Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akupunkturą połączona z treningiem oddechowym dla pacjentów z powikłaniami udaru mózgu

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Terapia akupunkturą połączona z treningiem oddechowym u pacjentów z udarem powikłanym infekcją płuc: badanie kliniczne

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności klinicznej terapii akupunktury połączonej z treningiem oddychania u pacjentów z udarem powikłanym infekcją płuc. Grupa interwencyjna i grupa kontrolna były leczone konwencjonalną terapią lekową, terapią rehabilitacyjną i treningiem oddechowym przez 2 kolejne tygodnie. Na tej podstawie grupa interwencyjna otrzymała dodatkowo terapię akupunkturą. Aby ocenić skuteczność kliniczną obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie skuteczności klinicznej terapii akupunktury połączonej z treningiem oddechowym u pacjentów z udarem powikłanym infekcją płuc. Wykorzystując prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, 72 pacjentów z infekcją płuc po udarze mózgu przyjętych do naszego szpitala w okresie od maja 2020 do maja 2021 r. podzielono losowo na grupę interwencyjną i grupę kontrolną, po 36 pacjentów w każdej grupie. Obie grupy były leczone konwencjonalną terapią lekową, terapią rehabilitacyjną i treningiem oddechowym przez 2 kolejne tygodnie. Na tej podstawie grupa interwencyjna otrzymała dodatkowo terapię akupunkturą. Skala zespołu tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i ocena klinicznego zakażenia płuc (CPIS) przed i po leczeniu, czas ustąpienia gorączki, czas ustąpienia kaszlu, odkrztuszania i wilgotnych rzęży w płucach, liczba białych krwinek (WBC), poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy, poziom kalcytoniny (PCT) i wskaźniki płucne porównano odpowiednio między dwiema grupami w celu oceny skuteczności klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych medycyny zachodniej dla udaru powikłanego zapaleniem płuc
  • odpowiada syndromowi TCM związanemu z niedoborem qi życiowej i upałem flegmy zatykającym płuca
  • potwierdzony jako początkowy początek udaru za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (MRI)
  • jasna świadomość, brak zaburzeń funkcji poznawczych oraz umiejętność współpracy z oceną funkcji płuc i treningiem rehabilitacyjnym
  • chęć udziału w tym badaniu i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ogólnoustrojową niewydolnością wielonarządową, taką jak serce, mózg, nerki itp
  • pacjentów z metalowym stentem wieńcowym lub wszczepionym stymulatorem serca
  • pacjentów z nowotworami złośliwymi
  • pacjentów z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, depresją lub zaburzeniami psychicznymi
  • pacjentów z infekcjami płuc przed udarem lub spowodowanymi innymi przyczynami
  • pacjentów w ostrej fazie infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Terapia akupunkturą TCM Tradycyjna farmakoterapia Terapia rehabilitacyjna Trening oddechowy
Urządzenie: Terapia akupunkturą TCM
Terapia akupunkturą TCM: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu i Fenglong zostały wybrane jako główne punkty akupunktury, a pomocnicze punkty akupunktury zostały wybrane zgodnie z objawami, w tym Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu itp.
Lek: Konwencjonalna terapia lekami
Antybiotyki dobrano na podstawie wyników testów lekowrażliwości. Chorych z temperaturą ciała > 38,5℃ leczono fizycznym schładzaniem i lekami przeciwgorączkowymi. U pacjentów, u których plwocina była gęsta i trudna do odkrztuszenia, stosowano nebulizację i terapię wziewną oraz kierowano skutecznym kaszlem i poklepywaniem po plecach w celu wydalenia flegmy.
Behawioralne: Terapia rehabilitacyjna
Kompleksowy trening kończyn porażonych porażeniem obejmował wspólny zakres treningu ruchowego, ćwiczenia pomostowe, trening rotacji, trening równowagi, trening chodu, trening funkcji rąk i trening umiejętności samoobsługi, 40 min/dzień, 6 razy/tydz.
Behawioralne: Trening oddechowy
Treningi odbywały się codziennie rano lub po ustąpieniu objawów w przypadku gorączki lub innych dolegliwości raz dziennie po 30-40 min/czas.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Konwencjonalna farmakoterapia Terapia rehabilitacyjna Trening oddechowy
Lek: Konwencjonalna terapia lekami
Antybiotyki dobrano na podstawie wyników testów lekowrażliwości. Chorych z temperaturą ciała > 38,5℃ leczono fizycznym schładzaniem i lekami przeciwgorączkowymi. U pacjentów, u których plwocina była gęsta i trudna do odkrztuszenia, stosowano nebulizację i terapię wziewną oraz kierowano skutecznym kaszlem i poklepywaniem po plecach w celu wydalenia flegmy.
Behawioralne: Terapia rehabilitacyjna
Kompleksowy trening kończyn porażonych porażeniem obejmował wspólny zakres treningu ruchowego, ćwiczenia pomostowe, trening rotacji, trening równowagi, trening chodu, trening funkcji rąk i trening umiejętności samoobsługi, 40 min/dzień, 6 razy/tydz.
Behawioralne: Trening oddechowy
Treningi odbywały się codziennie rano lub po ustąpieniu objawów w przypadku gorączki lub innych dolegliwości raz dziennie po 30-40 min/czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki zapalne w surowicy: poziom białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) (mg/L)
2 tygodnie
Czynniki zapalne w surowicy: Poziom kalcytoniny (PCT).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom kalcytoniny (PCT) (ng/ml)
2 tygodnie
Czynniki zapalne w surowicy: WBC
Ramy czasowe: 2 tygodnie
WBC (x 109/l)
2 tygodnie
Czas poprawy objawów podmiotowych i podmiotowych infekcji płuc: Czas łagodzenia gorączki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
czas powrotu temperatury ciała do normy (d)
2 tygodnie
Czas poprawy objawów i oznak infekcji płuc: czas na ustąpienie kaszlu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
czas ustąpienia kaszlu (d)
2 tygodnie
Czas poprawy objawów podmiotowych i podmiotowych infekcji płuc: czas na zanik odkrztuszania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
czas zaniku odkrztuszania (d)
2 tygodnie
Czas poprawy objawów i oznak infekcji płuc: czas na zniknięcie wilgotnych rzędów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
czas zaniku wilgotnych rzędów (d)
2 tygodnie
Skala zespołu TCM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przed i po leczeniu wyniki zespołu TCM zliczono w dwóch grupach. Objawy główne i drugorzędne podzielono na 4 poziomy, z punktacją 0, 1, 2 i 3 w zależności od nasilenia objawów. Powłoka na języku i wzór tętna zostały ocenione na 2 poziomy, bez oceny jako 0 i tak jako 1. Suma różnych wyników została obliczona jako wynik całkowity, z zakresem wyników 0-36. Im wyższy wynik, tym cięższy stan.
2 tygodnie
Kliniczna ocena infekcji płuc (CPIS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przed i po leczeniu obie grupy oceniano kompleksowo na podstawie średniego zakresu 12-godzinnej temperatury ciała, zakresu leukocytów, ilości i charakteru wydzieliny tchawiczej, wskaźnika wymiany gazowej, cienia nacieku płucnego na filmie rentgenowskim klatki piersiowej oraz patogenności bakterie w hodowli plwociny. W zależności od nasilenia zostały one podzielone na 3 poziomy, z punktacją 0, 1 i 2. Maksymalna liczba punktów wynosiła 12. Im wyższy wynik, tym cięższa infekcja.
2 tygodnie
Indeksy płucne: natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar natężonej pojemności życiowej (FVC)(L) przed i po leczeniu
2 tygodnie
Indeksy płucne: natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1)(L/S) przed i po leczeniu
2 tygodnie
Indeksy płucne: szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru szczytowego przepływu wydechowego (PEF) (L/S) przed i po leczeniu
2 tygodnie
Ocena skuteczności: liczba pacjentów ze skutecznością kliniczną (wyleczeni, skuteczni, niezwykle skuteczni, nieważni)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skuteczność oceniano zgodnie z Kryteriami diagnozy i efektu terapeutycznego chorób i objawów w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej. Wyleczony: Kliniczne objawy niepożądane, takie jak kaszel, odkrztuszanie i ucisk w klatce piersiowej, zniknęły, stan zapalny został wchłonięty na zdjęciu rentgenowskim lub tomografii komputerowej, a rutynowe wskaźniki krwi były prawidłowe. Niezwykła skuteczność: Objawy niepożądane, takie jak kaszel, odkrztuszanie i ucisk w klatce piersiowej zostały znacznie złagodzone, a wyniki prześwietlenia rentgenowskiego lub tomografii komputerowej oraz rutynowych badań krwi zasadniczo wróciły do ​​normy. Skuteczne: Kliniczne objawy niepożądane, takie jak kaszel, odkrztuszanie i ucisk w klatce piersiowej, zostały złagodzone, a wyniki badań rentgenowskich lub tomografii komputerowej i rutynowych badań krwi uległy częściowej poprawie. Nieważny: Kliniczne objawy niepożądane, takie jak kaszel, odkrztuszanie i ucisk w klatce piersiowej, nie uległy zmianie lub uległy pogorszeniu.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACS002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia akupunkturą TCM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj