Akupunkturterapi kombinerat med andningsträning för patienter med komplicerad stroke
25 juni 2023 uppdaterad av: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University
Akupunkturterapi kombinerat med andningsträning för patienter med stroke komplicerad med lunginfektion: en klinisk studie
Målet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att utforska den kliniska effekten av akupunkturterapi kombinerat med andningsträning hos patienter med stroke komplicerad med lunginfektion.
Interventionsgruppen och kontrollgruppen behandlades med konventionell läkemedelsterapi, rehabiliteringsterapi och andningsträning under två på varandra följande veckor.
På grundval av detta fick interventionsgruppen dessutom akupunkturbehandling.
Att utvärdera den kliniska effekten av båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utforska den kliniska effekten av akupunkturterapi kombinerat med andningsträning hos patienter med stroke komplicerad med lunginfektion.
Med hjälp av en prospektiv randomiserad kontrollerad studie delades 72 patienter med lunginfektion efter stroke inlagda på vårt sjukhus från maj 2020 till maj 2021 slumpmässigt in i interventionsgruppen och kontrollgruppen, med 36 patienter i varje grupp.
Båda grupperna behandlades med konventionell läkemedelsterapi, rehabiliteringsterapi och andningsträning under två på varandra följande veckor.
På grundval av detta fick interventionsgruppen dessutom akupunkturbehandling.
Den traditionella kinesiska medicinen (TCM) syndrompoängen och klinisk lunginfektionspoäng (CPIS) före och efter behandling, tidpunkt för feberlindring, tid för försvinnande av hosta, upphostning och fuktiga raser i lungan, antal vita blodkroppar (WBC), serumnivån av C-reaktivt protein (CRP), nivån av kalcitonin (PCT) och pulmonellt index jämfördes mellan de två respektive grupperna för att utvärdera klinisk effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för västerländsk medicin för stroke komplicerad med lunginflammation
- överensstämmer med TCM-syndromet med vital qi-brist och slemvärme som hindrar lungan
- bekräftas som första början av stroke genom CT eller magnetisk resonanstomografi (MRT)
- klar medvetenhet, ingen kognitiv funktionsnedsättning och förmåga att samarbeta med lungfunktionsbedömning och rehabiliteringsträning
- vilja att delta i denna studie och underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemisk multiorgansvikt som hjärta, hjärna, njure etc
- patienter med en koronar metallstent eller pacemakerimplantation
- patienter med maligna tumörer
- patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning, depression eller psykiska störningar
- patienter med lunginfektioner före stroke eller orsakade av andra orsaker
- patienter i den akuta fasen av infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgruppen
TCM akupunkturterapi Konventionell läkemedelsterapi Rehabiliteringsterapi Andningsträning
|
TCM-akupunkturterapi: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu och Fenglong valdes ut som huvudakupunkter, och de extra akupunkterna valdes ut enligt symptomen, inklusive Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu, etc.
Antibiotika valdes ut baserat på testresultat för läkemedelskänslighet.
Patienter med kroppstemperatur > 38,5 ℃ behandlades med fysisk kylning och febernedsättande läkemedel.
Hos patienter vars sputum var tjockt och svårt att hosta upp gavs nebuliserings- och inhalationsterapi samt effektiv hosta och klappning på ryggen för att driva ut slem.
Omfattande träning för hemiplegiska lemmar inkluderade en gemensam rörelseträning, överbryggande träning, omsättningsträning, balansträning, gångträning, handfunktionsträning och egenvårdsträning, 40 min/d, 6 gånger/v.
Träning genomfördes dagligen på morgonen, eller efter symtomlindring vid feber eller andra obehag, en gång om dagen, 30-40 min/gång.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen
Konventionell läkemedelsterapi Rehabiliteringsterapi Andningsträning
|
Antibiotika valdes ut baserat på testresultat för läkemedelskänslighet.
Patienter med kroppstemperatur > 38,5 ℃ behandlades med fysisk kylning och febernedsättande läkemedel.
Hos patienter vars sputum var tjockt och svårt att hosta upp gavs nebuliserings- och inhalationsterapi samt effektiv hosta och klappning på ryggen för att driva ut slem.
Omfattande träning för hemiplegiska lemmar inkluderade en gemensam rörelseträning, överbryggande träning, omsättningsträning, balansträning, gångträning, handfunktionsträning och egenvårdsträning, 40 min/d, 6 gånger/v.
Träning genomfördes dagligen på morgonen, eller efter symtomlindring vid feber eller andra obehag, en gång om dagen, 30-40 min/gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seruminflammatoriska faktorer: C-reaktivt protein (CRP) nivå
Tidsram: 2 veckor
|
C-reaktivt protein (CRP) nivå (mg/L)
|
2 veckor
|
|
Seruminflammatoriska faktorer: Kalcitonin (PCT) nivå
Tidsram: 2 veckor
|
Kalcitonin (PCT) nivå (ng/ml)
|
2 veckor
|
|
Seruminflammatoriska faktorer: WBC
Tidsram: 2 veckor
|
WBC (x 109/L)
|
2 veckor
|
|
Förbättringstid för symtom och tecken på lunginfektion: Tid för feberlindring
Tidsram: 2 veckor
|
tiden för kroppstemperaturen att återgå till det normala (d)
|
2 veckor
|
|
Förbättringstid för symtom och tecken på lunginfektion: Dags för att hosta försvinner
Tidsram: 2 veckor
|
tiden för hostans försvinnande (d)
|
2 veckor
|
|
Förbättringstid för symtom och tecken på lunginfektion: Dags för att försvinna upphostningen
Tidsram: 2 veckor
|
tidpunkten för att upphostningen försvinner (d)
|
2 veckor
|
|
Förbättringstid för symtom och tecken på lunginfektion: Dags för försvinnande av fuktiga raser
Tidsram: 2 veckor
|
tiden för att fuktiga raser försvinner (d)
|
2 veckor
|
|
TCM syndrom poäng
Tidsram: 2 veckor
|
Före och efter behandling räknades TCM-syndrompoäng i de två grupperna.
De huvudsakliga och sekundära symtomen klassificerades i 4 nivåer, med poäng på 0, 1, 2 och 3 baserat på symptomens svårighetsgrad.
Tungbeläggningen och pulsmönstret poängsattes i 2 nivåer, med nej poängsatts som 0 och ja som 1.
Summan av olika poäng beräknades som den totala poängen, med ett poängintervall på 0-36.
Ju högre poäng, desto svårare tillstånd.
|
2 veckor
|
|
Klinisk lunginfektionspoäng (CPIS)
Tidsram: 2 veckor
|
Före och efter behandling poängsattes de två grupperna omfattande baserat på det genomsnittliga intervallet för 12-timmars kroppstemperatur, WBC-intervall, mängd och karaktär av trakealsekret, index för gasutbyte, lunginfiltrationsskugga av röntgenfilm från bröstet och patogena bakterier i sputumkultur.
Beroende på svårighetsgraden delades de in i 3 nivåer, med poängen 0, 1 och 2. Maxpoängen var 12.
Ju högre poäng, desto svårare infektion.
|
2 veckor
|
|
Lungindex: forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 2 veckor
|
För att mäta den forcerade vitalkapaciteten (FVC)(L) före och efter behandling
|
2 veckor
|
|
Lungindex: forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1)
Tidsram: 2 veckor
|
För att mäta den forcerade utandningsvolymen under den första sekunden (FEV1)(L/S) före och efter behandling
|
2 veckor
|
|
Pulmonellt index: maximalt utandningsflöde (PEF)
Tidsram: 2 veckor
|
För att mäta det maximala utandningsflödet (PEF)(L/S) före och efter behandling
|
2 veckor
|
|
Effektutvärdering: Antal patienter med klinisk effekt（Cured，Effektiv，Anmärkningsvärt effektivt，Ogiltig）
Tidsram: 2 veckor
|
Effekten utvärderades enligt kriterierna för diagnos och terapeutisk effekt av sjukdomar och symtom i traditionell kinesisk medicin.
Botade: Kliniska negativa symtom som hosta, upphostning och tryck över bröstet försvann, inflammation absorberades på röntgen eller CT och rutinmässiga blodindex var normala.
Anmärkningsvärt effektiv: Skadliga symtom som hosta, upphostning och tryck över bröstet förbättrades avsevärt, och resultaten av röntgen eller CT och rutinmässiga blodprover återgick i princip till det normala.
Effektiv: Kliniska negativa symtom som hosta, upphostning och tryck över bröstet lindrades, och röntgen- eller CT-resultaten och rutinmässiga blodprovsresultat förbättrades delvis.
Ogiltig: Kliniska skadliga symtom som hosta, upphostning och tryck över bröstet hade inga förändringar eller förvärrades.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACS002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .