Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kald nedsenking på pasienter med åreknuter

22. september 2023 oppdatert av: Nevra KALKAN, Gazi University

Effekt av kald nedsenking av nedre ekstremiteter på pasienter med åreknuter på livskvalitet, angst og symptomer

I litteraturen står det at nedsenking i kaldt vann til nedre ekstremiteter er effektivt på symptomene på sykdommen. Studier har vist at nedsenking i kaldt vann, som er en av de kalde påføringsmetodene, har effekter på å øke leddmobiliteten, redusere smerte, redusere stress, angst, depresjon og øke livskvaliteten etc.

Av denne grunn er studien planlagt som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie for å bestemme effekten av nedsenking i kaldt vann direkte til underekstremiteten i den preoperative perioden hos pasienter med åreknuter på livskvalitet, angst og opplevde symptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøksgruppen vil bli informert om underekstremitets kaldt nedsenkningsbad under poliklinikkkontrollene og vil få utdelt et digitalt termometer for væskemåler som lar dem sjekke kaldtvannstemperaturen hjemme. Pasientene vil da bli bedt om å ta nedsenket kaldtvannsbad hver dag i sitt eget hjem, i totalt fire uker, som varer 20 minutter om kvelden før de legger seg.

Det anbefales at nedsenking av kaldt vann i 20 minutter og temperaturen på vannet bør være 15 0C for at det skal være effektivt på symptomene.

Etter fire uker vil pasientene få beskjed om at de bør komme til poliklinikken igjen. Når pasientene kommer til poliklinikken vil informasjon om søknaden bli gjentatt og datainnsamlingsskjema vil bli brukt ved ansikt-til-ansikt intervjumetode.

Til pasientene i kontrollgruppen; i løpet av forskningsprosessen vil det bli foretatt rutinemessige polikliniske kontroller og det vil ikke bli gjort noen forsøk under forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Gazi University Faculty Of Nursing
      • Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Tyrkia, 06490

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De mellom 18-65 år
  • De som har blitt diagnostisert med åreknuter i nedre ekstremiteter i minst 1 år
  • De som ikke har vært operert tidligere på grunn av åreknuter
  • Ingen syns-, hørsels- og sensorisk svekkelse/nevrosensorlidelse problem
  • Ingen psykisk tilstandsforstyrrelse
  • Med intakt hudintegritet og ingen åpne sår
  • Ingen sirkulasjonsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har kjent forkjølelsesallergi eller overfølsomhet for kulde
  • Pasient som ble operert under studien
  • Pasientens ønske om å trekke seg fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen, kun data vil bli samlet inn samtidig med studiegruppen.
Eksperimentell: Nedsenking i kaldt vann

Forsøksgruppen vil bli informert om underekstremitets kaldt nedsenkningsbad under poliklinikkkontrollene og vil få utdelt et digitalt termometer for væskemåler som lar dem sjekke kaldtvannstemperaturen hjemme. Pasientene vil da bli bedt om å ta nedsenket kaldtvannsbad hver dag i sitt eget hjem, i totalt fire uker, som varer 20 minutter om kvelden før de legger seg.

Det anbefales at det kalde badet varer i 20 minutter og temperaturen på vannet bør være 15 0C for at det skal være effektivt på symptomene.

Etter fire uker vil pasientene få beskjed om at de bør komme til poliklinikken igjen. Når pasientene kommer til poliklinikken vil informasjon om søknaden bli gjentatt og datainnsamlingsskjema vil bli brukt ved ansikt-til-ansikt intervjumetode.
Annen: Nedsenking i kaldt vann
Nedsenking i kaldt vann (15 grader celsius, 20 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientspørreskjemaet
Tidsramme: fire uker
Dette skjemaet ble laget av forskeren basert på litteraturen. Dette skjemaet består av spørsmål som sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, sivilstatus, levende mennesker, utdanningsstatus, arbeidsstatus, økonomisk status), kjennetegn ved helsestatus (tilstedeværelse av kroniske sykdommer, regelmessig bruk av rusmidler, røyking og alkohol). bruk), karakteristika ved åreknuter (hvor mange år har åreknuter, hvilket ben har åreknuter, familiehistorie med åreknuter, tidligere operasjon for åreknuter og bruk av åreknuter), og fysiske symptomer som oppleves på grunn av åreknuter (forventet til skåre etter 0-10 evalueringsskala). i henhold til egenskapene (hvor mange år har åreknuter, hvilket ben har åreknuter, familiehistorie med åreknuter, tidligere operasjon for åreknuter og bruk av åreknuter).
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VEINES-QOL/Sym
Tidsramme: fire uker
VEINES-QOL/Sym er et standardisert, 26-elements, pasientrapportert spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden og hyppigheten av venøse insuffisienssymptomer (spørsmål 1,7; 10 elementer: tyngde, smerte, hevelse i bena, nattekramper, tretthet, brennende følelse , bankende følelse, kløe, nummenhet i bena, smerteintensitet), tidspunkt på dagen da symptomene er mest uttalte (1 punkt, spørsmål 2), endringer i alvorlighetsgraden av symptomene i løpet av det siste året (1 punkt, spørsmål 3), begrensninger i daglige aktiviteter assosiert med venøs insuffisiens (9 element, spørsmål 4,5,6), og den psykologiske innvirkningen på funksjonsstatusen til pasienter med venøs insuffisiens målt i løpet av de foregående 4 ukene (5 elementer, spørsmål 8). Poengsummene transformeres som beskrevet i (14); jo høyere resultat jo bedre livskvalitet.
fire uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State and Trade Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: fire uker
STAI-X er en mye brukt selvadministrert inventar av to seksjoner som inneholder 20 elementer hver, designet for å utforske angst i dens midlertidige tilstand av "statsangst" (STAI-S) og den mer generelle og langvarige kvaliteten på "trekkangst" (STAI-T). STAI-S vurderer hvordan respondentene føler seg "akkurat nå, i dette øyeblikk", og STAI-T retter seg mot hvordan respondentene "generelt føler seg". Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, med valg fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("veldig mye") for tilstandsskalaen, og 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten aldri") nesten alltid") for egenskapsskalaen. Minste poengsum for hver seksjon er 20, med en maksimal poengsum på 80. En total poengsum på 40 eller mer indikerer en angsttilstand. Jo høyere poengsummen er, desto alvorligere er angsttilstanden.
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziUNKalkan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedsenking i kaldt vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere