Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuurtherapie gecombineerd met ademhalingstraining voor patiënten met een gecompliceerde beroerte

25 juni 2023 bijgewerkt door: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Acupunctuurtherapie gecombineerd met ademhalingstraining voor patiënten met een beroerte gecompliceerd door longinfectie: een klinisch onderzoek

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van acupunctuurtherapie in combinatie met ademhalingstraining bij patiënten met een beroerte gecompliceerd door longinfectie. De interventiegroep en de controlegroep werden gedurende 2 opeenvolgende weken behandeld met conventionele medicamenteuze therapie, revalidatietherapie en ademhalingstraining. Op basis hiervan kreeg de interventiegroep aanvullend acupunctuurtherapie. Om de klinische werkzaamheid van beide groepen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de klinische werkzaamheid van acupunctuurtherapie in combinatie met ademhalingstraining bij patiënten met een beroerte gecompliceerd door longinfectie. Met behulp van een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 72 patiënten met longinfectie na een beroerte die van mei 2020 tot mei 2021 in ons ziekenhuis waren opgenomen, willekeurig verdeeld in de interventiegroep en de controlegroep, met 36 patiënten in elke groep. Beide groepen werden gedurende 2 opeenvolgende weken behandeld met conventionele medicamenteuze therapie, revalidatietherapie en ademhalingstraining. Op basis hiervan kreeg de interventiegroep aanvullend acupunctuurtherapie. De traditionele Chinese geneeskunde (TCM) syndroomscore en klinische longinfectiescore (CPIS) voor en na behandeling, tijd van koortsverlichting, tijd voor het verdwijnen van hoest, slijm en vochtige rellen in de longen, aantal witte bloedcellen (WBC), serum C-reactief proteïne (CRP) niveau, calcitonine (PCT) niveau en pulmonale indexen werden vergeleken tussen respectievelijk de 2 groepen om de klinische werkzaamheid te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde voor beroerte gecompliceerd door longontsteking
  • conform het TCM-syndroom van vitale qi-deficiëntie en slijmwarmte die de long belemmert
  • bevestigd als het eerste begin van een beroerte door middel van CT of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • helder bewustzijn, geen cognitieve stoornissen en het vermogen om samen te werken met longfunctiebeoordeling en revalidatietraining
  • bereidheid om aan dit onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemisch falen van meerdere organen, zoals het hart, de hersenen, de nieren, enz
  • patiënten met een coronaire metalen stent of pacemakerimplantatie
  • patiënten met kwaadaardige tumoren
  • patiënten met ernstige cognitieve stoornissen, depressie of psychische stoornissen
  • patiënten met longinfecties voorafgaand aan een beroerte of veroorzaakt door andere oorzaken
  • patiënten in de acute fase van infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de interventiegroep
TCM acupunctuurtherapie Conventionele medicamenteuze therapie Revalidatietherapie Ademhalingstraining
Apparaat: TCM acupunctuur therapie
TCM-acupunctuurtherapie: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu en Fenglong werden geselecteerd als de belangrijkste acupunten en de hulpacupunten werden geselecteerd op basis van de symptomen, waaronder Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu, enz.
Geneesmiddel: Conventionele medicamenteuze therapie
Antibiotica werden geselecteerd op basis van testresultaten voor geneesmiddelgevoeligheid. Patiënten met een lichaamstemperatuur > 38,5 ℃ werden behandeld met fysieke koeling en antipyretica. Bij patiënten van wie het sputum dik en moeilijk op te hoesten was, werd verneveling en inhalatietherapie gegeven, evenals effectief hoesten en op de rug kloppen om slijm te verdrijven.
Gedragsmatig: Revalidatie therapie
Uitgebreide training voor hemiplegische ledematen omvatte een gezamenlijke bewegingstraining, overbruggingsoefeningen, omzettraining, balanstraining, looptraining, handfunctietraining en zelfzorgvaardigheidstraining, 40 min/d, 6 keer/w.
Gedragsmatig: Ademhalingstraining
De training werd dagelijks 's morgens uitgevoerd, of na symptoomverlichting in het geval van koorts of andere ongemakken, eenmaal per dag, 30-40 min/tijd.
Actieve vergelijker: de controlegroep
Conventionele medicamenteuze therapie Revalidatietherapie Ademhalingstraining
Geneesmiddel: Conventionele medicamenteuze therapie
Antibiotica werden geselecteerd op basis van testresultaten voor geneesmiddelgevoeligheid. Patiënten met een lichaamstemperatuur > 38,5 ℃ werden behandeld met fysieke koeling en antipyretica. Bij patiënten van wie het sputum dik en moeilijk op te hoesten was, werd verneveling en inhalatietherapie gegeven, evenals effectief hoesten en op de rug kloppen om slijm te verdrijven.
Gedragsmatig: Revalidatie therapie
Uitgebreide training voor hemiplegische ledematen omvatte een gezamenlijke bewegingstraining, overbruggingsoefeningen, omzettraining, balanstraining, looptraining, handfunctietraining en zelfzorgvaardigheidstraining, 40 min/d, 6 keer/w.
Gedragsmatig: Ademhalingstraining
De training werd dagelijks 's morgens uitgevoerd, of na symptoomverlichting in het geval van koorts of andere ongemakken, eenmaal per dag, 30-40 min/tijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-ontstekingsfactoren: C-reactief proteïne (CRP) niveau
Tijdsspanne: 2 weken
C-reactief proteïne (CRP) niveau (mg/L)
2 weken
Serum-ontstekingsfactoren: Calcitonine (PCT) niveau
Tijdsspanne: 2 weken
Calcitonine (PCT) niveau (ng/mL)
2 weken
Serum-ontstekingsfactoren: WBC
Tijdsspanne: 2 weken
WBC (x 109/L)
2 weken
Verbeteringstijd voor symptomen en tekenen van longinfectie: Tijd van koortsverlichting
Tijdsspanne: 2 weken
de tijd die de lichaamstemperatuur nodig heeft om weer normaal te worden (d)
2 weken
Verbeteringstijd voor symptomen en tekenen van longinfectie: tijd voor het verdwijnen van hoest
Tijdsspanne: 2 weken
de tijd voor het verdwijnen van hoest (d)
2 weken
Verbeteringstijd voor symptomen en tekenen van longinfectie: tijd voor het verdwijnen van slijm
Tijdsspanne: 2 weken
de tijd voor het verdwijnen van slijm (d)
2 weken
Verbeteringstijd voor symptomen en tekenen van longinfectie：Tijd voor het verdwijnen van vochtige reutjes
Tijdsspanne: 2 weken
de tijd voor het verdwijnen van vochtige reuzel (d)
2 weken
TCM-syndroomscore
Tijdsspanne: 2 weken
Voor en na de behandeling werden de TCM-syndroomscores geteld in de twee groepen. De hoofd- en secundaire symptomen werden ingedeeld in 4 niveaus, met scores van 0, 1, 2 en 3 op basis van de ernst van de symptomen. De tongcoating en het polspatroon werden gescoord in 2 niveaus, waarbij nee werd gescoord als 0 en ja als 1. De som van verschillende scores werd berekend als de totaalscore, met een scorebereik van 0-36. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de aandoening.
2 weken
Klinische longinfectiescore (CPIS)
Tijdsspanne: 2 weken
Voor en na de behandeling werden de 2 groepen uitgebreid gescoord op basis van het gemiddelde bereik van 12-uurs lichaamstemperatuur, WBC-bereik, hoeveelheid en karakter van tracheale secreties, index van gasuitwisseling, longinfiltratieschaduw van röntgenthoraxfilm en pathogene bacteriën in sputumkweek. Volgens de ernst werden ze verdeeld in 3 niveaus, met een score van 0, 1 en 2. De maximale score was 12. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de infectie.
2 weken
Pulmonale indexen: geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 2 weken
Voor het meten van de geforceerde vitale capaciteit (FVC)(L) voor en na de behandeling
2 weken
Pulmonaire indexen: geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 2 weken
Voor het meten van het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1)(L/S) voor en na de behandeling
2 weken
Pulmonale indexen: expiratoire piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: 2 weken
Voor het meten van de expiratoire piekstroom (PEF) (L/S) voor en na de behandeling
2 weken
Werkzaamheidsevaluatie: aantal patiënten met klinische werkzaamheid （genezen，effectief，opmerkelijk effectief，ongeldig）
Tijdsspanne: 2 weken
De werkzaamheid werd beoordeeld volgens de criteria voor diagnose en therapeutisch effect van ziekten en symptomen in de traditionele Chinese geneeskunde. Genezen: Klinische ongunstige symptomen zoals hoesten, slijm en benauwdheid op de borst verdwenen, ontsteking werd geabsorbeerd op röntgenfoto's of CT, en routinematige bloedindexen waren normaal. Opmerkelijk effectief: ongewenste symptomen zoals hoesten, slijm en benauwdheid op de borst werden aanzienlijk verbeterd, en de resultaten van röntgenfoto's of CT- en routinematige bloedtesten werden in wezen weer normaal. Effectief: Klinische ongunstige symptomen zoals hoesten, slijm en benauwdheid op de borst werden verlicht, en de resultaten van röntgenfoto's of CT en routinematige bloedtesten werden gedeeltelijk verbeterd. Ongeldig: Klinische nadelige symptomen zoals hoesten, slijm en benauwdheid op de borst waren niet veranderd of verergerd.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACS002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TCM acupunctuur therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren