Akupunktúrás terápia légzési edzéssel kombinálva szövődményes stroke-ban szenvedő betegek számára
2023. június 25. frissítette: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University
Akupunktúrás terápia kombinálva légzési tréninggel tüdőfertőzéssel szövődményes stroke-ban szenvedő betegek számára: Klinikai vizsgálat
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja az akupunktúrás terápia és a légzéstréning együttes klinikai hatékonyságának feltárása tüdőfertőzéssel komplikált stroke-ban szenvedő betegeknél.
Az intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot 2 egymást követő héten keresztül hagyományos gyógyszeres terápiával, rehabilitációs terápiával és légzéstréninggel kezelték.
Ennek alapján az intervenciós csoport akupunktúrás terápiát is kapott.
Mindkét csoport klinikai hatékonyságának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az akupunktúrás terápia légzéstréninggel kombinált klinikai hatékonyságának feltárása tüdőfertőzéssel komplikált stroke-ban szenvedő betegeknél.
Egy prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat során 72 stroke utáni tüdőfertőzésben szenvedő beteget, akiket 2020 májusa és 2021 májusa között vettek fel kórházunkba, véletlenszerűen osztottak be az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba, mindegyik csoportban 36 beteg volt.
Mindkét csoportot hagyományos gyógyszeres terápiával, rehabilitációs terápiával és légzéstréninggel kezelték 2 egymást követő héten keresztül.
Ennek alapján az intervenciós csoport akupunktúrás terápiát is kapott.
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindróma pontszáma és a klinikai tüdőfertőzés pontszáma (CPIS) a kezelés előtt és után, a lázcsillapítás ideje, a köhögés, a köhögés és a nedves légúti tüdők eltűnésének ideje, a fehérvérsejtszám (WBC), A szérum C-reaktív protein (CRP) szintjét, a kalcitonin (PCT) szintet és a pulmonalis indexeket a két csoport között összehasonlítottuk a klinikai hatékonyság értékelése céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
- Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyugati orvoslás diagnosztikai kritériumainak teljesítése tüdőgyulladással szövődményes stroke esetén
- megfelel a létfontosságú qi-hiány és a tüdőt elzáró váladék-hő TCM-szindrómájának
- CT-vel vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) a stroke kezdeti kezdeteként igazolták
- tiszta tudat, nincs kognitív károsodás, és képes együttműködni a tüdőfunkció értékelésével és a rehabilitációs tréninggel
- hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás többszervi elégtelenségben szenvedő betegek, mint például a szív, az agy, a vese stb
- fémkoszorúér-stenttel vagy pacemaker-beültetéssel rendelkező betegek
- rosszindulatú daganatos betegek
- súlyos kognitív károsodásban, depresszióban vagy mentális zavarban szenvedő betegek
- a stroke előtt vagy más okok által okozott tüdőfertőzésben szenvedő betegek
- betegek a fertőzés akut fázisában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az intervenciós csoport
TCM akupunktúrás terápia Hagyományos gyógyszeres terápia Rehabilitációs terápia Légzéstréning
|
TCM akupunktúrás terápia: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu és Fenglong a fő akupontok, a kiegészítő akupontok pedig a tünetek szerint kerültek kiválasztásra, köztük Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu stb.
Az antibiotikumokat a gyógyszerérzékenységi tesztek eredményei alapján választották ki.
A 38,5 ℃ feletti testhőmérsékletű betegeket fizikai hűtéssel és lázcsillapító gyógyszerekkel kezelték.
Azoknál a betegeknél, akiknek köpetük sűrű volt és nehezen köhöghető ki, porlasztásos és inhalációs kezelésben részesültek, valamint hatékony köhögést és hátveregetést végeztek a váladék eltávolítása érdekében.
A féloldali végtagok átfogó edzése magában foglalta a közös mozgásterjedelmet, áthidaló gyakorlatot, turnover tréninget, egyensúlytréninget, járástréninget, kézműködési tréninget és öngondoskodási képesség tréninget, napi 40 perc/nap, 6 alkalom/hét.
Az edzést minden nap délelőtt, illetve láz vagy egyéb kellemetlenség esetén a tünetek enyhülése után, naponta egyszer, 30-40 percenként tartottuk.
|
|
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport
Hagyományos gyógyszeres terápia Rehabilitációs terápia Légzéstréning
|
Az antibiotikumokat a gyógyszerérzékenységi tesztek eredményei alapján választották ki.
A 38,5 ℃ feletti testhőmérsékletű betegeket fizikai hűtéssel és lázcsillapító gyógyszerekkel kezelték.
Azoknál a betegeknél, akiknek köpetük sűrű volt és nehezen köhöghető ki, porlasztásos és inhalációs kezelésben részesültek, valamint hatékony köhögést és hátveregetést végeztek a váladék eltávolítása érdekében.
A féloldali végtagok átfogó edzése magában foglalta a közös mozgásterjedelmet, áthidaló gyakorlatot, turnover tréninget, egyensúlytréninget, járástréninget, kézműködési tréninget és öngondoskodási képesség tréninget, napi 40 perc/nap, 6 alkalom/hét.
Az edzést minden nap délelőtt, illetve láz vagy egyéb kellemetlenség esetén a tünetek enyhülése után, naponta egyszer, 30-40 percenként tartottuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum gyulladásos faktorok: C-reaktív protein (CRP) szint
Időkeret: 2 hét
|
C-reaktív fehérje (CRP) szintje (mg/l)
|
2 hét
|
|
Szérum gyulladásos faktorok: kalcitonin (PCT) szint
Időkeret: 2 hét
|
Kalcitonin (PCT) szint (ng/ml)
|
2 hét
|
|
Szérum gyulladásos faktorok: WBC
Időkeret: 2 hét
|
WBC (x 109/L)
|
2 hét
|
|
A tüdőfertőzés tüneteinek és jeleinek javulási ideje: A lázcsillapítás ideje
Időkeret: 2 hét
|
a testhőmérséklet normális szintre való visszatérésének ideje (d)
|
2 hét
|
|
A tüdőfertőzés tüneteinek és jeleinek javulási ideje: A köhögés eltűnésének ideje
Időkeret: 2 hét
|
a köhögés megszűnésének ideje (d)
|
2 hét
|
|
A tüdőfertőzés tüneteinek és jeleinek javulási ideje: A köptetés megszűnésének ideje
Időkeret: 2 hét
|
a köptetés megszűnésének ideje (d)
|
2 hét
|
|
A tüdőfertőzés tüneteinek és jeleinek javulási ideje: A nedves rali eltűnésének ideje
Időkeret: 2 hét
|
a nedves ralis eltűnésének ideje (d)
|
2 hét
|
|
TCM szindróma pontszám
Időkeret: 2 hét
|
A kezelés előtt és után a TCM-szindróma pontszámokat megszámoltuk a két csoportban.
A fő és a másodlagos tüneteket 4 szintbe sorolták, a tünetek súlyossága alapján 0, 1, 2 és 3 pontszámmal.
A nyelv bevonatát és a pulzusmintát 2 szintre értékeltük, a nemet 0-ra, az igent pedig 1-re értékeltük.
A különböző pontszámok összegét az összpontszámként számítottuk ki, 0-36 pontig.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az állapot.
|
2 hét
|
|
Klinikai tüdőfertőzés pontszám (CPIS)
Időkeret: 2 hét
|
A kezelés előtt és után a két csoportot átfogóan pontozták a 12 órás testhőmérséklet átlagos tartománya, a fehérvérsejt-tartomány, a légcsőváladék mennyisége és jellege, a gázcsere indexe, a röntgen mellkasfilm pulmonalis infiltrációs árnyéka és a kórokozó alapján. baktériumok köpettenyészetben.
Súlyosságuk szerint 3 szintre osztották őket, 0, 1 és 2 ponttal. A maximális pontszám 12 volt.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a fertőzés.
|
2 hét
|
|
Tüdőindexek: erőltetett vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 2 hét
|
A kényszerített vitálkapacitás (FVC)(L) mérésére a kezelés előtt és után
|
2 hét
|
|
Pulmonális indexek: erőltetett kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: 2 hét
|
A kényszerített kilégzési térfogat mérése az első másodpercben (FEV1)(L/S) a kezelés előtt és után
|
2 hét
|
|
Pulmonális indexek: kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 2 hét
|
A kilégzési csúcsáramlás (PEF)(L/S) mérésére a kezelés előtt és után
|
2 hét
|
|
Hatékonyság értékelése: Klinikai hatásossággal rendelkező betegek száma (meggyógyult, hatékony, kiemelkedően hatékony, érvénytelen)
Időkeret: 2 hét
|
A hatékonyságot a hagyományos kínai orvoslásban a betegségek és tünetek diagnózisának és terápiás hatásának kritériumai szerint értékelték.
Meggyógyult: A klinikai nemkívánatos tünetek, mint a köhögés, a köhögés és a mellkasi szorító érzés megszűntek, a gyulladás röntgen- vagy CT-felvételen felszívódott, a rutin vérindexek normálisak voltak.
Feltűnően hatásos: Az olyan káros tünetek, mint a köhögés, a köhögés és a mellkasi szorító érzés jelentősen javultak, és a röntgen- vagy CT- és a rutin vérvizsgálati eredmények alapvetően normalizálódtak.
Hatékony: A klinikai nemkívánatos tünetek, mint a köhögés, a köhögés és a mellkasi szorító érzés enyhültek, a röntgen vagy CT és a rutin vérvizsgálati eredmények pedig részben javultak.
Érvénytelen: Az olyan klinikai nemkívánatos tünetek, mint a köhögés, a köptetés és a mellkasi szorító érzés, nem változtak vagy súlyosbodtak.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACS002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .