Effekt av kall nedsänkning på patienter med åderbråck
Effekt av nedsänkning i nedre extremiteter på patienter med åderbråck på livskvalitet, ångest och symtom
I litteraturen sägs att nedsänkning i kallt vatten till nedre extremiteter är effektivt mot symtomen på sjukdomen. Studier har visat att nedsänkning i kallt vatten, som är en av de kalla appliceringsmetoderna, har effekter på att öka ledrörligheten, minska smärta, minska stress, ångest, depression och öka livskvaliteten etc.
Av denna anledning är studien planerad som en randomiserad kontrollerad interventionsstudie för att fastställa effekten av nedsänkning i kallt vatten direkt till den nedre extremiteten i den preoperativa perioden hos patienter med åderbråck på livskvalitet, ångest och upplevda symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentgruppen kommer att informeras om nedre extremiteternas kallbad under poliklinikens kontroller och kommer att få en vätskemätare digital termometer som gör att de kan kontrollera kallvattentemperaturen hemma. Patienterna kommer sedan att uppmanas att göra nedsänkningsbadet i kallt vatten varje dag i sitt eget hem, i totalt fyra veckor, som varar 20 minuter på kvällen innan de går och lägger sig.
Det rekommenderas att nedsänkningen i kallt vatten i 20 minuter och temperaturen på vattnet bör vara 15 0C för att det ska vara effektivt mot symtomen.
Efter fyra veckor får patienterna besked om att de ska komma till polikliniken igen. När patienterna kommer till polikliniken kommer information om ansökan att upprepas och datainsamlingsblanketter kommer att tillämpas genom intervjumetoden ansikte mot ansikte.
Till patienterna i kontrollgruppen; under forskningsprocessen kommer rutinmässiga polikliniska kontroller att göras och inga försök kommer att göras under forskningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nevra Kalkan, Dr.
- Telefonnummer: +903122162681
- E-post: nevra.demir@gazi.edu.tr
Studieorter
-
-
Gazi University Faculty Of Nursing
-
Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Kalkon, 06490
- Nevra Kalkan
-
Kontakt:
- Nevra Kalkan, Dr.
- Telefonnummer: +903122162681
- E-post: nevra.demir@gazi.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De mellan 18-65 år
- De som har diagnostiserats med åderbråck i nedre extremiteterna i minst 1 år
- De som inte har opererats tidigare på grund av åderbråck
- Inget problem med syn-, hörsel- och känselnedsättning/neurosensorstörning
- Ingen psykisk status störning
- Med intakt hudintegritet och inga öppna sår
- Ingen cirkulationsstörning
Exklusions kriterier:
- Patienten har en känd förkylningsallergi eller överkänslighet mot förkylning
- Patient som opereras under studien
- Patientens önskan att dra sig ur studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen, endast data kommer att samlas in samtidigt som studiegruppen.
|
|
|
Experimentell: Nedsänkning i kallt vatten
Experimentgruppen kommer att informeras om nedre extremiteternas kallbad under poliklinikens kontroller och kommer att få en vätskemätare digital termometer som gör att de kan kontrollera kallvattentemperaturen hemma. Patienterna kommer sedan att uppmanas att göra nedsänkningsbadet i kallt vatten varje dag i sitt eget hem, i totalt fyra veckor, som varar 20 minuter på kvällen innan de går och lägger sig. Det rekommenderas att det kalla doppbadet håller i 20 minuter och vattnets temperatur bör vara 15 0C för att det ska vara effektivt mot symtomen. Efter fyra veckor får patienterna besked om att de ska komma till polikliniken igen. När patienterna kommer till polikliniken kommer information om ansökan att upprepas och datainsamlingsblanketter kommer att tillämpas genom intervjumetoden ansikte mot ansikte. |
Nedsänkning i kallt vatten (15 grader celsius, 20 minuter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientenkäten
Tidsram: fyra veckor
|
Detta formulär skapades av forskaren utifrån litteraturen.
Denna blankett består av frågor vilka sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, body mass index, civilstånd, levande människor, utbildningsstatus, anställningsstatus, ekonomisk status), egenskaper för hälsotillstånd (förekomst av kroniska sjukdomar, droger som används regelbundet, rökning och alkohol). användning), egenskaper hos åderbråck (hur många år har åderbråck, vilket ben har åderbråck, familjehistoria med åderbråck, tidigare operation för åderbråck och användning av åderbråck) och fysiska symtom som upplevs på grund av åderbråck (förväntas poäng enligt utvärderingsskala 0-10).
beroende på egenskaperna (hur många år har åderbråck, vilket ben har åderbråck, familjehistoria med åderbråck, tidigare operation för åderbråck och användning av åderbråck).
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VEINES-QOL/Sym
Tidsram: fyra veckor
|
VEINES-QOL/Sym är ett standardiserat, 26-objekt, patientrapporterat frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden och frekvensen av symtom på venös insufficiens (frågor 1,7; 10 artiklar: tyngd, smärta, bensvullnad, nattkramper, trötthet, brännande känsla , bultande känsla, klåda, domningar i benen, smärtintensitet), tid på dygnet då symtomen är mest uttalade (1 punkt, fråga 2), förändringar i symtomens svårighetsgrad under det senaste året (1 punkt, fråga 3), begränsningar i dagliga aktiviteter förknippade med venös insufficiens (9 punkt, frågor 4,5,6), och den psykologiska påverkan på funktionsstatus hos patienter med venös insufficiens mätt under de föregående 4 veckorna (5 objekt, fråga 8).
Poängen transformeras såsom beskrivs i (14); ju högre resultat desto bättre livskvalitet.
|
fyra veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State and Trade Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: fyra veckor
|
STAI-X är en flitigt använd självadministrerad inventering av två sektioner som innehåller 20 föremål vardera, designad för att utforska ångest i dess tillfälliga tillstånd av "tillståndsångest" (STAI-S) och den mer allmänna och långvariga kvaliteten på "dragångest" (STAI-T).
STAI-S bedömer hur respondenterna känner "just nu, i detta ögonblick", och STAI-T riktar in sig på hur respondenterna "i allmänhet känner".
Varje objekt poängsätts på en 4-punkts Likert-skala, med val från 1 ("inte alls") till 4 ("mycket mycket") för tillståndsskalan, och 1 ("nästan aldrig") till 4 (" nästan alltid") för egenskapsskalan.
Minsta poäng för varje avsnitt är 20, med en maximal poäng på 80.
En totalpoäng på 40 eller mer indikerar ett oroligt tillstånd.
Ju högre poängen är, desto allvarligare är ångesttillståndet.
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziUNKalkan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .