Thérapie d'acupuncture combinée à un entraînement respiratoire pour les patients avec un AVC compliqué
25 juin 2023 mis à jour par: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University
Thérapie d'acupuncture combinée à un entraînement respiratoire pour les patients victimes d'un AVC compliqué d'une infection pulmonaire : une étude clinique
Le but de cette étude prospective randomisée contrôlée est d'explorer l'efficacité clinique de la thérapie d'acupuncture combinée à l'entraînement respiratoire chez les patients victimes d'un AVC compliqué d'une infection pulmonaire.
Le groupe d'intervention et le groupe témoin ont été traités par une pharmacothérapie conventionnelle, une thérapie de réadaptation et un entraînement respiratoire pendant 2 semaines consécutives.
Sur cette base, le groupe d'intervention a en outre reçu une thérapie d'acupuncture.
Évaluer l'efficacité clinique des deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Explorer l'efficacité clinique de la thérapie par acupuncture combinée à un entraînement respiratoire chez les patients victimes d'un AVC compliqué d'une infection pulmonaire.
À l'aide d'une étude prospective randomisée contrôlée, 72 patients atteints d'une infection pulmonaire après un AVC admis dans notre hôpital de mai 2020 à mai 2021 ont été répartis au hasard dans le groupe d'intervention et le groupe témoin, avec 36 patients dans chaque groupe.
Les deux groupes ont été traités avec une pharmacothérapie conventionnelle, une thérapie de réadaptation et un entraînement respiratoire pendant 2 semaines consécutives.
Sur cette base, le groupe d'intervention a en outre reçu une thérapie d'acupuncture.
Le score du syndrome de médecine traditionnelle chinoise (MTC) et le score d'infection pulmonaire clinique (CPIS) avant et après le traitement, le temps de soulagement de la fièvre, le temps de disparition de la toux, de l'expectoration et des râles humides dans les poumons, le nombre de globules blancs (WBC), le taux sérique de protéine C-réactive (CRP), le taux de calcitonine (PCT) et les indices pulmonaires ont été comparés entre les 2 groupes, respectivement, pour évaluer l'efficacité clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la médecine occidentale pour les AVC compliqués de pneumonie
- conforme au syndrome TCM de carence en qi vital et de flegme-chaleur obstruant les poumons
- confirmé comme l'apparition initiale d'un AVC par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
- conscience claire, pas de troubles cognitifs et capacité à coopérer avec l'évaluation de la fonction pulmonaire et la formation en réadaptation
- volonté de participer à cette étude et de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une défaillance systémique multi-organes tels que le cœur, le cerveau, les reins, etc.
- les patients porteurs d'un stent métallique coronaire ou d'une implantation de stimulateur cardiaque
- patients atteints de tumeurs malignes
- les patients souffrant de troubles cognitifs sévères, de dépression ou de troubles mentaux
- les patients atteints d'infections pulmonaires avant un AVC ou causées par d'autres causes
- patients en phase aiguë d'infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'intervention
Thérapie d'acupuncture MTC Thérapie médicamenteuse conventionnelle Thérapie de réadaptation Entraînement respiratoire
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Thérapie d'acupuncture MTC : Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu et Fenglong ont été sélectionnés comme points d'acupuncture principaux, et les points d'acupuncture auxiliaires ont été sélectionnés en fonction des symptômes, y compris Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu, etc.
Les antibiotiques ont été sélectionnés en fonction des résultats des tests de sensibilité aux médicaments.
Les patients ayant une température corporelle > 38,5℃ ont été traités avec des médicaments de refroidissement physique et antipyrétiques.
Chez les patients dont les expectorations étaient épaisses et difficiles à cracher, une nébulisation et une thérapie par inhalation ont été administrées, ainsi qu'une toux efficace et des tapotements dans le dos pour expulser les mucosités.
Un entraînement complet pour les membres hémiplégiques comprenait un entraînement à l'amplitude des mouvements articulaires, un exercice de transition, un entraînement au retournement, un entraînement à l'équilibre, un entraînement à la marche, un entraînement aux fonctions manuelles et un entraînement aux capacités d'auto-soins, 40 min/j, 6 fois/semaine.
L'entraînement a été effectué quotidiennement le matin, ou après le soulagement des symptômes en cas de fièvre ou d'autres malaises, une fois par jour, 30 à 40 min/heure.
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Comparateur actif: le groupe témoin
Thérapie médicamenteuse conventionnelle Thérapie de réadaptation Entraînement respiratoire
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Les antibiotiques ont été sélectionnés en fonction des résultats des tests de sensibilité aux médicaments.
Les patients ayant une température corporelle > 38,5℃ ont été traités avec des médicaments de refroidissement physique et antipyrétiques.
Chez les patients dont les expectorations étaient épaisses et difficiles à cracher, une nébulisation et une thérapie par inhalation ont été administrées, ainsi qu'une toux efficace et des tapotements dans le dos pour expulser les mucosités.
Un entraînement complet pour les membres hémiplégiques comprenait un entraînement à l'amplitude des mouvements articulaires, un exercice de transition, un entraînement au retournement, un entraînement à l'équilibre, un entraînement à la marche, un entraînement aux fonctions manuelles et un entraînement aux capacités d'auto-soins, 40 min/j, 6 fois/semaine.
L'entraînement a été effectué quotidiennement le matin, ou après le soulagement des symptômes en cas de fièvre ou d'autres malaises, une fois par jour, 30 à 40 min/heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs inflammatoires sériques : taux de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 2 semaines
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Niveau de protéine C-réactive (CRP) (mg/L)
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2 semaines
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Facteurs inflammatoires sériques：Taux de calcitonine (PCT)
Délai: 2 semaines
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Niveau de calcitonine (PCT) (ng/mL)
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2 semaines
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Facteurs inflammatoires sériques：WBC
Délai: 2 semaines
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GB (x 109/L)
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2 semaines
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Temps d'amélioration des symptômes et des signes d'infection pulmonaire : temps de soulagement de la fièvre
Délai: 2 semaines
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le temps pour que la température corporelle revienne à la normale (d)
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2 semaines
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Temps d'amélioration des symptômes et des signes d'infection pulmonaire：Temps de disparition de la toux
Délai: 2 semaines
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le temps de disparition de la toux (d)
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2 semaines
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Temps d'amélioration des symptômes et des signes d'infection pulmonaire：Temps de disparition de l'expectoration
Délai: 2 semaines
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le temps de la disparition de l'expectoration (d)
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2 semaines
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Temps d'amélioration des symptômes et des signes d'infection pulmonaire：Temps de disparition des râles humides
Délai: 2 semaines
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le temps de disparition des râles humides (d)
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2 semaines
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Score de syndrome TCM
Délai: 2 semaines
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Avant et après le traitement, les scores de syndrome TCM ont été comptés dans les deux groupes.
Les symptômes principaux et secondaires ont été classés en 4 niveaux, avec des scores de 0, 1, 2 et 3 en fonction de la sévérité des symptômes.
L'enduit lingual et le schéma du pouls ont été notés en 2 niveaux, non noté 0 et oui 1.
La somme des différents scores a été calculée comme le score total, avec une plage de scores de 0 à 36.
Plus le score est élevé, plus la condition est grave.
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2 semaines
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Score clinique d'infection pulmonaire (CPIS)
Délai: 2 semaines
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Avant et après le traitement, les 2 groupes ont été notés de manière exhaustive en fonction de la plage moyenne de température corporelle sur 12 h, de la plage de globules blancs, de la quantité et du caractère des sécrétions trachéales, de l'indice d'échange gazeux, de l'ombre d'infiltration pulmonaire du film thoracique radiographique et de l'agent pathogène. bactéries dans la culture des crachats.
Selon la gravité, ils ont été divisés en 3 niveaux, avec un score de 0, 1 et 2. Le score maximum était de 12.
Plus le score est élevé, plus l'infection est grave.
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2 semaines
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Indices pulmonaires : capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 2 semaines
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Pour mesurer la capacité vitale forcée (FVC)(L) avant et après le traitement
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2 semaines
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Indices pulmonaires : volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
Délai: 2 semaines
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Pour mesurer le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)(L/S) avant et après le traitement
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2 semaines
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Indices pulmonaires : débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 2 semaines
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Pour mesurer le débit expiratoire de pointe (PEF)(L/S) avant et après le traitement
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2 semaines
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Évaluation de l'efficacité : Nombre de patients avec une efficacité clinique（Guéri，Efficace，Remarquablement efficace，Invalide）
Délai: 2 semaines
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L'efficacité a été évaluée selon les critères de diagnostic et d'effet thérapeutique des maladies et des symptômes en médecine traditionnelle chinoise.
Guéri : les symptômes cliniques indésirables tels que la toux, l'expectoration et l'oppression thoracique ont disparu, l'inflammation a été absorbée par la radiographie ou la tomodensitométrie et les indices sanguins de routine étaient normaux.
Remarquablement efficace : les symptômes indésirables tels que la toux, l'expectoration et l'oppression thoracique ont été considérablement améliorés, et les résultats des radiographies ou des scanners et des tests sanguins de routine sont revenus à la normale.
Efficace : les symptômes cliniques indésirables tels que la toux, l'expectoration et l'oppression thoracique ont été soulagés, et les résultats des radiographies ou des scanners et des tests sanguins de routine ont été partiellement améliorés.
Invalide : les symptômes cliniques indésirables tels que la toux, l'expectoration et l'oppression thoracique n'ont pas changé ou se sont aggravés.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACS002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .