脳卒中合併症患者に対する呼吸訓練と併用した鍼治療
2023年6月25日 更新者：WangHonglian、The Second Hospital of Hebei Medical University
肺感染症を合併した脳卒中患者に対する呼吸訓練と組み合わせた鍼治療：臨床研究
この前向きランダム化対照研究の目的は、肺感染症を合併した脳卒中患者における呼吸訓練と組み合わせた鍼治療の臨床効果を調査することです。
介入群と対照群には、従来の薬物療法、リハビリテーション療法、呼吸訓練が2週間連続で施された。
これに基づいて、介入グループはさらに鍼治療を受けました。
両方のグループの臨床効果を評価するため。
調査の概要
詳細な説明
肺感染症を合併した脳卒中患者における呼吸訓練と組み合わせた鍼治療の臨床効果を調査する。
前向きランダム化比較研究を用いて、2020年5月から2021年5月までに当院に入院した脳卒中後の肺感染症患者72名を、各群36名ずつランダムに介入群と対照群に分けた。
両グループは、従来の薬物療法、リハビリテーション療法、呼吸訓練を2週間連続で受けた。
これに基づいて、介入グループはさらに鍼治療を受けました。
治療前後の中国伝統医学（TCM）症候群スコアと臨床肺感染症スコア（CPIS）、解熱時間、咳、喀痰、肺の湿性ラ音の消失時間、白血球数（WBC）、臨床効果を評価するために、血清 C 反応性タンパク質 (CRP) レベル、カルシトニン (PCT) レベル、および肺指標を 2 つのグループ間でそれぞれ比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺炎を合併した脳卒中に対する西洋医学の診断基準を満たす
- 重要な気の欠乏と痰の熱が肺を閉塞するTCM症候群に準拠しています
- CTまたは磁気共鳴画像法（MRI）によって脳卒中の最初の発症として確認される
- 意識がはっきりしていて、認知障害がなく、肺機能の評価とリハビリテーション訓練に協力できる能力がある。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲があること
除外基準:
- 心臓、脳、腎臓などの全身性多臓器不全の患者
- 冠動脈金属ステントまたはペースメーカーが埋め込まれている患者
- 悪性腫瘍の患者
- 重度の認知障害、うつ病、または精神障害のある患者
- 脳卒中前、または他の原因による肺感染症を患っている患者
- 感染症の急性期の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
中医学鍼治療 従来薬物療法 リハビリテーション療法 呼吸訓練
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TCM鍼療法：主な経穴として図三里、曲池、和谷、台中、飛州、鳳龍が選択され、症状に応じて補助経穴として鳳池、大珠、烈歌、天図、神州、中府などが選択されます。
抗生物質は薬剤感受性検査の結果に基づいて選択されました。
体温が38.5℃を超える患者には、物理的な冷却と解熱剤による治療が行われました。
たんが濃くて咳き込みにくい患者さんには、ネブライザー治療や吸入療法を行ったほか、効果的な咳き込みや背中をたたいて痰を排出する指導も行いました。
片麻痺肢の総合訓練には、関節可動域訓練、ブリッジ運動、寝返り訓練、バランス訓練、歩行訓練、手の機能訓練、セルフケア能力訓練が含まれ、1日40分、週6回でした。
トレーニングは毎日午前中に、または発熱やその他の不快感の場合は症状が軽減した後に、1 日 1 回、1 回あたり 30 ～ 40 分実施されました。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
従来の薬物療法 リハビリテーション療法 呼吸訓練
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抗生物質は薬剤感受性検査の結果に基づいて選択されました。
体温が38.5℃を超える患者には、物理的な冷却と解熱剤による治療が行われました。
たんが濃くて咳き込みにくい患者さんには、ネブライザー治療や吸入療法を行ったほか、効果的な咳き込みや背中をたたいて痰を排出する指導も行いました。
片麻痺肢の総合訓練には、関節可動域訓練、ブリッジ運動、寝返り訓練、バランス訓練、歩行訓練、手の機能訓練、セルフケア能力訓練が含まれ、1日40分、週6回でした。
トレーニングは毎日午前中に、または発熱やその他の不快感の場合は症状が軽減した後に、1 日 1 回、1 回あたり 30 ～ 40 分実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清炎症因子：C反応性タンパク質（CRP）濃度
時間枠：2週間
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C反応性タンパク質(CRP)濃度(mg/L)
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2週間
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血清炎症因子：カルシトニン(PCT)値
時間枠：2週間
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カルシトニン(PCT)濃度(ng/mL)
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2週間
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血清炎症因子：白血球
時間枠：2週間
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白血球(×109/L)
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2週間
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肺感染症の症状や徴候の改善までの時間：解熱までの時間
時間枠：2週間
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体温が正常に戻るまでの時間 (d)
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2週間
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肺感染症の症状や徴候の改善までの時間：咳が消えるまでの時間
時間枠：2週間
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咳が消えるまでの時間 (d)
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2週間
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肺感染症の症状・徴候の改善時期：喀痰が消失するまでの時間
時間枠：2週間
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喀痰が消えるまでの時間 (d)
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2週間
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肺感染症の症状・徴候の改善時間：湿性ラ音の消失時間
時間枠：2週間
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湿ったラ音の消滅の時間 (d)
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2週間
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中医学症候群スコア
時間枠：2週間
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治療の前後で、2 つのグループの TCM 症候群スコアがカウントされました。
主症状と副次症状は、症状の重症度に応じて 0、1、2、3 の 4 段階に分類されます。
舌苔と脈拍パターンを 2 段階でスコア化し、なしを 0、はいを 1 として採点しました。
さまざまなスコアの合計が合計スコアとして計算され、スコア範囲は 0 ～ 36 でした。
スコアが高いほど、状態は深刻です。
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2週間
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臨床肺感染症スコア (CPIS)
時間枠：2週間
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治療の前後で、2 つのグループを、12 時間の体温の平均範囲、WBC の範囲、気管分泌物の量と性質、ガス交換の指数、胸部 X 線フィルムの肺浸潤陰影、および病原菌の有無に基づいて総合的にスコアリングしました。喀痰培養中の細菌。
重症度に応じて0、1、2の3段階に分けられ、最高点は12点となった。
スコアが高いほど、感染症は重篤です。
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2週間
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肺指標:努力肺活量 (FVC)
時間枠：2週間
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治療前後の努力肺活量（FVC）（L）を測定します。
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2週間
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肺指標:最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：2週間
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治療前後の最初の1秒間の努力呼気量(FEV1)(L/S)を測定します。
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2週間
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肺指標: ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：2週間
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治療前後のピーク呼気流量(PEF)(L/S)を測定します。
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2週間
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有効性評価：臨床効果のある患者数（治癒、有効、著効、無効）
時間枠：2週間
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有効性は、伝統的な中国医学における病気と症状の診断と治療効果の基準に従って評価されました。
治癒: 咳、喀痰、胸部圧迫感などの臨床有害症状が消失し、X 線または CT で炎症が吸収され、日常の血液指標が正常でした。
顕著な効果：咳、喀痰、胸部圧迫感などの副作用が大幅に改善され、X線またはCT、定期的な血液検査の結果は基本的に正常に戻りました。
効果: 咳、喀痰、胸部圧迫感などの臨床有害症状が軽減され、X 線または CT および定期的な血液検査の結果が部分的に改善されました。
無効：咳、喀痰、胸部圧迫感などの臨床有害症状に変化がないか、悪化した。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月25日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月25日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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