Efeito da Imersão a Frio em Pacientes com Varizes
Efeito da Imersão a Frio em Extremidades Inferiores Aplicada a Pacientes com Varizes na Qualidade de Vida, Ansiedade e Sintomas
Na literatura, afirma-se que a imersão em água fria nas extremidades inferiores é eficaz nos sintomas da doença. Estudos demonstraram que a imersão em água fria, que é um dos métodos de aplicação do frio, tem efeitos no aumento da mobilidade articular, redução da dor, redução do estresse, ansiedade, depressão, aumento da qualidade de vida etc.
Por esta razão, o estudo é planejado como um estudo intervencional randomizado controlado para determinar o efeito da imersão em água fria diretamente na extremidade inferior no período pré-operatório de pacientes com varizes na qualidade de vida, ansiedade e sintomas experimentados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo experimental será informado sobre o banho de imersão fria de membros inferiores durante os controles do ambulatório e receberá um termômetro digital medidor de líquido que permitirá verificar a temperatura da água fria em casa. Os pacientes serão solicitados a fazer o banho de imersão em água fria nas extremidades inferiores todos os dias em sua própria casa, por um total de quatro semanas, com duração de 20 minutos à noite antes de dormir.
Recomenda-se a imersão em água fria por 20 minutos e a temperatura da água deve ser de 15 0C para que seja eficaz nos sintomas.
Ao final de quatro semanas, os pacientes serão informados de que devem comparecer novamente ao ambulatório. Quando os pacientes vierem ao ambulatório, serão repetidas as informações sobre a aplicação e serão aplicadas fichas de coleta de dados pelo método de entrevista face a face.
Aos pacientes do grupo controle; durante o processo de pesquisa, serão feitos controles ambulatoriais de rotina e nenhuma tentativa será feita durante a pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nevra Kalkan, Dr.
- Número de telefone: +903122162681
- E-mail: nevra.demir@gazi.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Gazi University Faculty Of Nursing
-
Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Peru, 06490
- Nevra Kalkan
-
Contato:
- Nevra Kalkan, Dr.
- Número de telefone: +903122162681
- E-mail: nevra.demir@gazi.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre as idades de 18-65
- Aqueles que foram diagnosticados com doença varicosa de membros inferiores por pelo menos 1 ano
- Aqueles que não tiveram cirurgia anterior devido a varizes
- Nenhum problema de deficiência visual, auditiva e sensorial/distúrbio neurossensorial
- Sem transtorno do estado mental
- Com integridade da pele intacta e sem feridas abertas
- Sem distúrbio circulatório
Critério de exclusão:
- O paciente tem alergia ao frio conhecida ou hipersensibilidade ao frio
- Paciente submetido a cirurgia durante o estudo
- O desejo do paciente de se retirar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será feita ao grupo de controle, apenas os dados serão coletados ao mesmo tempo que o grupo de estudo.
|
|
|
Experimental: Imersão em água fria
O grupo experimental será informado sobre o banho de imersão fria de membros inferiores durante os controles do ambulatório e receberá um termômetro digital medidor de líquido que permitirá verificar a temperatura da água fria em casa. Os pacientes serão solicitados a fazer o banho de imersão em água fria nas extremidades inferiores todos os dias em sua própria casa, por um total de quatro semanas, com duração de 20 minutos à noite antes de dormir. Recomenda-se que o banho de imersão fria dure 20 minutos e a temperatura da água seja de 15 0C para que seja eficaz nos sintomas. Ao final de quatro semanas, os pacientes serão informados de que devem comparecer novamente ao ambulatório. Quando os pacientes vierem ao ambulatório, serão repetidas as informações sobre a aplicação e serão aplicadas fichas de coleta de dados pelo método de entrevista face a face. |
Imersão em água fria (15 graus Celsius, 20 minutos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do paciente
Prazo: quatro semanas
|
Este formulário foi elaborado pela pesquisadora com base na literatura.
Este formulário é composto por questões quais características sociodemográficas (idade, sexo, índice de massa corporal, estado civil, pessoas vivas, escolaridade, situação profissional, situação econômica), características do estado de saúde (presença de doenças crônicas, uso regular de drogas, tabagismo e etilismo uso), características da doença varicosa (há quantos anos tem varizes, qual perna tem varizes, história familiar de varizes, cirurgia prévia para varizes e uso de meias varicosas) e sintomas físicos devidos às varizes (espera-se que pontuação de acordo com a escala de avaliação de 0-10).
segundo as características (há quantos anos tem varizes, qual perna tem varizes, história familiar de varizes, cirurgia prévia para varizes e uso de meias para varizes).
|
quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VEINES-QOL/Sim
Prazo: quatro semanas
|
VEINES-QOL/Sym é um questionário padronizado de 26 itens, relatado pelo paciente, para avaliar a gravidade e frequência dos sintomas de insuficiência venosa (questões 1,7; 10 itens: peso, dor, inchaço nas pernas, cãibras noturnas, fadiga, sensação de queimação , sensação de latejamento, coceira, dormência nas pernas, intensidade da dor), hora do dia em que os sintomas são mais pronunciados (1 item, questão 2), mudanças na gravidade dos sintomas durante o último ano (1 item, questão 3), limitações nas atividades diárias associadas à insuficiência venosa (9 itens, questões 4,5,6) e o impacto psicológico no estado funcional de pacientes com insuficiência venosa medido nas últimas 4 semanas (5 itens, questão 8).
As pontuações são transformadas conforme descrito em (14); quanto maior o resultado, melhor a qualidade de vida.
|
quatro semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Ansiedade Estatal e Comercial (IDATE)
Prazo: quatro semanas
|
O STAI-X é um inventário auto-administrado extensivamente usado de duas seções contendo 20 itens cada, projetado para explorar a ansiedade em sua condição temporária de "estado de ansiedade" (STAI-S) e a qualidade mais geral e duradoura de "traço de ansiedade" (IDATE-T).
O STAI-S avalia como os entrevistados se sentem "agora, neste momento", e o STAI-T visa como os entrevistados "geralmente se sentem".
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, com opções que variam de 1 ("nada") a 4 ("muito") para a escala de estado, e 1 ("quase nunca") a 4 (" quase sempre") para a escala de características.
A pontuação mínima para cada seção é 20, com uma pontuação máxima de 80.
Uma pontuação total de 40 ou mais indica uma condição ansiosa.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a condição de ansiedade.
|
quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziUNKalkan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Imersão em água fria
-
University of NebraskaRetiradoEpisódios de DiarreiaÍndia
-
Water Pik, Inc.Concluído
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyConcluídoInfecção do trato respiratório superiorEstados Unidos
-
King Abdulaziz UniversityConcluídoAcúmulo de placaArábia Saudita
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalConcluídoSinais saudáveis da pele adultaChina
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaConcluídoCâncer de mamaEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoPólipo do cólon | Ressecção endoscópica da mucosaEstados Unidos
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyConcluídoInfecções do Trato Respiratório SuperiorEstados Unidos
-
Afexa Life Sciences IncConcluído
-
Technical University of MunichAinda não está recrutando