Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunkturterapi kombinert med pustetrening for pasienter med komplisert hjerneslag

25. juni 2023 oppdatert av: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Akupunkturterapi kombinert med pustetrening for pasienter med hjerneslag komplisert med lungeinfeksjon: en klinisk studie

Målet med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er å utforske den kliniske effekten av akupunkturterapi kombinert med pustetrening hos pasienter med hjerneslag komplisert med lungeinfeksjon. Intervensjonsgruppen og kontrollgruppen ble behandlet med konvensjonell medikamentell terapi, rehabiliteringsterapi og pustetrening i 2 sammenhengende uker. På dette grunnlaget fikk intervensjonsgruppen i tillegg akupunkturbehandling. For å evaluere den kliniske effekten av begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å utforske den kliniske effekten av akupunkturterapi kombinert med pustetrening hos pasienter med hjerneslag komplisert med lungeinfeksjon. Ved hjelp av en prospektiv randomisert kontrollert studie ble 72 pasienter med lungeinfeksjon etter hjerneslag innlagt på vårt sykehus fra mai 2020 til mai 2021 tilfeldig delt inn i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe, med 36 pasienter i hver gruppe. Begge gruppene ble behandlet med konvensjonell medikamentell terapi, rehabiliteringsterapi og pustetrening i 2 sammenhengende uker. På dette grunnlaget fikk intervensjonsgruppen i tillegg akupunkturbehandling. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndromscore og klinisk lungeinfeksjonsscore (CPIS) før og etter behandling, tidspunkt for feberlindring, tid for forsvinning av hoste, oppspytt og fuktige raser i lungen, antall hvite blodlegemer (WBC), serum C-reaktivt protein (CRP) nivå, kalsitonin (PCT) nivå og pulmonal indekser ble sammenlignet mellom henholdsvis de 2 gruppene for å evaluere klinisk effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller diagnosekriteriene for vestlig medisin for hjerneslag komplisert med lungebetennelse
  • samsvarer med TCM-syndromet med vital qi-mangel og slim-varme som hindrer lungen
  • bekreftet som den første utbruddet av hjerneslag gjennom CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI)
  • klar bevissthet, ingen kognitiv svikt og evne til å samarbeide med lungefunksjonsvurdering og rehabiliteringstrening
  • vilje til å delta i denne studien og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemisk multiorgansvikt som hjerte, hjerne, nyre osv
  • pasienter med koronar metallstent eller pacemakerimplantasjon
  • pasienter med ondartede svulster
  • pasienter med alvorlig kognitiv svikt, depresjon eller psykiske lidelser
  • pasienter med lungeinfeksjoner før hjerneslag eller forårsaket av andre årsaker
  • pasienter i den akutte infeksjonsfasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
TCM akupunkturterapi Konvensjonell medikamentell terapi Rehabiliteringsterapi Pustetrening
Enhet: TCM akupunkturbehandling
TCM akupunkturterapi: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu og Fenglong ble valgt som hovedakupunktene, og hjelpeakupunktene ble valgt i henhold til symptomene, inkludert Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu, etc.
Legemiddel: Konvensjonell medikamentell behandling
Antibiotika ble valgt basert på testresultater for legemiddelsensitivitet. Pasienter med kroppstemperatur > 38,5 ℃ ble behandlet med fysisk kjøling og febernedsettende legemidler. Hos pasienter hvis sputum var tykt og vanskelig å hoste opp, ble det gitt nebuliserings- og inhalasjonsterapi, samt effektiv hosting og ryggklapp for å drive ut slim.
Atferdsmessig: Rehabiliteringsterapi
Omfattende trening for hemiplegiske lemmer inkluderte felles bevegelsestrening, broøvelse, turnovertrening, balansetrening, gangtrening, håndfunksjonstrening og egenomsorgsevnetrening, 40 min/d, 6 ganger/v.
Atferdsmessig: Pustetrening
Trening ble gjennomført daglig om morgenen, eller etter symptomlindring ved feber eller andre plager, en gang daglig, 30-40 min/tid.
Aktiv komparator: kontrollgruppen
Konvensjonell medikamentell terapi Rehabiliteringsterapi Pustetrening
Legemiddel: Konvensjonell medikamentell behandling
Antibiotika ble valgt basert på testresultater for legemiddelsensitivitet. Pasienter med kroppstemperatur > 38,5 ℃ ble behandlet med fysisk kjøling og febernedsettende legemidler. Hos pasienter hvis sputum var tykt og vanskelig å hoste opp, ble det gitt nebuliserings- og inhalasjonsterapi, samt effektiv hosting og ryggklapp for å drive ut slim.
Atferdsmessig: Rehabiliteringsterapi
Omfattende trening for hemiplegiske lemmer inkluderte felles bevegelsestrening, broøvelse, turnovertrening, balansetrening, gangtrening, håndfunksjonstrening og egenomsorgsevnetrening, 40 min/d, 6 ganger/v.
Atferdsmessig: Pustetrening
Trening ble gjennomført daglig om morgenen, eller etter symptomlindring ved feber eller andre plager, en gang daglig, 30-40 min/tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum inflammatoriske faktorer: C-reaktivt protein (CRP) nivå
Tidsramme: 2 uker
C-reaktivt protein (CRP) nivå (mg/L)
2 uker
Serum inflammatoriske faktorer: Kalsitonin (PCT) nivå
Tidsramme: 2 uker
Kalsitonin (PCT) nivå (ng/ml)
2 uker
Serum inflammatoriske faktorer: WBC
Tidsramme: 2 uker
WBC (x 109/L)
2 uker
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfeksjon: Tidspunkt for feberlindring
Tidsramme: 2 uker
tiden før kroppstemperaturen går tilbake til normalen (d)
2 uker
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfeksjon: Tid for forsvinning av hoste
Tidsramme: 2 uker
tidspunktet for forsvinningen av hoste (d)
2 uker
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfeksjon: Tid for forsvinning av oppspytt
Tidsramme: 2 uker
tidspunktet for forsvinningen av oppspytt (d)
2 uker
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfeksjon: Tid for å forsvinne av fuktige raser
Tidsramme: 2 uker
tiden for forsvinningen av fuktige raser (d)
2 uker
TCM syndrom score
Tidsramme: 2 uker
Før og etter behandling ble TCM-syndromskårene talt i de to gruppene. De viktigste og sekundære symptomene ble klassifisert i 4 nivåer, med skårer på 0, 1, 2 og 3 basert på alvorlighetsgraden av symptomene. Tungebelegget og pulsmønsteret ble skåret inn i 2 nivåer, med nei skåret som 0 og ja som 1. Summen av ulike poengsum ble beregnet som totalpoengsum, med et poengområde på 0-36. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er tilstanden.
2 uker
Klinisk lungeinfeksjonsscore (CPIS)
Tidsramme: 2 uker
Før og etter behandling ble de 2 gruppene skåret omfattende basert på gjennomsnittlig 12-timers kroppstemperatur, WBC-område, mengde og karakter av trakeale sekreter, indeks for gassutveksling, lungeinfiltrasjonsskygge av røntgen-thoraxfilm og patogenisk. bakterier i sputumkultur. I henhold til alvorlighetsgraden ble de delt inn i 3 nivåer, med en poengsum på 0, 1 og 2. Maksimal poengsum var 12. Jo høyere poengsum, desto alvorligere infeksjon.
2 uker
Lungeindekser: tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 2 uker
For å måle den tvungne vitale kapasiteten (FVC)(L) før og etter behandling
2 uker
Lungeindekser: tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 uker
For å måle det tvungne ekspirasjonsvolumet i første sekund (FEV1)(L/S) før og etter behandling
2 uker
Lungeindekser: peak ekspiratory flow (PEF)
Tidsramme: 2 uker
For å måle peak ekspiratorisk flow (PEF)(L/S) før og etter behandling
2 uker
Effektevaluering: Antall pasienter med klinisk effekt (kured, effektiv, bemerkelsesverdig effektiv, ugyldig)
Tidsramme: 2 uker
Effekten ble evaluert i henhold til kriteriene for diagnose og terapeutisk effekt av sykdommer og symptomer i tradisjonell kinesisk medisin. Helbredt: Kliniske uønskede symptomer som hoste, ekspektorasjon og tetthet i brystet forsvant, betennelse ble absorbert på røntgen eller CT, og rutinemessige blodindekser var normale. Bemerkelsesverdig effektiv: Uønskede symptomer som hoste, ekspektorasjon og tetthet i brystet ble betydelig forbedret, og røntgen- eller CT-resultater og rutinemessige blodprøver ble i utgangspunktet normalisert. Effektiv: Kliniske uønskede symptomer som hoste, ekspektorasjon og tetthet i brystet ble lindret, og røntgen- eller CT-resultater og rutinemessige blodprøveresultater ble delvis forbedret. Ugyldig: Kliniske uønskede symptomer som hoste, ekspektorasjon og tetthet i brystet hadde ingen forandringer eller ble forverret.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACS002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TCM akupunkturbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere