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Terapia de acupuntura combinada con entrenamiento respiratorio para pacientes con accidente cerebrovascular complicado

25 de junio de 2023 actualizado por: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Terapia de acupuntura combinada con entrenamiento respiratorio para pacientes con accidente cerebrovascular complicado con infección pulmonar: un estudio clínico

El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado es explorar la eficacia clínica de la terapia de acupuntura combinada con entrenamiento respiratorio en pacientes con accidente cerebrovascular complicado con infección pulmonar. El grupo de intervención y el grupo de control fueron tratados con terapia farmacológica convencional, terapia de rehabilitación y entrenamiento respiratorio durante 2 semanas consecutivas. Sobre esta base, el grupo de intervención recibió además terapia de acupuntura. Evaluar la eficacia clínica de ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Explorar la eficacia clínica de la terapia de acupuntura combinada con entrenamiento respiratorio en pacientes con accidente cerebrovascular complicado con infección pulmonar. Utilizando un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, 72 pacientes con infección pulmonar después de un accidente cerebrovascular ingresados ​​en nuestro hospital desde mayo de 2020 hasta mayo de 2021 se dividieron aleatoriamente en el grupo de intervención y el grupo de control, con 36 pacientes en cada grupo. Ambos grupos fueron tratados con terapia farmacológica convencional, terapia de rehabilitación y entrenamiento respiratorio durante 2 semanas consecutivas. Sobre esta base, el grupo de intervención recibió además terapia de acupuntura. La puntuación del síndrome de la medicina tradicional china (MTC) y la puntuación clínica de la infección pulmonar (CPIS) antes y después del tratamiento, tiempo de alivio de la fiebre, tiempo de desaparición de la tos, expectoración y estertores húmedos en el pulmón, recuento de glóbulos blancos (WBC), Se compararon el nivel de proteína C reactiva (PCR) sérica, el nivel de calcitonina (PCT) y los índices pulmonares entre los 2 grupos, respectivamente, para evaluar la eficacia clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplimiento de los criterios diagnósticos de la medicina occidental para el ictus complicado con neumonía
  • conforme al síndrome de TCM de deficiencia de qi vital y flema-calor que obstruye el pulmón
  • confirmado como el inicio inicial del accidente cerebrovascular a través de TC o resonancia magnética nuclear (RMN)
  • conciencia clara, sin deterioro cognitivo y capacidad para cooperar con la evaluación de la función pulmonar y el entrenamiento de rehabilitación
  • voluntad de participar en este estudio y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia multiorgánica sistémica como corazón, cerebro, riñón, etc.
  • pacientes con implante de stent metálico coronario o marcapasos
  • pacientes con tumores malignos
  • pacientes con deterioro cognitivo severo, depresión o trastornos mentales
  • pacientes con infecciones pulmonares antes del accidente cerebrovascular o causadas por otras causas
  • pacientes en la fase aguda de la infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo de intervención
Terapia de acupuntura TCM Terapia de medicamentos convencionales Terapia de rehabilitación Entrenamiento de respiración
Dispositivo: Terapia de acupuntura MTC
Terapia de acupuntura TCM: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu y Fenglong fueron seleccionados como puntos de acupuntura principales, y los puntos de acupuntura auxiliares fueron seleccionados de acuerdo con los síntomas, incluidos Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu, etc.
Droga: Terapia farmacológica convencional
Los antibióticos se seleccionaron en función de los resultados de las pruebas de sensibilidad a los medicamentos. Los pacientes con temperatura corporal > 38,5 ℃ fueron tratados con enfriamiento físico y fármacos antipiréticos. En los pacientes cuyo esputo era espeso y difícil de toser, se administró terapia de nebulización e inhalación, así como también se guió la tos efectiva y palmaditas en la espalda para expulsar la flema.
Conductual: Terapia de rehabilitación
El entrenamiento integral para las extremidades hemipléjicas incluyó un rango de entrenamiento de movimiento articular, ejercicio puente, entrenamiento de rotación, entrenamiento de equilibrio, entrenamiento de la marcha, entrenamiento de la función de la mano y entrenamiento de la capacidad de autocuidado, 40 min/d, 6 veces/sem.
Conductual: Entrenamiento de respiración
El entrenamiento se realizó diariamente por la mañana, o después del alivio de los síntomas en caso de fiebre u otras molestias, una vez al día, 30-40 min/hora.
Comparador activo: el grupo de control
Terapia farmacológica convencional Terapia de rehabilitación Entrenamiento respiratorio
Droga: Terapia farmacológica convencional
Los antibióticos se seleccionaron en función de los resultados de las pruebas de sensibilidad a los medicamentos. Los pacientes con temperatura corporal > 38,5 ℃ fueron tratados con enfriamiento físico y fármacos antipiréticos. En los pacientes cuyo esputo era espeso y difícil de toser, se administró terapia de nebulización e inhalación, así como también se guió la tos efectiva y palmaditas en la espalda para expulsar la flema.
Conductual: Terapia de rehabilitación
El entrenamiento integral para las extremidades hemipléjicas incluyó un rango de entrenamiento de movimiento articular, ejercicio puente, entrenamiento de rotación, entrenamiento de equilibrio, entrenamiento de la marcha, entrenamiento de la función de la mano y entrenamiento de la capacidad de autocuidado, 40 min/d, 6 veces/sem.
Conductual: Entrenamiento de respiración
El entrenamiento se realizó diariamente por la mañana, o después del alivio de los síntomas en caso de fiebre u otras molestias, una vez al día, 30-40 min/hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores inflamatorios séricos: nivel de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Nivel de proteína C reactiva (PCR) (mg/L)
2 semanas
Factores inflamatorios séricos: nivel de calcitonina (PCT)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Nivel de calcitonina (PCT) (ng/mL)
2 semanas
Factores inflamatorios séricos: WBC
Periodo de tiempo: 2 semanas
GB (x 109/L)
2 semanas
Tiempo de mejora de los síntomas y signos de infección pulmonar: Tiempo de alivio de la fiebre
Periodo de tiempo: 2 semanas
el tiempo que tarda la temperatura corporal en volver a la normalidad (d)
2 semanas
Tiempo de mejoría de los síntomas y signos de infección pulmonar: Tiempo de desaparición de la tos
Periodo de tiempo: 2 semanas
el tiempo para la desaparición de la tos (d)
2 semanas
Tiempo de mejoría de los síntomas y signos de infección pulmonar: Tiempo de desaparición de la expectoración
Periodo de tiempo: 2 semanas
el tiempo para la desaparición de la expectoración (d)
2 semanas
Tiempo de mejoría de los síntomas y signos de infección pulmonar: Tiempo de desaparición de los estertores húmedos
Periodo de tiempo: 2 semanas
el tiempo para la desaparición de los estertores húmedos (d)
2 semanas
Puntuación del síndrome de la MTC
Periodo de tiempo: 2 semanas
Antes y después del tratamiento, se contaron las puntuaciones del síndrome de la MTC en los dos grupos. Los síntomas principales y secundarios se clasificaron en 4 niveles, con puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 en función de la gravedad de los síntomas. La saburra de la lengua y el patrón del pulso se puntuaron en 2 niveles, con el no puntuado como 0 y el sí como 1. La suma de varias puntuaciones se calculó como la puntuación total, con un rango de puntuación de 0-36. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la condición.
2 semanas
Puntuación clínica de infección pulmonar (CPIS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Antes y después del tratamiento, los 2 grupos se calificaron de manera integral en función del rango promedio de temperatura corporal de 12 h, rango de WBC, cantidad y carácter de las secreciones traqueales, índice de intercambio de gases, sombra de infiltración pulmonar de la radiografía de tórax y patogenia. bacterias en cultivo de esputo. Según la gravedad, se dividieron en 3 niveles, con una puntuación de 0, 1 y 2. La puntuación máxima fue de 12. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la infección.
2 semanas
Índices pulmonares:capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Para medir la capacidad vital forzada (FVC)(L) antes y después del tratamiento
2 semanas
Índices pulmonares: volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Para medir el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)(L/S) antes y después del tratamiento
2 semanas
Índices pulmonares: flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Para medir el flujo espiratorio máximo (PEF)(L/S) antes y después del tratamiento
2 semanas
Evaluación de eficacia: número de pacientes con eficacia clínica (curados, efectivos, notablemente efectivos, no válidos)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La eficacia se evaluó según los Criterios de Diagnóstico y Efecto Terapéutico de Enfermedades y Síntomas de la Medicina Tradicional China. Curado: los síntomas adversos clínicos como tos, expectoración y opresión en el pecho desaparecieron, la inflamación se absorbió en la radiografía o la tomografía computarizada y los índices sanguíneos de rutina fueron normales. Notablemente eficaz: los síntomas adversos como tos, expectoración y opresión en el pecho mejoraron significativamente, y los resultados de las radiografías o tomografías computarizadas y los análisis de sangre de rutina básicamente volvieron a la normalidad. Eficaz: Se aliviaron los síntomas clínicos adversos como tos, expectoración y opresión en el pecho, y mejoraron parcialmente los resultados de las radiografías o tomografías computarizadas y los análisis de sangre de rutina. Inválido: Los síntomas clínicos adversos como tos, expectoración y opresión en el pecho no tuvieron cambios o se agravaron.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Second Hospital of Hebei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACS002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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