Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание в сочетании с дыхательной тренировкой для пациентов с осложненным инсультом

25 июня 2023 г. обновлено: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Терапия иглоукалыванием в сочетании с тренировкой дыхания у пациентов с инсультом, осложненным легочной инфекцией: клиническое исследование

Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является изучение клинической эффективности терапии иглоукалыванием в сочетании с дыхательной тренировкой у пациентов с инсультом, осложненным легочной инфекцией. Группу вмешательства и контрольную группу лечили обычной медикаментозной терапией, реабилитационной терапией и дыхательными упражнениями в течение 2 недель подряд. На этом основании группа вмешательства дополнительно получала акупунктурную терапию. Оценить клиническую эффективность обеих групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить клиническую эффективность терапии иглоукалыванием в сочетании с дыхательной тренировкой у пациентов с инсультом, осложненным легочной инфекцией. С помощью проспективного рандомизированного контролируемого исследования 72 пациента с легочной инфекцией после инсульта, поступивших в нашу больницу с мая 2020 г. по май 2021 г., были случайным образом разделены на группу вмешательства и контрольную группу, по 36 пациентов в каждой группе. Обе группы лечились обычной медикаментозной терапией, реабилитационной терапией и дыхательными упражнениями в течение 2 недель подряд. На этом основании группа вмешательства дополнительно получала акупунктурную терапию. Шкала синдрома традиционной китайской медицины (ТКМ) и шкала клинической легочной инфекции (CPIS) до и после лечения, время снижения температуры, время исчезновения кашля, отхаркивания и влажных хрипов в легких, количество лейкоцитов (WBC), уровень сывороточного С-реактивного белка (СРБ), уровень кальцитонина (ПКТ) и легочные индексы сравнивали между 2 группами, соответственно, для оценки клинической эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие диагностическим критериям западной медицины инсульта, осложненного пневмонией
  • в соответствии с синдромом ТКМ дефицита жизненной ци и слизи-тепла, блокирующей легкие
  • подтверждено как начальное начало инсульта с помощью КТ или магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  • ясное сознание, отсутствие когнитивных нарушений и способность сотрудничать с оценкой функции легких и реабилитационным обучением
  • готовность участвовать в этом исследовании и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с системной полиорганной недостаточностью, такой как сердце, мозг, почки и т. д.
  • пациенты с имплантацией коронарного металлического стента или кардиостимулятора
  • больные со злокачественными опухолями
  • пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, депрессией или психическими расстройствами
  • пациентам с легочными инфекциями до инсульта или вызванными другими причинами
  • больных в острой фазе инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
ТКМ акупунктурная терапия Традиционная медикаментозная терапия Реабилитационная терапия Обучение дыханию
Устройство: ТКМ акупунктурная терапия
Акупунктурная терапия ТКМ: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu и Fenglong были выбраны в качестве основных акупунктурных точек, а вспомогательные акупунктурные точки были выбраны в соответствии с симптомами, включая Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu и т. д.
Лекарство: Традиционная лекарственная терапия
Антибиотики подбирались на основании результатов теста на чувствительность к лекарственным средствам. Пациентам с температурой тела > 38,5℃ применяли физическое охлаждение и жаропонижающие препараты. Пациентам, у которых мокрота была густой и трудно откашливаемой, применялась небулайзерная и ингаляционная терапия, а также руководствовались эффективным откашливанием и похлопыванием по спине для изгнания мокроты.
Поведенческий: Восстановительная терапия
Комплексная тренировка для конечностей с гемиплегией включала в себя тренировку диапазона движений, мостовые упражнения, тренировку вращения, тренировку баланса, тренировку походки, тренировку работы рук и тренировку способности к самообслуживанию, 40 мин/день, 6 раз/неделю.
Поведенческий: Дыхательная тренировка
Тренировки проводились ежедневно утром или после купирования симптомов в случае лихорадки или других недомоганий один раз в день по 30-40 мин/раз.
Активный компаратор: контрольная группа
Традиционная медикаментозная терапия Реабилитационная терапия Тренировка дыхания
Лекарство: Традиционная лекарственная терапия
Антибиотики подбирались на основании результатов теста на чувствительность к лекарственным средствам. Пациентам с температурой тела > 38,5℃ применяли физическое охлаждение и жаропонижающие препараты. Пациентам, у которых мокрота была густой и трудно откашливаемой, применялась небулайзерная и ингаляционная терапия, а также руководствовались эффективным откашливанием и похлопыванием по спине для изгнания мокроты.
Поведенческий: Восстановительная терапия
Комплексная тренировка для конечностей с гемиплегией включала в себя тренировку диапазона движений, мостовые упражнения, тренировку вращения, тренировку баланса, тренировку походки, тренировку работы рук и тренировку способности к самообслуживанию, 40 мин/день, 6 раз/неделю.
Поведенческий: Дыхательная тренировка
Тренировки проводились ежедневно утром или после купирования симптомов в случае лихорадки или других недомоганий один раз в день по 30-40 мин/раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы воспаления в сыворотке: уровень С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 2 недели
Уровень С-реактивного белка (СРБ) (мг/л)
2 недели
Сывороточные воспалительные факторы: уровень кальцитонина (PCT)
Временное ограничение: 2 недели
Уровень кальцитонина (PCT) (нг/мл)
2 недели
Сывороточные воспалительные факторы: лейкоциты
Временное ограничение: 2 недели
Лейкоциты (х 109/л)
2 недели
Время улучшения симптомов и признаков легочной инфекции：Время снятия лихорадки
Временное ограничение: 2 недели
время, когда температура тела нормализуется (d)
2 недели
Время улучшения симптомов и признаков легочной инфекции：Время исчезновения кашля
Временное ограничение: 2 недели
время исчезновения кашля (г)
2 недели
Время улучшения симптомов и признаков легочной инфекции：Время исчезновения мокроты
Временное ограничение: 2 недели
время исчезновения мокроты (d)
2 недели
Время улучшения симптомов и признаков легочной инфекции: время исчезновения влажных хрипов
Временное ограничение: 2 недели
время исчезновения влажных хрипов (г)
2 недели
Оценка синдрома ТКМ
Временное ограничение: 2 недели
До и после лечения в двух группах подсчитывали баллы синдрома ТКМ. Основные и второстепенные симптомы были разделены на 4 уровня с баллами 0, 1, 2 и 3 в зависимости от тяжести симптомов. Налет на языке и характер пульса оценивались по 2 уровням, при этом «нет» оценивалось как 0, а «да» — как 1. Сумма различных баллов рассчитывалась как общая оценка с диапазоном баллов от 0 до 36. Чем выше балл, тем тяжелее состояние.
2 недели
Клиническая шкала легочной инфекции (CPIS)
Временное ограничение: 2 недели
До и после лечения 2 группы были оценены комплексно на основании среднего диапазона 12-часовой температуры тела, диапазона лейкоцитов, количества и характера трахеального секрета, индекса газообмена, тени легочной инфильтрации на рентгенограмме органов грудной клетки и патогенной микрофлоры. бактерий в культуре мокроты. По степени тяжести они были разделены на 3 уровня, с оценкой 0, 1 и 2 балла. Максимальный балл составил 12. Чем выше балл, тем тяжелее инфекция.
2 недели
Легочные индексы: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 2 недели
Для измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)(L) до и после лечения
2 недели
Легочные индексы: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 2 недели
Для измерения объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) (л/с) до и после лечения
2 недели
Легочные индексы: пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 2 недели
Для измерения пиковой скорости выдоха (ПСВ) (л/с) до и после лечения
2 недели
Оценка эффективности: количество пациентов с клинической эффективностью (излечены, эффективны, чрезвычайно эффективны, недействительны)
Временное ограничение: 2 недели
Эффективность оценивали в соответствии с Критериями диагностики и терапевтического эффекта заболеваний и симптомов в традиционной китайской медицине. Излечение: клинические неблагоприятные симптомы, такие как кашель, отхаркивание и стеснение в груди, исчезли, воспаление исчезло на рентгенограмме или КТ, обычные показатели крови были в норме. Невероятно эффективен: побочные симптомы, такие как кашель, отхаркивание и стеснение в груди, значительно уменьшились, а результаты рентгенографии или КТ и обычных анализов крови в основном вернулись к норме. Эффективно: Клинические побочные симптомы, такие как кашель, отхаркивание и стеснение в груди, уменьшились, а результаты рентгенографии или КТ и рутинных анализов крови частично улучшились. Недействительно: клинические неблагоприятные симптомы, такие как кашель, отхаркивание и стеснение в груди, не изменились или усугубились.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Hospital of Hebei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACS002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТКМ акупунктурная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться