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Auswirkung von kaltem Eintauchen auf Patienten mit Krampfadern

22. September 2023 aktualisiert von: Nevra KALKAN, Gazi University

Auswirkung des Kalteintauchens der unteren Extremitäten bei Patienten mit Krampfadern auf Lebensqualität, Angstzustände und Symptome

In der Literatur wird angegeben, dass das Eintauchen in kaltes Wasser in die unteren Extremitäten wirksam auf die Krankheitssymptome wirkt. Studien haben gezeigt, dass das Eintauchen in kaltes Wasser, eine der Kaltanwendungsmethoden, Auswirkungen auf die Verbesserung der Beweglichkeit der Gelenke, die Verringerung von Schmerzen, die Verringerung von Stress, Angstzuständen, Depressionen und die Steigerung der Lebensqualität usw. hat.

Aus diesem Grund ist die Studie als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie geplant, um die Wirkung des Eintauchens in kaltes Wasser direkt in die untere Extremität in der präoperativen Phase von Patienten mit Krampfadern auf Lebensqualität, Angstzustände und erlebte Symptome zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Versuchsgruppe wird während der Kontrollen in der Ambulanz über das Kalttauchbad der unteren Extremitäten informiert und erhält ein digitales Flüssigkeitsmessgerät, mit dem sie die Kaltwassertemperatur zu Hause überprüfen kann. Anschließend werden die Patienten gebeten, insgesamt vier Wochen lang jeden Tag in ihrem eigenen Zuhause das Kaltwasser-Tauchbad für die unteren Extremitäten zu machen, das jeweils 20 Minuten am Abend vor dem Schlafengehen dauert.

Für eine wirksame Linderung der Symptome wird ein 20-minütiges Eintauchen in kaltes Wasser und eine Wassertemperatur von 15 °C empfohlen.

Nach Ablauf von vier Wochen werden die Patienten darüber informiert, dass sie erneut in die Ambulanz kommen sollen. Wenn die Patienten in die Ambulanz kommen, werden die Informationen zum Antrag wiederholt und die Datenerfassungsformulare werden im Rahmen eines persönlichen Interviews angewendet.

An die Patienten in der Kontrollgruppe; Während des Forschungsprozesses werden routinemäßige ambulante Kontrollen durchgeführt und während der Forschung wird kein Versuch unternommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Gazi University Faculty Of Nursing
      • Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Truthahn, 06490

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Personen, bei denen seit mindestens einem Jahr eine Krampfadererkrankung der unteren Extremitäten diagnostiziert wurde
  • Diejenigen, die sich noch keiner Operation wegen Krampfadern unterzogen haben
  • Keine Seh-, Hör- und Sinnesbeeinträchtigung/neurosensorische Störung
  • Keine psychische Statusstörung
  • Mit intakter Hautintegrität und ohne offene Wunden
  • Keine Durchblutungsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine bekannte Erkältungsallergie oder Überempfindlichkeit gegen Kälte
  • Patient, der während der Studie operiert wird
  • Der Wunsch des Patienten, sich aus der Studie zurückzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention, lediglich die Daten werden gleichzeitig mit der Studiengruppe erhoben.
Experimental: Eintauchen in kaltes Wasser

Die Versuchsgruppe wird während der Kontrollen in der Ambulanz über das Kalttauchbad der unteren Extremitäten informiert und erhält ein digitales Flüssigkeitsmessgerät, mit dem sie die Kaltwassertemperatur zu Hause überprüfen kann. Anschließend werden die Patienten gebeten, insgesamt vier Wochen lang jeden Tag in ihrem eigenen Zuhause das Kaltwasser-Tauchbad für die unteren Extremitäten zu machen, das jeweils 20 Minuten am Abend vor dem Schlafengehen dauert.

Um eine wirksame Wirkung auf die Symptome zu erzielen, wird empfohlen, dass das kalte Tauchbad 20 Minuten dauert und die Wassertemperatur 15 °C beträgt.

Nach Ablauf von vier Wochen werden die Patienten darüber informiert, dass sie erneut in die Ambulanz kommen sollen. Wenn die Patienten in die Ambulanz kommen, werden die Informationen zum Antrag wiederholt und die Datenerfassungsformulare werden im Rahmen eines persönlichen Interviews angewendet.
Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser
Eintauchen in kaltes Wasser (15 Grad Celsius, 20 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patientenfragebogen
Zeitfenster: vier Wochen
Dieses Formular wurde vom Forscher auf Basis der Literatur erstellt. Dieses Formular besteht aus Fragen zu soziodemografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Familienstand, lebende Personen, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, wirtschaftlicher Status), Merkmalen des Gesundheitszustands (Vorliegen chronischer Krankheiten, regelmäßig konsumierte Drogen, Rauchen und Alkohol). Verwendung), Merkmale der Krampfadererkrankung (seit wie vielen Jahren Krampfadern, welches Bein hat Krampfadern, familiäre Vorgeschichte von Krampfadern, frühere Operation wegen Krampfadern und Verwendung von Krampfaderstrümpfen) und körperliche Symptome aufgrund von Krampfadern (erwartet). Punktzahl gemäß Bewertungsskala 0-10). nach den Merkmalen (wie viele Jahre bestehen Krampfadern, welches Bein hat Krampfadern, Familiengeschichte von Krampfadern, vorherige Operation wegen Krampfadern und Verwendung von Krampfadernstrümpfen).
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VEINES-QOL/Sym
Zeitfenster: vier Wochen
VEINES-QOL/Sym ist ein standardisierter, 26 Punkte umfassender, vom Patienten berichteter Fragebogen zur Beurteilung der Schwere und Häufigkeit der Symptome einer Veneninsuffizienz (Fragen 1,7; 10 Punkte: Schweregefühl, Schmerzen, Beinschwellung, nächtliche Krämpfe, Müdigkeit, Brennen). , pochendes Gefühl, Juckreiz, Taubheitsgefühl in den Beinen, Schmerzintensität), Tageszeit, zu der die Symptome am stärksten ausgeprägt sind (1 Item, Frage 2), Veränderungen in der Schwere der Symptome im vergangenen Jahr (1 Item, Frage 3), Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten im Zusammenhang mit Veneninsuffizienz (9 Items, Fragen 4,5,6) und die psychologischen Auswirkungen auf den Funktionsstatus von Patienten mit Veneninsuffizienz, gemessen in den letzten 4 Wochen (5 Items, Frage 8). Die Scores werden wie in (14) beschrieben transformiert; Je höher das Ergebnis, desto besser ist die Lebensqualität.
vier Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State and Trade Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: vier Wochen
Der STAI-X ist ein weit verbreitetes selbstverwaltetes Inventar aus zwei Abschnitten mit jeweils 20 Items, das darauf ausgelegt ist, Angst in ihrem vorübergehenden Zustand der „Zustandsangst“ (STAI-S) und die allgemeinere und langjährigere Qualität der „Merkmalsangst“ zu untersuchen. (STAI-T). Der STAI-S bewertet, wie sich die Befragten „gerade jetzt, in diesem Moment“ fühlen, und der STAI-T zielt darauf ab, wie sich die Befragten „allgemein fühlen“. Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Auswahlmöglichkeiten von 1 („überhaupt nicht“) bis 4 („sehr sehr“) für die Zustandsskala und von 1 („fast nie“) bis 4 („fast nie“) reichen. fast immer") für die Merkmalsskala. Die Mindestpunktzahl für jeden Abschnitt beträgt 20, die Höchstpunktzahl 80. Ein Gesamtwert von 40 oder mehr weist auf einen Angstzustand hin. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist der Angstzustand.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziUNKalkan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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