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Terapia de acupuntura combinada com treinamento respiratório para pacientes com AVC complicado

25 de junho de 2023 atualizado por: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Terapia de acupuntura combinada com treinamento respiratório para pacientes com acidente vascular cerebral complicado com infecção pulmonar: um estudo clínico

O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado é explorar a eficácia clínica da terapia com acupuntura combinada com treinamento respiratório em pacientes com acidente vascular cerebral complicado com infecção pulmonar. O grupo intervenção e o grupo controle foram tratados com terapia medicamentosa convencional, terapia de reabilitação e treinamento respiratório por 2 semanas consecutivas. Com base nisso, o grupo de intervenção também recebeu terapia de acupuntura. Avaliar a eficácia clínica de ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Explorar a eficácia clínica da terapia com acupuntura combinada com treinamento respiratório em pacientes com AVC complicado com infecção pulmonar. Usando um estudo prospectivo randomizado controlado, 72 pacientes com infecção pulmonar após AVC internados em nosso hospital de maio de 2020 a maio de 2021 foram divididos aleatoriamente em grupo de intervenção e grupo controle, com 36 pacientes em cada grupo. Ambos os grupos foram tratados com terapia medicamentosa convencional, terapia de reabilitação e treinamento respiratório por 2 semanas consecutivas. Com base nisso, o grupo de intervenção também recebeu terapia de acupuntura. A pontuação da síndrome da medicina tradicional chinesa (MTC) e a pontuação da infecção pulmonar clínica (CPIS) antes e depois do tratamento, tempo de alívio da febre, tempo para o desaparecimento da tosse, expectoração e estertores úmidos no pulmão, contagem de glóbulos brancos (WBC), nível sérico de proteína C reativa (PCR), nível de calcitonina (PCT) e índices pulmonares foram comparados entre os 2 grupos, respectivamente, para avaliar a eficácia clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendendo aos critérios diagnósticos da medicina ocidental para AVC complicado com pneumonia
  • em conformidade com a síndrome da MTC de deficiência de qi vital e fleuma-calor obstruindo o pulmão
  • confirmado como o início inicial do AVC através de TC ou ressonância magnética (MRI)
  • consciência clara, sem comprometimento cognitivo e capacidade de cooperar com a avaliação da função pulmonar e treinamento de reabilitação
  • vontade de participar neste estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com falência sistêmica de múltiplos órgãos, como coração, cérebro, rins, etc.
  • pacientes com implante de stent coronário de metal ou marca-passo
  • pacientes com tumores malignos
  • pacientes com comprometimento cognitivo grave, depressão ou transtornos mentais
  • pacientes com infecções pulmonares antes do AVC ou causadas por outras causas
  • pacientes na fase aguda da infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de intervenção
Terapia de acupuntura da MTC Terapia medicamentosa convencional Terapia de reabilitação Treinamento respiratório
Dispositivo: Terapia de acupuntura MTC
Terapia de acupuntura TCM: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu e Fenglong foram selecionados como os principais acupontos, e os acupontos auxiliares foram selecionados de acordo com os sintomas, incluindo Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu, etc.
Medicamento: Terapia medicamentosa convencional
Os antibióticos foram selecionados com base nos resultados dos testes de sensibilidade aos medicamentos. Pacientes com temperatura corporal > 38,5℃ foram tratados com resfriamento físico e drogas antitérmicas. Em pacientes cujo escarro era espesso e difícil de tossir, a terapia de nebulização e inalação foi administrada, bem como a tosse eficaz e tapinhas nas costas para expelir o catarro foram orientados.
Comportamental: Terapia de reabilitação
O treinamento abrangente para membros hemiplégicos incluiu um treinamento de amplitude de movimento articular, exercício de ponte, treinamento de rotação, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha, treinamento de função manual e treinamento de capacidade de autocuidado, 40 min/d, 6 vezes/s.
Comportamental: Treinamento de respiração
O treinamento foi realizado diariamente pela manhã, ou após o alívio dos sintomas em caso de febre ou outros desconfortos, uma vez ao dia, 30-40 min/hora.
Comparador Ativo: o grupo de controle
Terapia medicamentosa convencional Terapia de reabilitação Treinamento respiratório
Medicamento: Terapia medicamentosa convencional
Os antibióticos foram selecionados com base nos resultados dos testes de sensibilidade aos medicamentos. Pacientes com temperatura corporal > 38,5℃ foram tratados com resfriamento físico e drogas antitérmicas. Em pacientes cujo escarro era espesso e difícil de tossir, a terapia de nebulização e inalação foi administrada, bem como a tosse eficaz e tapinhas nas costas para expelir o catarro foram orientados.
Comportamental: Terapia de reabilitação
O treinamento abrangente para membros hemiplégicos incluiu um treinamento de amplitude de movimento articular, exercício de ponte, treinamento de rotação, treinamento de equilíbrio, treinamento de marcha, treinamento de função manual e treinamento de capacidade de autocuidado, 40 min/d, 6 vezes/s.
Comportamental: Treinamento de respiração
O treinamento foi realizado diariamente pela manhã, ou após o alívio dos sintomas em caso de febre ou outros desconfortos, uma vez ao dia, 30-40 min/hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores inflamatórios séricos: nível de proteína C reativa (PCR)
Prazo: 2 semanas
Nível de proteína C reativa (PCR) (mg/L)
2 semanas
Fatores inflamatórios séricos: nível de calcitonina (PCT)
Prazo: 2 semanas
Nível de calcitonina (PCT) (ng/mL)
2 semanas
Fatores inflamatórios séricos: WBC
Prazo: 2 semanas
WBC (x 109/L)
2 semanas
Tempo de melhora dos sintomas e sinais de infecção pulmonar: Tempo de alívio da febre
Prazo: 2 semanas
o tempo para a temperatura do corpo voltar ao normal (d)
2 semanas
Tempo de melhora dos sintomas e sinais de infecção pulmonar：Tempo de desaparecimento da tosse
Prazo: 2 semanas
o tempo para o desaparecimento da tosse (d)
2 semanas
Tempo de melhora dos sintomas e sinais de infecção pulmonar：Tempo de desaparecimento da expectoração
Prazo: 2 semanas
o tempo para o desaparecimento da expectoração (d)
2 semanas
Tempo de melhora dos sintomas e sinais de infecção pulmonar：Tempo de desaparecimento dos estertores úmidos
Prazo: 2 semanas
o tempo para o desaparecimento de estertores úmidos (d)
2 semanas
Pontuação da síndrome da MTC
Prazo: 2 semanas
Antes e depois do tratamento, os escores da síndrome da MTC foram contados nos dois grupos. Os sintomas principais e secundários foram classificados em 4 níveis, com pontuações de 0, 1, 2 e 3 com base na gravidade dos sintomas. A saburra lingual e o padrão de pulso foram pontuados em 2 níveis, com não pontuado como 0 e sim como 1. A soma de várias pontuações foi calculada como a pontuação total, com um intervalo de pontuação de 0-36. Quanto maior a pontuação, mais grave a condição.
2 semanas
Pontuação de infecção pulmonar clínica (CPIS)
Prazo: 2 semanas
Antes e depois do tratamento, os 2 grupos foram pontuados de forma abrangente com base na faixa média de temperatura corporal de 12 horas, faixa de WBC, quantidade e caráter das secreções traqueais, índice de troca gasosa, sombra de infiltração pulmonar do filme de raios-X do tórax e patogenicidade bactérias em cultura de escarro. De acordo com a gravidade, foram divididos em 3 níveis, com pontuação de 0, 1 e 2. A pontuação máxima foi 12. Quanto maior a pontuação, mais grave a infecção.
2 semanas
Índices pulmonares: capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 2 semanas
Medir a capacidade vital forçada (CVF)(L) antes e depois do tratamento
2 semanas
Índices pulmonares: volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 2 semanas
Medir o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)(L/S) antes e depois do tratamento
2 semanas
Índices pulmonares: pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 2 semanas
Para medir o pico de fluxo expiratório (PFE) (L/S) antes e depois do tratamento
2 semanas
Avaliação da eficácia:Número de pacientes com eficácia clínica（Curado，Eficaz，Notavelmente eficaz，Inválido）
Prazo: 2 semanas
A eficácia foi avaliada de acordo com os Critérios de Diagnóstico e Efeito Terapêutico de Doenças e Sintomas na Medicina Tradicional Chinesa. Curado: Os sintomas adversos clínicos, como tosse, expectoração e aperto no peito, desapareceram, a inflamação foi absorvida no raio-X ou na TC e os índices sanguíneos de rotina estavam normais. Notavelmente eficaz: os sintomas adversos, como tosse, expectoração e aperto no peito, melhoraram significativamente, e os resultados de radiografia ou tomografia computadorizada e exames de sangue de rotina basicamente voltaram ao normal. Eficaz: Os sintomas adversos clínicos, como tosse, expectoração e aperto no peito, foram aliviados, e os resultados dos exames de sangue de rotina ou raio-X melhoraram parcialmente. Inválido: Os sintomas clínicos adversos, como tosse, expectoração e aperto no peito, não tiveram alterações ou foram agravados.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Hospital of Hebei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACS002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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