Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunkturní terapie v kombinaci s nácvikem dýchání pro pacienty s komplikovanou mrtvicí

25. června 2023 aktualizováno: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Akupunkturní terapie v kombinaci s nácvikem dýchání pro pacienty s mrtvicí komplikovanou plicní infekcí: Klinická studie

Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je prozkoumat klinickou účinnost akupunkturní terapie kombinované s nácvikem dýchání u pacientů s cévní mozkovou příhodou komplikovanou plicní infekcí. Intervenční skupina a kontrolní skupina byly léčeny konvenční medikamentózní terapií, rehabilitační terapií a dechovým tréninkem po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Na tomto základě intervenční skupina navíc absolvovala akupunkturní terapii. Vyhodnotit klinickou účinnost obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumat klinickou účinnost akupunkturní terapie kombinované s nácvikem dýchání u pacientů s cévní mozkovou příhodou komplikovanou plicní infekcí. Pomocí prospektivní randomizované kontrolované studie bylo 72 pacientů s plicní infekcí po cévní mozkové příhodě přijatých do naší nemocnice od května 2020 do května 2021 náhodně rozděleno do intervenční skupiny a kontrolní skupiny, v každé skupině bylo 36 pacientů. Obě skupiny byly léčeny konvenční medikamentózní terapií, rehabilitační terapií a dechovým tréninkem po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Na tomto základě intervenční skupina navíc absolvovala akupunkturní terapii. Skóre syndromu tradiční čínské medicíny (TCM) a skóre klinické plicní infekce (CPIS) před a po léčbě, doba úlevy od horečky, doba do vymizení kašle, vykašlávání a vlhkého chrochtání v plicích, počet bílých krvinek (WBC), Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v séru, hladina kalcitoninu (PCT) a plicní indexy byly porovnány mezi těmito 2 skupinami, aby se vyhodnotila klinická účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění diagnostických kritérií západní medicíny pro cévní mozkovou příhodu komplikovanou zápalem plic
  • odpovídající TCM syndromu vitální qi deficitu a hlenu-teplo obstrukce plic
  • potvrzeno jako počáteční mrtvice pomocí CT nebo magnetické rezonance (MRI)
  • jasné vědomí, žádné kognitivní poruchy a schopnost spolupracovat při hodnocení plicních funkcí a rehabilitačním tréninku
  • ochotu zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovým multiorgánovým selháním, jako je srdce, mozek, ledviny atd
  • pacienti s implantovaným koronárním kovovým stentem nebo kardiostimulátorem
  • pacientů se zhoubnými nádory
  • pacientů s těžkou kognitivní poruchou, depresí nebo duševními poruchami
  • pacientů s plicními infekcemi před mrtvicí nebo způsobenými jinými příčinami
  • pacientů v akutní fázi infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupinu
Akupunkturní terapie TCM Konvenční medikamentózní terapie Rehabilitační terapie Nácvik dýchání
Přístroj: Akupunkturní terapie TCM
Akupunkturní terapie TCM: Jako hlavní akupunkturní body byly vybrány Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu a Fenglong a pomocné akupunkturní body byly vybrány podle symptomů, včetně Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu atd.
Lék: Konvenční léková terapie
Antibiotika byla vybrána na základě výsledků testu citlivosti na léky. Pacienti s tělesnou teplotou > 38,5 ℃ byli léčeni fyzikálním chlazením a antipyretiky. U pacientů, jejichž sputum bylo husté a obtížně se vykašlalo, byla podána nebulizace a inhalační terapie, stejně jako účinné odkašlávání a poplácávání po zádech k vypuzení hlenu.
Behaviorální: Rehabilitační terapie
Komplexní trénink pro hemiplegické končetiny zahrnoval trénink společného rozsahu pohybu, překlenovací cvičení, obratový trénink, trénink rovnováhy, trénink chůze, trénink funkce ruky a trénink schopnosti sebeobsluhy, 40 min/d, 6x/t.
Behaviorální: Trénink dechu
Trénink byl prováděn denně ráno, nebo po zmírnění symptomů v případě horečky nebo jiných potíží, jednou denně, 30-40 minut/čas.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Konvenční medikamentózní terapie Rehabilitační terapie Nácvik dýchání
Lék: Konvenční léková terapie
Antibiotika byla vybrána na základě výsledků testu citlivosti na léky. Pacienti s tělesnou teplotou > 38,5 ℃ byli léčeni fyzikálním chlazením a antipyretiky. U pacientů, jejichž sputum bylo husté a obtížně se vykašlalo, byla podána nebulizace a inhalační terapie, stejně jako účinné odkašlávání a poplácávání po zádech k vypuzení hlenu.
Behaviorální: Rehabilitační terapie
Komplexní trénink pro hemiplegické končetiny zahrnoval trénink společného rozsahu pohybu, překlenovací cvičení, obratový trénink, trénink rovnováhy, trénink chůze, trénink funkce ruky a trénink schopnosti sebeobsluhy, 40 min/d, 6x/t.
Behaviorální: Trénink dechu
Trénink byl prováděn denně ráno, nebo po zmírnění symptomů v případě horečky nebo jiných potíží, jednou denně, 30-40 minut/čas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​zánětlivé faktory: hladina C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: 2 týdny
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) (mg/l)
2 týdny
Sérové ​​zánětlivé faktory: Hladina kalcitoninu (PCT).
Časové okno: 2 týdny
Hladina kalcitoninu (PCT) (ng/ml)
2 týdny
Sérové ​​zánětlivé faktory: WBC
Časové okno: 2 týdny
WBC (x 109/L)
2 týdny
Doba zlepšení symptomů a známek plicní infekce: Doba úlevy od horečky
Časové okno: 2 týdny
doba, po kterou se tělesná teplota vrátí do normálu (d)
2 týdny
Doba zlepšení symptomů a známek plicní infekce: Doba pro vymizení kašle
Časové okno: 2 týdny
čas do vymizení kašle (d)
2 týdny
Doba zlepšení symptomů a známek plicní infekce: Doba pro vymizení vykašlávání
Časové okno: 2 týdny
čas vymizení vykašlávání (d)
2 týdny
Doba zlepšení symptomů a známek plicní infekce：Čas pro vymizení vlhkého chrochtání
Časové okno: 2 týdny
čas pro vymizení vlhkých chlupů (d)
2 týdny
Skóre syndromu TCM
Časové okno: 2 týdny
Před a po léčbě byla ve dvou skupinách počítána skóre syndromu TCM. Hlavní a sekundární symptomy byly klasifikovány do 4 úrovní se skóre 0, 1, 2 a 3 na základě závažnosti symptomů. Povlak jazyka a vzor pulzu byly hodnoceny do 2 úrovní, přičemž žádné bylo hodnoceno jako 0 a ano jako 1. Součet různých skóre byl vypočten jako celkové skóre s rozsahem skóre 0-36. Čím vyšší skóre, tím závažnější stav.
2 týdny
Klinické skóre plicní infekce (CPIS)
Časové okno: 2 týdny
Před a po léčbě byly 2 skupiny hodnoceny komplexně na základě průměrného rozsahu 12hodinové tělesné teploty, rozsahu WBC, množství a charakteru tracheální sekrece, indexu výměny plynů, stínu plicní infiltrace rentgenového snímku hrudníku a patogenních bakterie v kultuře sputa. Podle závažnosti byly rozděleny do 3 úrovní, se skóre 0, 1 a 2. Maximální skóre bylo 12. Čím vyšší skóre, tím závažnější infekce.
2 týdny
Plicní indexy: vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 2 týdny
Pro měření usilovné vitální kapacity (FVC)(L) před a po léčbě
2 týdny
Plicní indexy: objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: 2 týdny
K měření objemu usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) (L/S) před a po léčbě
2 týdny
Plicní indexy: špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 2 týdny
Pro měření maximálního výdechového průtoku (PEF) (L/S) před a po léčbě
2 týdny
Hodnocení účinnosti: Počet pacientů s klinickou účinností (vyléčená, účinná, pozoruhodně účinná, neplatná)
Časové okno: 2 týdny
Účinnost byla hodnocena podle kritérií diagnostiky a terapeutického účinku nemocí a příznaků v tradiční čínské medicíně. Vyléčeno: Klinické nežádoucí příznaky jako kašel, vykašlávání a tlak na hrudi zmizely, zánět se vstřebal na rentgenu nebo CT a běžné krevní indexy byly normální. Pozoruhodně účinný: Nežádoucí příznaky jako kašel, vykašlávání a tlak na hrudi se výrazně zlepšily a výsledky rentgenového nebo CT a rutinních krevních testů se v podstatě vrátily k normálu. Efektivní: Klinické nežádoucí příznaky jako kašel, vykašlávání a tlak na hrudi byly zmírněny a výsledky rentgenového nebo CT a rutinních krevních testů byly částečně zlepšeny. Neplatné: Klinické nežádoucí příznaky jako kašel, vykašlávání a tlak na hrudi se nezměnily nebo se zhoršily.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACS002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupunkturní terapie TCM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit