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복잡한 뇌졸중 환자를 위한 호흡 훈련과 침술 요법 병행

2023년 6월 25일 업데이트: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

폐 감염을 동반한 뇌졸중 환자를 위한 호흡 훈련과 침술 요법: 임상 연구

이 전향적 무작위 통제 연구의 목표는 폐 감염 합병증을 동반한 뇌졸중 환자에서 호흡 훈련과 결합된 침술 요법의 임상적 효능을 탐구하는 것입니다. 중재군과 대조군은 2주간 연속적으로 약물치료, 재활치료, 호흡훈련을 시행하였다. 이를 바탕으로 중재군은 추가로 침 치료를 받았다. 두 그룹의 임상 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 감염이 합병된 뇌졸중 환자에서 호흡 훈련과 결합된 침술 요법의 임상적 효능을 탐색합니다. 전향적 무작위 통제 연구를 사용하여 2020년 5월부터 2021년 5월까지 우리 병원에 입원한 뇌졸중 후 폐 감염 환자 72명을 무작위로 중재군과 대조군으로 나누고 각 군에 36명의 환자를 두었습니다. 두 그룹 모두 2주 연속으로 기존의 약물 요법, 재활 요법 및 호흡 훈련을 받았습니다. 이를 바탕으로 중재군은 추가로 침 치료를 받았다. 치료 전후의 중의학(TCM) 증후군 점수 및 임상 폐 감염 점수(CPIS), 해열 시간, 폐의 기침, 객담 및 습성 궤양 소실 시간, 백혈구 수(WBC), 혈청 CRP(C-reactive protein) 수치, PCT(calcitonin) 수치, 폐지수(pulmonary index)를 두 군 간에 각각 비교하여 임상적 효능을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐렴합병증 뇌졸중에 대한 서양의학의 진단기준 충족
  • 생명 기 결핍과 폐를 막는 담열의 TCM 증후군에 부합
  • CT나 자기공명영상(MRI)을 통해 뇌졸중 초기 발병으로 확인
  • 명확한 의식, 인지 장애 없음, 폐 기능 평가 및 재활 훈련에 협조할 수 있는 능력
  • 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향

제외 기준:

  • 심장, 뇌, 신장 등의 전신성 다장기 부전 환자
  • 관상동맥 금속 스텐트 또는 심장박동기 이식 환자
  • 악성 종양 환자
  • 심각한 인지 장애, 우울증 또는 정신 장애가 있는 환자
  • 뇌졸중 전 또는 다른 원인에 의한 폐 감염이 있는 환자
  • 감염의 급성기에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
TCM 침술 요법 기존 약물 요법 재활 요법 호흡 훈련
장치: TCM 침술 요법
TCM 침술 요법: 좌삼리, 구치, 허곡, 태총, 페이슈, 펑롱을 주혈로 선정하고 보조혈을 증상에 따라 선정하여 펑치, 대주, 리에크, 천도, 신수, 중부 등을 포함하였다.
의약품: 기존의 약물 요법
약제 감수성 검사 결과에 따라 항생제를 선택하였다. 체온이 38.5℃ 이상인 환자는 물리적 냉각 및 해열제로 치료하였다. 가래가 진하고 기침하기 어려운 환자의 경우 분무 및 흡입 요법을 실시하고 효과적인 기침과 등을 두드려 가래를 배출하도록 유도했습니다.
행동: 재활치료
편마비 사지종합훈련은 관절가동범위훈련, 교량운동, 회전훈련, 균형훈련, 보행훈련, 손기능훈련, 자기관리능력훈련을 포함하여 하루 40분, 주당 6회 실시하였다.
행동: 호흡 훈련
훈련은 매일 오전에 실시하거나, 발열이나 기타 불편함이 있을 경우 증상 완화 후 실시하며, 1일 1회, 30-40분/회 실시하였다.
활성 비교기: 대조군
기존 약물 요법 재활 요법 호흡 훈련
의약품: 기존의 약물 요법
약제 감수성 검사 결과에 따라 항생제를 선택하였다. 체온이 38.5℃ 이상인 환자는 물리적 냉각 및 해열제로 치료하였다. 가래가 진하고 기침하기 어려운 환자의 경우 분무 및 흡입 요법을 실시하고 효과적인 기침과 등을 두드려 가래를 배출하도록 유도했습니다.
행동: 재활치료
편마비 사지종합훈련은 관절가동범위훈련, 교량운동, 회전훈련, 균형훈련, 보행훈련, 손기능훈련, 자기관리능력훈련을 포함하여 하루 40분, 주당 6회 실시하였다.
행동: 호흡 훈련
훈련은 매일 오전에 실시하거나, 발열이나 기타 불편함이 있을 경우 증상 완화 후 실시하며, 1일 1회, 30-40분/회 실시하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 염증 인자：CRP(C-reactive protein) 수치
기간: 이주
C-반응성 단백질(CRP) 수치(mg/L)
이주
혈청 염증 인자：칼시토닌(PCT) 수치
기간: 이주
칼시토닌(PCT) 수치(ng/mL)
이주
혈청 염증 인자：WBC
기간: 이주
WBC(x 109/L)
이주
폐 감염의 증상 및 징후 호전 시간：해열 시간
기간: 이주
체온이 정상으로 돌아오는 시간(d)
이주
폐 감염의 증상 및 징후 개선 시간: 기침이 사라질 때
기간: 이주
기침이 사라지는 시간 (d)
이주
폐 감염의 증상 및 징후 개선 시기: 가래가 사라지는 시기
기간: 이주
객담이 사라지는 시간 (d)
이주
폐 감염 증상 및 징후의 호전 시기：습성 구진이 사라지는 시기
기간: 이주
습한 rales의 소멸 시간 (d)
이주
TCM 증후군 점수
기간: 이주
치료 전후에 두 그룹에서 TCM 증후군 점수를 계산했습니다. 주 증상과 이차 증상은 증상의 정도에 따라 0, 1, 2, 3점으로 4단계로 분류하였다. 설태와 맥박 패턴은 2단계로 점수를 매겼으며, 없음을 0점, 예를 1점으로 하였다. 다양한 점수의 합이 총점으로 계산되었으며 점수 범위는 0-36입니다. 점수가 높을수록 상태가 더 심각합니다.
이주
임상 폐 감염 점수(CPIS)
기간: 이주
치료 전후에 두 그룹은 12시간 평균 체온 범위, WBC 범위, 기관 분비물의 양과 특성, 가스 교환 지수, X-선 흉부 필름의 폐 침윤 음영 및 병원성 가래 배양의 박테리아. 중증도에 따라 0, 1, 2의 3등급으로 나누었다. 최대 점수는 12였다. 점수가 높을수록 감염이 심한 것입니다.
이주
폐지수: 강제 폐활량(FVC)
기간: 이주
치료 전후 강제폐활량(FVC)(L) 측정
이주
폐지수:첫 1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 이주
치료 전후 1초간의 강제 호기량(FEV1)(L/S) 측정
이주
폐 지수: 최대 호기 흐름(PEF)
기간: 이주
치료 전후 최대호기유량(PEF)(L/S) 측정
이주
효능 평가:임상 효능 환자 수(완치, 효과, 현저하게 효과, 무효)
기간: 이주
한의학의 질병 및 증상의 진단 및 치료 효과 기준에 따라 효능을 평가하였다. 완치: 기침, 객담, 흉부 압박감 등의 임상적 이상 증상이 소실되고 X-ray 또는 CT에서 염증이 흡수되었으며 일상적인 혈액 지수는 정상이었다. 현저한 효과: 기침, 객담, 흉부 압박감 등의 이상 증상이 현저하게 개선되었으며 X-ray 또는 CT 및 일상적인 혈액 검사 결과가 기본적으로 정상으로 돌아왔습니다. 효과: 기침, 객담, 흉부 압박감 등의 임상적 이상 증상이 완화되었고, X-ray나 CT 및 일상적인 혈액 검사 결과가 부분적으로 개선되었습니다. 무효: 기침, 객담 및 흉부 압박감과 같은 임상 이상 증상에 변화가 없거나 악화되지 않았습니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Hebei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACS002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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