Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kold nedsænkning på patienter med åreknuder

22. september 2023 opdateret af: Nevra KALKAN, Gazi University

Effekt af kold nedsænkning på patienter med åreknuder på livskvalitet, angst og symptomer

I litteraturen er det anført, at nedsænkning i koldt vand til underekstremiteter er effektiv på symptomerne på sygdommen. Undersøgelser har vist, at nedsænkning i koldt vand, som er en af ​​de kolde påføringsmetoder, har effekter på at øge ledmobiliteten, reducere smerter, reducere stress, angst, depression og øge livskvaliteten mv.

Af denne grund er studiet planlagt som et randomiseret kontrolleret interventionsstudie for at bestemme effekten af ​​nedsænkning i koldt vand direkte til underekstremiteten i den præoperative periode af patienter med åreknuder på livskvalitet, angst og oplevede symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsgruppen vil blive informeret om underekstremiteternes kolde nedsænkningsbad under ambulatoriets kontroller og vil få udleveret et væskemåler digitalt termometer, der giver dem mulighed for at kontrollere koldtvandstemperaturen derhjemme. Patienterne vil derefter blive bedt om at tage nedsænkningsbadet med koldt vand hver dag i deres eget hjem i i alt fire uger, som varer 20 minutter om aftenen, før de skal sove.

Det anbefales, at den kolde vand nedsænkes i 20 minutter og temperaturen på vandet skal være 15 0C for at være effektiv på symptomerne.

Efter fire uger får patienterne besked om, at de skal komme i ambulatoriet igen. Når patienterne kommer i ambulatoriet, vil information om ansøgningen blive gentaget, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt ved face-to-face interviewmetode.

Til patienterne i kontrolgruppen; under forskningsprocessen vil der blive foretaget rutinemæssige ambulante kontroller, og der vil ikke blive gjort forsøg under forskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gazi University Faculty Of Nursing
      • Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Kalkun, 06490

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 18-65 år
  • Dem, der har været diagnosticeret med åreknuder i underekstremiteterne i mindst 1 år
  • Dem, der ikke er blevet opereret tidligere på grund af åreknuder
  • Ingen syns-, høre- og sensorisk svækkelse/neurosensorlidelse problem
  • Ingen psykisk tilstandsforstyrrelse
  • Med intakt hudintegritet og ingen åbne sår
  • Ingen kredsløbsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har kendt forkølelsesallergi eller overfølsomhed over for kulde
  • Patient, der blev opereret under undersøgelsen
  • Patientens ønske om at trække sig fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen, kun data vil blive indsamlet samtidig med undersøgelsesgruppen.
Eksperimentel: Nedsænkning i koldt vand

Forsøgsgruppen vil blive informeret om underekstremiteternes kolde nedsænkningsbad under ambulatoriets kontroller og vil få udleveret et væskemåler digitalt termometer, der giver dem mulighed for at kontrollere koldtvandstemperaturen derhjemme. Patienterne vil derefter blive bedt om at tage nedsænkningsbadet med koldt vand hver dag i deres eget hjem i i alt fire uger, som varer 20 minutter om aftenen, før de skal sove.

Det anbefales, at det kolde dyppebad varer i 20 minutter, og at vandets temperatur skal være 15 0C, for at det er effektivt på symptomerne.

Efter fire uger får patienterne besked om, at de skal komme i ambulatoriet igen. Når patienterne kommer i ambulatoriet, vil information om ansøgningen blive gentaget, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt ved face-to-face interviewmetode.
Andet: Nedsænkning i koldt vand
Nedsænkning i koldt vand (15 grader celsius, 20 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspørgeskemaet
Tidsramme: fire uger
Denne formular er lavet af forskeren på baggrund af litteraturen. Denne formular består af spørgsmål, hvilke sociodemografiske karakteristika (alder, køn, body mass index, civilstand, levende mennesker, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, økonomisk status), karakteristika for helbredstilstand (tilstedeværelse af kroniske sygdomme, stoffer, der bruges regelmæssigt, rygning og alkohol). brug), karakteristika for åreknuder (hvor mange år har åreknuder, hvilket ben har åreknuder, familiehistorie med åreknuder, tidligere operation for åreknuder og brug af åreknuder) og fysiske symptomer oplevet på grund af åreknuder (forventet at score efter 0-10 evalueringsskala). i henhold til karakteristika (hvor mange år har åreknuder, hvilket ben har åreknuder, familiehistorie med åreknuder, tidligere operation for åreknuder og brug af åreknuder).
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VEINES-QOL/Sym
Tidsramme: fire uger
VEINES-QOL/Sym er et standardiseret, patientrapporteret spørgeskema med 26 punkter til vurdering af sværhedsgraden og hyppigheden af ​​symptomer på venøs insufficiens (spørgsmål 1,7; 10 punkter: tyngde, smerter, hævede ben, natkramper, træthed, brændende fornemmelse , dunkende fornemmelse, kløe, følelsesløshed i benene, smerteintensitet), tidspunkt på dagen, hvor symptomerne er mest udtalte (1 punkt, spørgsmål 2), ændringer i symptomernes sværhedsgrad i løbet af det seneste år (1 punkt, spørgsmål 3), begrænsninger i daglige aktiviteter forbundet med venøs insufficiens (9 punkter, spørgsmål 4,5,6) og den psykologiske indvirkning på funktionsstatus hos patienter med venøs insufficiens målt i løbet af de foregående 4 uger (5 punkter, spørgsmål 8). Scoringerne transformeres som beskrevet i (14); jo højere resultat jo bedre livskvalitet.
fire uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State and Trade Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: fire uger
STAI-X er en meget brugt selvadministreret opgørelse af to sektioner, der hver indeholder 20 genstande, designet til at udforske angst i dens midlertidige tilstand af "statsangst" (STAI-S) og den mere generelle og langvarige kvalitet af "egenskabsangst" (STAI-T). STAI-S vurderer, hvordan respondenterne har det "lige nu, i dette øjeblik", og STAI-T er rettet mod, hvordan respondenterne "generelt har det". Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, med valg fra 1 ("slet ikke") til 4 ("meget meget") for tilstandsskalaen og 1 ("næsten aldrig") til 4 (" næsten altid") for egenskabsskalaen. Minimumsscore for hver sektion er 20, med en maksimal score på 80. En samlet score på 40 eller mere indikerer en angsttilstand. Jo højere scoren er, jo mere alvorlig er angsttilstanden.
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziUNKalkan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsænkning i koldt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner