Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktioterapia yhdistettynä hengitysharjoitteluun potilaille, joilla on komplisoitunut aivohalvaus

sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Akupunktioterapia yhdistettynä hengitysharjoitteluun potilaille, joilla on keuhkoinfektioon komplisoitunut aivohalvaus: kliininen tutkimus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupunktiohoidon kliinistä tehoa yhdistettynä hengitysharjoitteluun potilailla, joilla on aivohalvaus, johon liittyy keuhkoinfektio. Interventioryhmää ja kontrolliryhmää hoidettiin tavanomaisella lääkehoidolla, kuntoutushoidolla ja hengitysharjoittelulla 2 peräkkäisen viikon ajan. Tämän perusteella interventioryhmä sai lisäksi akupunktiohoitoa. Molempien ryhmien kliinisen tehon arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia akupunktiohoidon kliinistä tehoa yhdistettynä hengitysharjoitteluun potilailla, joilla on aivohalvaus, johon liittyy keuhkotulehdus. Prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla 72 potilasta, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen keuhkoinfektio, joka otettiin sairaalaan toukokuusta 2020 toukokuuhun 2021, jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 36 potilasta. Molempia ryhmiä hoidettiin tavanomaisella lääkehoidolla, kuntoutushoidolla ja hengitysharjoittelulla 2 peräkkäisen viikon ajan. Tämän perusteella interventioryhmä sai lisäksi akupunktiohoitoa. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymäpisteet ja kliinisen keuhkoinfektion pistemäärä (CPIS) ennen ja jälkeen hoidon, kuumeen lievittymisen aika, yskän häviämisaika, yskän erittyminen ja kosteusäänet keuhkoissa, valkosolujen määrä (WBC), seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoa, kalsitoniinin (PCT) tasoa ja keuhkoindeksejä verrattiin kahden ryhmän välillä kliinisen tehon arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit keuhkokuumeeseen komplisoituneelle aivohalvaukselle
  • vastaa elintärkeän qi:n puutteen ja keuhkoja tukkivan liman lämmön TCM-oireyhtymää
  • vahvistettu aivohalvauksen alkuvaiheeksi CT- tai magneettikuvauksella (MRI)
  • selkeä tajunta, ei kognitiivista heikkenemistä ja kyky tehdä yhteistyötä keuhkojen toiminnan arvioinnissa ja kuntoutuskoulutuksessa
  • halukkuus osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen usean elimen vajaatoiminta, kuten sydän, aivot, munuaiset jne
  • potilaille, joilla on sepelvaltimoiden metallistentti tai sydämentahdistin
  • potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
  • potilaille, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, masennus tai mielenterveysongelmia
  • potilaat, joilla on keuhkotulehdus ennen aivohalvausta tai muiden syiden aiheuttamia
  • infektion akuutissa vaiheessa oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
TCM-akupunktiohoito Perinteinen lääkehoito Kuntoutushoito Hengitysharjoittelu
Laite: TCM-akupunktiohoito
TCM-akupunktioterapia: Pääakupisteiksi valittiin Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu ja Fenglong, ja apupisteet valittiin oireiden mukaan, mukaan lukien Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu jne.
Lääke: Perinteinen lääkehoito
Antibiootit valittiin lääkeherkkyystestien tulosten perusteella. Potilaita, joiden ruumiinlämpö oli > 38,5 ℃, hoidettiin fysikaalisilla jäähdytys- ja kuumetta alentavilla lääkkeillä. Potilaille, joiden yskös oli paksua ja vaikeasti yskittävää, annettiin sumutus- ja inhalaatiohoitoa sekä tehokasta yskimistä ja selkää taputtamista liman poistamiseksi.
Käyttäytyminen: Kuntoutusterapia
Hemiplegisten raajojen kattava harjoittelu sisälsi yhteisen liikerataharjoittelun, siltaharjoittelun, kääntymisharjoittelun, tasapainoharjoittelun, askelharjoittelun, käden toimintaharjoittelun ja itsehoitokykyharjoittelun, 40 min/d, 6 kertaa/v.
Käyttäytyminen: Hengitysharjoittelu
Harjoittelu toteutettiin päivittäin aamulla tai oireiden lievityksen jälkeen kuumeen tai muun epämukavuuden tapauksessa kerran päivässä, 30-40 min/kerta.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Perinteinen lääkehoito Kuntoutushoito Hengitysharjoittelu
Lääke: Perinteinen lääkehoito
Antibiootit valittiin lääkeherkkyystestien tulosten perusteella. Potilaita, joiden ruumiinlämpö oli > 38,5 ℃, hoidettiin fysikaalisilla jäähdytys- ja kuumetta alentavilla lääkkeillä. Potilaille, joiden yskös oli paksua ja vaikeasti yskittävää, annettiin sumutus- ja inhalaatiohoitoa sekä tehokasta yskimistä ja selkää taputtamista liman poistamiseksi.
Käyttäytyminen: Kuntoutusterapia
Hemiplegisten raajojen kattava harjoittelu sisälsi yhteisen liikerataharjoittelun, siltaharjoittelun, kääntymisharjoittelun, tasapainoharjoittelun, askelharjoittelun, käden toimintaharjoittelun ja itsehoitokykyharjoittelun, 40 min/d, 6 kertaa/v.
Käyttäytyminen: Hengitysharjoittelu
Harjoittelu toteutettiin päivittäin aamulla tai oireiden lievityksen jälkeen kuumeen tai muun epämukavuuden tapauksessa kerran päivässä, 30-40 min/kerta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin tulehdustekijät: C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso (mg/l)
2 viikkoa
Seerumin tulehdustekijät: kalsitoniinin (PCT) taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kalsitoniinin (PCT) taso (ng/ml)
2 viikkoa
Seerumin tulehdustekijät: WBC
Aikaikkuna: 2 viikkoa
WBC (x 109/l)
2 viikkoa
Keuhkoinfektion oireiden ja merkkien paranemisaika: Kuumeen lievityksen aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
aika, jolloin ruumiinlämpö palautuu normaaliksi (d)
2 viikkoa
Keuhkoinfektion oireiden ja merkkien paranemisaika: yskän häviämisen aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
yskän häviämisaika (d)
2 viikkoa
Keuhkoinfektion oireiden ja merkkien paranemisaika: Aika yskänerityksen häviämiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
yskänerityksen häviämisaika (d)
2 viikkoa
Keuhkoinfektion oireiden ja merkkien paranemisaika: aika kostean raleen häviämiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
aika kosteiden raaleiden häviämiseen (d)
2 viikkoa
TCM-oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ennen ja jälkeen hoidon TCM-oireyhtymän pisteet laskettiin kahdessa ryhmässä. Pää- ja toissijaiset oireet luokiteltiin 4 tasoon, pisteillä 0, 1, 2 ja 3 oireiden vakavuuden perusteella. Kielen pinnoite ja pulssikuvio pisteytettiin 2 tasoon, joista ei pisteytettiin 0 ja kyllä ​​1. Eri pisteiden summa laskettiin kokonaispistemääräksi pistemäärän vaihteluvälillä 0-36. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tila.
2 viikkoa
Kliinisen keuhkoinfektion pistemäärä (CPIS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ennen ja jälkeen hoidon kaksi ryhmää pisteytettiin kattavasti 12 tunnin ruumiinlämpötilan keskimääräisen vaihteluvälin, valkosolujen vaihteluvälin, henkitorven eritteiden määrän ja luonteen, kaasunvaihtoindeksin, keuhkojen infiltraatiovarjon ja patogeenisten keuhkojen perusteella. bakteerit yskösviljelmässä. Vakavuuden mukaan ne jaettiin 3 tasoon, pisteillä 0, 1 ja 2. Maksimipistemäärä oli 12. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi infektio.
2 viikkoa
Keuhkoindeksit: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) (L) mittaamiseen ennen ja jälkeen hoidon
2 viikkoa
Keuhkoindeksit: pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaa pakotetun uloshengityksen tilavuuden ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) (L/S) ennen ja jälkeen hoidon
2 viikkoa
Keuhkoindeksit: uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Uloshengityshuipun (PEF) (L/S) mittaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen
2 viikkoa
Tehon arviointi: Potilaiden määrä, joilla on kliininen teho (parantunut, tehokas), huomattavan tehokas, virheellinen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tehoa arvioitiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairauksien ja oireiden diagnosoinnin ja terapeuttisen vaikutuksen kriteerien mukaisesti. Parantui: Kliiniset haitalliset oireet, kuten yskä, yskän eritys ja puristava tunne rinnassa, hävisivät, tulehdus imeytyi röntgeniin tai TT:hen ja rutiininomaiset veriarvot olivat normaaleja. Huomattavan tehokas: Haitalliset oireet, kuten yskä, yskän eritys ja puristava tunne rinnassa, paranivat merkittävästi, ja röntgen- tai CT- ja rutiiniverikoetulokset palautuivat periaatteessa normaaleiksi. Tehokas: Kliiniset haitalliset oireet, kuten yskä, yskän eritys ja puristava tunne rinnassa, helpottuivat ja röntgen- tai CT- ja rutiiniverikoetulokset paranivat osittain. Virheellinen: Kliiniset haittaoireet, kuten yskä, yskän eritys ja puristava tunne rinnassa, eivät muuttuneet tai pahentuneet.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACS002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset TCM-akupunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa