呼吸训练
|
根据药敏试验结果选择抗生素。
对体温>38.5℃的患者给予物理降温和退热药物治疗。
对痰液粘稠不易咳出的患者，给予雾化吸入治疗，并指导有效咳嗽、拍背祛痰。
偏瘫肢体综合训练包括关节活动度训练、桥接训练、翻身训练、平衡训练、步态训练、手功能训练和自理能力训练，40分钟/天，6次/周。
每天早上进行训练，或在发烧或其他不适症状缓解后进行，每天一次，每次30-40分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清炎症因子：C反应蛋白（CRP）水平
大体时间：2周
|
C反应蛋白（CRP）水平（mg/L）
|
2周
|
|
血清炎症因子：降钙素（PCT）水平
大体时间：2周
|
降钙素（PCT）水平（ng/mL）
|
2周
|
|
血清炎症因子：WBC
大体时间：2周
|
白细胞 (x 109/L)
|
2周
|
|
肺部感染症状体征改善时间：退烧时间
大体时间：2周
|
体温恢复正常的时间（d）
|
2周
|
|
肺部感染症状体征改善时间：咳嗽消失时间
大体时间：2周
|
咳嗽消失时间（d）
|
2周
|
|
肺部感染症状体征改善时间：咳痰消失时间
大体时间：2周
|
咳痰消失时间(d)
|
2周
|
|
肺部感染症状体征改善时间：湿罗音消失时间
大体时间：2周
|
湿啰音消失时间（d）
|
2周
|
|
中医证候评分
大体时间：2周
|
统计两组治疗前、治疗后中医证候积分。
主要症状和次要症状分为4个等级，根据症状的严重程度分为0、1、2、3分。
舌苔和脉象分为2个等级，无为0分，有为1分。
各项得分相加即为总分，分值范围为0-36分。
分数越高，病情越严重。
|
2周
|
|
临床肺部感染评分（CPIS）
大体时间：2周
|
治疗前后根据两组患者12 h体温平均范围、WBC范围、气管分泌物量及性状、气体交换指数、X线胸片肺部浸润影、病原菌情况等进行综合评分痰培养中的细菌。
根据严重程度分为3个等级，分为0、1、2分，最高分为12分。
分数越高，感染越严重。
|
2周
|
|
肺指标：用力肺活量（FVC）
大体时间：2周
|
测量治疗前后的用力肺活量（FVC）（L）
|
2周
|
|
肺部指标：第一秒用力呼气量（FEV1）
大体时间：2周
|
测量治疗前后第一秒用力呼气量（FEV1）（L/S）
|
2周
|
|
肺部指标：呼气峰流量（PEF）
大体时间：2周
|
测量治疗前后的呼气峰值流量 (PEF)(L/S)
|
2周
|
|
疗效评价：有临床疗效的患者人数（治愈，有效，显效，无效）
大体时间：2周
|
按照《中医病证辨证论治标准》评定疗效。
治愈：咳嗽、咳痰、胸闷等临床不良症状消失，X线或CT检查炎症吸收，血常规指标正常。
显效：咳嗽、咳痰、胸闷等不良症状明显改善，X线或CT、血常规检查结果基本恢复正常。
有效：咳嗽、咳痰、胸闷等临床不良症状减轻，X线或CT、血常规结果部分改善。
无效：咳嗽、咳痰、胸闷等临床不良症状无变化或加重。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月25日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月25日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.