Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturterapi kombineret med åndedrætstræning for patienter med kompliceret slagtilfælde

25. juni 2023 opdateret af: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Akupunkturterapi kombineret med åndedrætstræning for patienter med slagtilfælde kompliceret med lungeinfektion: en klinisk undersøgelse

Målet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er at udforske den kliniske effekt af akupunkturterapi kombineret med åndedrætstræning hos patienter med slagtilfælde kompliceret med lungeinfektion. Interventionsgruppen og kontrolgruppen blev behandlet med konventionel lægemiddelterapi, rehabiliteringsterapi og åndedrætstræning i 2 på hinanden følgende uger. På denne baggrund modtog interventionsgruppen desuden akupunkturbehandling. At evaluere den kliniske effekt af begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udforske den kliniske effekt af akupunkturterapi kombineret med åndedrætstræning hos patienter med slagtilfælde kompliceret med lungeinfektion. Ved hjælp af en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blev 72 patienter med lungeinfektion efter slagtilfælde indlagt på vores hospital fra maj 2020 til maj 2021 tilfældigt opdelt i interventionsgruppen og kontrolgruppen med 36 patienter i hver gruppe. Begge grupper blev behandlet med konventionel lægemiddelterapi, rehabiliteringsterapi og åndedrætstræning i 2 på hinanden følgende uger. På denne baggrund modtog interventionsgruppen desuden akupunkturbehandling. Den traditionelle kinesiske medicin (TCM) syndrom score og klinisk lungeinfektionsscore (CPIS) før og efter behandling, tidspunkt for feberlindring, tid til forsvinden af ​​hoste, ekspektoration og fugtige buler i lungen, antal hvide blodlegemer (WBC), serum C-reaktivt protein (CRP) niveau, calcitonin (PCT) niveau og pulmonale indekser blev sammenlignet mellem henholdsvis de 2 grupper for at evaluere klinisk effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin for slagtilfælde kompliceret med lungebetændelse
  • i overensstemmelse med TCM-syndromet med vital qi-mangel og slim-varme, der blokerer lungen
  • bekræftet som den første begyndelse af slagtilfælde gennem CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • klar bevidsthed, ingen kognitiv svækkelse og evne til at samarbejde med lungefunktionsvurdering og rehabiliteringstræning
  • villighed til at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk multiorgansvigt som hjerte, hjerne, nyre mv
  • patienter med en koronar metalstent eller pacemakerimplantation
  • patienter med ondartede tumorer
  • patienter med svær kognitiv svækkelse, depression eller psykiske lidelser
  • patienter med lungeinfektioner før slagtilfælde eller forårsaget af andre årsager
  • patienter i den akutte fase af infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppen
TCM akupunktur terapi Konventionel lægemiddel terapi Rehabiliteringsterapi Åndedrætstræning
Enhed: TCM akupunktur terapi
TCM-akupunkturterapi: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu og Fenglong blev udvalgt som de vigtigste akupunkter, og de hjælpeakupunkter blev udvalgt i henhold til symptomerne, herunder Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu osv.
Medicin: Konventionel lægemiddelbehandling
Antibiotika blev udvalgt baseret på lægemiddelfølsomhedstestresultater. Patienter med kropstemperatur > 38,5 ℃ blev behandlet med fysisk afkøling og antipyretiske lægemidler. Hos patienter, hvis opspyt var tykt og svært at hoste op, blev der givet nebuliserings- og inhalationsterapi, ligesom der blev vejledt effektiv hoste og klap på ryggen for at uddrive slim.
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsterapi
Omfattende træning for hemiplegiske lemmer omfattede en fælles række af bevægelsestræning, broøvelse, turnover-træning, balancetræning, gangtræning, håndfunktionstræning og egenplejetræning, 40 min/d, 6 gange/v.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstræning
Træning blev udført dagligt om morgenen, eller efter symptomlindring i tilfælde af feber eller andre gener, en gang dagligt, 30-40 min/gang.
Aktiv komparator: kontrolgruppen
Konventionel lægemiddelterapi Rehabiliteringsterapi Åndedrætstræning
Medicin: Konventionel lægemiddelbehandling
Antibiotika blev udvalgt baseret på lægemiddelfølsomhedstestresultater. Patienter med kropstemperatur > 38,5 ℃ blev behandlet med fysisk afkøling og antipyretiske lægemidler. Hos patienter, hvis opspyt var tykt og svært at hoste op, blev der givet nebuliserings- og inhalationsterapi, ligesom der blev vejledt effektiv hoste og klap på ryggen for at uddrive slim.
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsterapi
Omfattende træning for hemiplegiske lemmer omfattede en fælles række af bevægelsestræning, broøvelse, turnover-træning, balancetræning, gangtræning, håndfunktionstræning og egenplejetræning, 40 min/d, 6 gange/v.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstræning
Træning blev udført dagligt om morgenen, eller efter symptomlindring i tilfælde af feber eller andre gener, en gang dagligt, 30-40 min/gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum inflammatoriske faktorer: C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: 2 uger
C-reaktivt protein (CRP) niveau (mg/L)
2 uger
Serum inflammatoriske faktorer: Calcitonin (PCT) niveau
Tidsramme: 2 uger
Calcitonin (PCT) niveau (ng/mL)
2 uger
Serum inflammatoriske faktorer: WBC
Tidsramme: 2 uger
WBC (x 109/L)
2 uger
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfektion: Tidspunkt for feberlindring
Tidsramme: 2 uger
det tidspunkt, hvor kropstemperaturen vender tilbage til normal (d)
2 uger
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfektion: Tid til forsvinden af ​​hoste
Tidsramme: 2 uger
tidspunktet for hostens forsvinden (d)
2 uger
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfektion: Tid til forsvinden af ​​ekspektorering
Tidsramme: 2 uger
tidspunktet for opspytningens forsvinden (d)
2 uger
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfektion: Tid til forsvinden af ​​fugtige raser
Tidsramme: 2 uger
tidspunktet for forsvinden af ​​fugtige raser (d)
2 uger
TCM syndrom score
Tidsramme: 2 uger
Før og efter behandling blev TCM-syndromscorer talt i de to grupper. De vigtigste og sekundære symptomer blev klassificeret i 4 niveauer med score på 0, 1, 2 og 3 baseret på symptomernes sværhedsgrad. Tungebelægningen og pulsmønsteret blev scoret i 2 niveauer, hvor nej blev scoret som 0 og ja som 1. Summen af ​​forskellige scores blev beregnet som den samlede score, med et scoreinterval på 0-36. Jo højere score, jo alvorligere tilstand.
2 uger
Klinisk lungeinfektionsscore (CPIS)
Tidsramme: 2 uger
Før og efter behandling blev de 2 grupper scoret omfattende baseret på det gennemsnitlige interval af 12-timers kropstemperatur, WBC-område, mængde og karakter af trakeale sekreter, indeks for gasudveksling, lungeinfiltrationsskygge af røntgen-thoraxfilm og patogenisk bakterier i sputumkultur. I henhold til sværhedsgraden blev de opdelt i 3 niveauer med en score på 0, 1 og 2. Den maksimale score var 12. Jo højere score, jo sværere er infektionen.
2 uger
Lungeindeks: forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 2 uger
Til at måle den forcerede vitale kapacitet (FVC)(L) før og efter behandling
2 uger
Lungeindeks: forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 uger
Til måling af det forcerede ekspiratoriske volumen i det første sekund (FEV1)(L/S) før og efter behandling
2 uger
Pulmonale indekser: peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 2 uger
Til måling af peak ekspiratorisk flow (PEF)(L/S) før og efter behandling
2 uger
Effektevaluering: Antal patienter med klinisk effekt (kureret, effektiv, bemærkelsesværdig effektiv, ugyldig)
Tidsramme: 2 uger
Effekten blev evalueret i henhold til kriterierne for diagnose og terapeutisk effekt af sygdomme og symptomer i traditionel kinesisk medicin. Helbredt: Kliniske uønskede symptomer såsom hoste, ekspektoration og trykken for brystet forsvandt, betændelse blev absorberet på røntgen eller CT, og rutinemæssige blodindekser var normale. Bemærkelsesværdigt effektiv: Uønskede symptomer såsom hoste, opspyt og trykken for brystet blev forbedret betydeligt, og røntgen- eller CT-resultater og rutinemæssige blodprøveresultater vendte stort set tilbage til det normale. Effektiv: Kliniske uønskede symptomer såsom hoste, ekspektoration og trykken for brystet blev lindret, og røntgen- eller CT-resultater og rutinemæssige blodprøver blev delvist forbedret. Ugyldig: Kliniske uønskede symptomer såsom hoste, opspyt og trykken for brystet havde ingen ændringer eller blev forværret.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACS002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TCM akupunktur terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner