冷浸泡对静脉曲张患者的影响
2023年9月22日 更新者：Nevra KALKAN、Gazi University
下肢冷浸泡对静脉曲张患者生活质量、焦虑及症状的影响
文献中指出，用冷水浸泡下肢对缓解该病症状有效。 研究表明，冷水浸泡作为冷敷方法之一，具有增加关节活动度、减轻疼痛、减轻压力、焦虑、抑郁、提高生活质量等作用。
因此，该研究计划作为一项随机对照介入研究，以确定静脉曲张患者术前直接下肢冷水浸泡对生活质量、焦虑和症状的影响。
研究概览
详细说明
实验组在门诊对照期间将被告知下肢冷水浸泡，并获得液表数字温度计，以便他们在家中检查冷水温度。 然后要求患者每天在自己家里做下肢冷水浸泡浴，共四个星期，晚上睡觉前持续20分钟。
建议冷水浸泡20分钟，水温为15±0℃，才能有效缓解症状。
四个星期结束后，患者将被告知应再次来门诊就诊。 当患者来门诊时，将重复申请信息并通过面对面访谈的方式申请数据收集表。
对于对照组的患者；研究过程中将进行常规门诊控制，研究期间不会进行任何尝试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nevra Kalkan, Dr.
- 电话号码：+903122162681
- 邮箱：nevra.demir@gazi.edu.tr
学习地点
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Gazi University Faculty Of Nursing
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Ankara、Gazi University Faculty Of Nursing、火鸡、06490
- Nevra Kalkan
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接触：
- Nevra Kalkan, Dr.
- 电话号码：+903122162681
- 邮箱：nevra.demir@gazi.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
- 被诊断患有下肢静脉曲张疾病至少1年的人
- 之前因静脉曲张未接受过手术的人
- 无视觉、听觉和感觉障碍/神经感觉障碍问题
- 无精神状态障碍
- 皮肤完整性完整，无开放性伤口
- 无循环障碍
排除标准：
- 患者已知有冷过敏或对冷过敏
- 研究期间接受手术的患者
- 患者退出研究的意愿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
不会对对照组进行任何干预，只会与研究组同时收集数据。
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实验性的：冷水浸泡
实验组在门诊对照期间将被告知下肢冷水浸泡，并获得液表数字温度计，以便他们在家中检查冷水温度。 然后要求患者每天在自己家里做下肢冷水浸泡浴，共四个星期，晚上睡觉前持续20分钟。 建议冷水浴持续20分钟，水温为15±0℃，才能有效缓解症状。 四个星期结束后，患者将被告知应再次来门诊就诊。 当患者来门诊时，将重复申请信息并通过面对面访谈的方式申请数据收集表。 |
冷水浸泡（15℃，20分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者问卷
大体时间：四周
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该表格是研究者根据文献创建的。
该表格由以下问题组成：社会人口特征（年龄、性别、体重指数、婚姻状况、居住人口、教育状况、就业状况、经济状况）、健康状况特征（是否患有慢性疾病、经常使用药物、吸烟和饮酒）使用）、静脉曲张疾病的特征（静脉曲张有多少年、哪条腿有静脉曲张、静脉曲张家族史、既往接受过静脉曲张手术以及使用曲张袜）、因静脉曲张而出现的身体症状（预计根据0-10的评价等级进行评分）。
根据特征（静脉曲张病多少年，哪条腿有静脉曲张，静脉曲张家族史，既往静脉曲张手术史以及使用静脉曲张袜）。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉-生活质量/症状
大体时间：四周
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VEINES-QOL/Sym 是一份标准化的 26 项患者报告问卷，用于评估静脉功能不全症状的严重程度和频率（问题 1,7；10 项：沉重、疼痛、腿部肿胀、夜间抽筋、疲劳、烧灼感、抽痛感、瘙痒、腿部麻木、疼痛强度）、一天中症状最明显的时间（1 项，问题 2）、过去一年中症状严重程度的变化（1 项，问题 3），与静脉功能不全相关的日常活动受限（9 项，问题 4、5、6），以及过去 4 周内测量的对静脉功能不全患者功能状态的心理影响（5 项，问题 8）。
分数如(14)中所述进行转换；结果越高，生活质量越好。
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四周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国家和贸易焦虑量表 (STAI)
大体时间：四周
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STAI-X 是一种广泛使用的自我管理量表，分为两个部分，每个部分包含 20 个项目，旨在探索暂时的“状态焦虑”(STAI-S) 状态下的焦虑以及更普遍和长期的“特质焦虑”质量（STAI-T）。
STAI-S 评估受访者“此时此刻”的感受，而 STAI-T 则针对受访者“总体感受”的感受。
每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分，对于州量表，选择范围为 1（“完全不”）至 4（“非常如此”），以及 1（“几乎从不”）至 4（“几乎总是”）用于特征量表。
每个部分的最低分数为20分，最高分数为80分。
总分40分以上表明存在焦虑状态。
分数越高，焦虑状况越严重。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月25日
初级完成 (估计的)
2023年10月25日
研究完成 (估计的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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