A hideg bemerítés hatása a varikózus vénás betegekre
Az alsó végtagok hidegbemerítésének hatása visszerekben szenvedő betegeknél az életminőségre, a szorongásra és a tünetekre
A szakirodalom azt állítja, hogy az alsó végtagok hidegvizes merítése hatékonyan csökkenti a betegség tüneteit. Tanulmányok kimutatták, hogy a hidegvíz-merítés, amely a hideg alkalmazási módok egyike, javítja az ízületek mozgékonyságát, csökkenti a fájdalmat, csökkenti a stresszt, a szorongást, a depressziót, és javítja az életminőséget stb.
Emiatt a vizsgálatot randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatként tervezik, melynek célja a hidegvíz közvetlen alsó végtagba merítésének hatása a varikózisos betegek életminőségére, szorongására és a tapasztalt tünetekre a műtét előtti időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti csoport a járóbeteg-ellenőrzések során tájékoztatást kap az alsó végtagi hideg merülőfürdőről, és kap egy folyadékmérős digitális hőmérőt, amellyel otthon ellenőrizheti a hideg víz hőmérsékletét. Ezután a betegeket arra kérik, hogy minden nap saját otthonukban végezzék el az alsó végtagi hideg vizes merülőfürdőt, összesen négy héten keresztül, este 20 percig, lefekvés előtt.
Javasoljuk, hogy a 20 perces hidegvizes merítés és a víz hőmérséklete 15 0C legyen, hogy hatásos legyen a tünetekre.
A négy hét elteltével a betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy ismét el kell menniük a járóbeteg-szakrendelésre. A járóbeteg-szakrendelésre érkező betegek megismétlik a jelentkezéssel kapcsolatos tájékoztatást, és személyes interjú módszerrel adatfelvételi űrlapokat alkalmaznak.
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek; a kutatási folyamat során rutin járóbeteg-ellenőrzéseket végeznek, és a kutatás során nem tesznek kísérletet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nevra Kalkan, Dr.
- Telefonszám: +903122162681
- E-mail: nevra.demir@gazi.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Gazi University Faculty Of Nursing
-
Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Pulyka, 06490
- Nevra Kalkan
-
Kapcsolatba lépni:
- Nevra Kalkan, Dr.
- Telefonszám: +903122162681
- E-mail: nevra.demir@gazi.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18-65 év közöttiek
- Azok, akiknél már legalább 1 éve diagnosztizáltak alsó végtagi visszér betegséget
- Azok, akiknek korábban nem volt műtétje visszér miatt
- Nincs látás-, hallás- és érzékszervi károsodás/neuroszenzoros zavar
- Nincs mentális állapot zavar
- Ép bőr épséggel és nyílt sebek nélkül
- Nincs keringési zavar
Kizárási kritériumok:
- A betegnek ismert hidegallergiája vagy hidegre túlérzékenysége van
- A vizsgálat során műtéten átesett beteg
- A beteg vágya, hogy kivonja magát a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba nem történik beavatkozás, csak az adatok gyűjtése a vizsgálati csoporttal egy időben történik.
|
|
|
Kísérleti: Hideg vizes merítés
A kísérleti csoport a járóbeteg-ellenőrzések során tájékoztatást kap az alsó végtagi hideg merülőfürdőről, és kap egy folyadékmérős digitális hőmérőt, amellyel otthon ellenőrizheti a hideg víz hőmérsékletét. Ezután a betegeket arra kérik, hogy minden nap saját otthonukban végezzék el az alsó végtagi hideg vizes merülőfürdőt, összesen négy héten keresztül, este 20 percig, lefekvés előtt. A hideg mártogatós fürdőt 20 percig javasoljuk, és a víz hőmérséklete 15 0 C legyen, hogy hatásos legyen a tünetekre. A négy hét elteltével a betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy ismét el kell menniük a járóbeteg-szakrendelésre. A járóbeteg-szakrendelésre érkező betegek megismétlik a jelentkezéssel kapcsolatos tájékoztatást, és személyes interjú módszerrel adatfelvételi űrlapokat alkalmaznak. |
Hideg vízbe merítés (15 Celsius fok, 20 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegkérdőív
Időkeret: négy hét
|
Ezt a formát a szakirodalom alapján alkotta meg a kutató.
Ez az űrlap olyan kérdésekből áll, amelyek szociodemográfiai jellemzőket (életkor, nem, testtömeg-index, családi állapot, élő emberek, iskolai végzettség, foglalkoztatási helyzet, gazdasági helyzet), az egészségi állapot jellemzőit (krónikus betegségek jelenléte, rendszeresen használt kábítószerek, dohányzás és alkohol) tartalmaznak. használat), a visszérbetegség jellemzői (hány éve van visszér, melyik lábon van visszér, családi anamnézisben előfordult visszér, korábbi visszérműtét és visszeres harisnya használata), valamint a visszér miatt tapasztalt testi tünetek (várhatóan pontszám a 0-10-ig terjedő értékelési skála szerint).
jellemzői szerint (hány éve van visszérbetegség, melyik lábon van visszér, családi anamnézisben előfordult visszér, korábbi visszér műtét és visszeres harisnya használata).
|
négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VEINES-QOL/Sym
Időkeret: négy hét
|
A VEINES-QOL/Sym egy standardizált, 26 tételből álló, betegek által bejelentett kérdőív a vénás elégtelenség tüneteinek súlyosságának és gyakoriságának felmérésére (1, 7 kérdés; 10 kérdés: nehézség, fájdalom, lábdagadás, éjszakai görcsök, fáradtság, égő érzés , lüktető érzés, viszketés, zsibbadás a lábakban, fájdalom intenzitása), a napszak, amikor a tünetek a legkifejezettebbek (1 elem, 2. kérdés), a tünetek súlyosságának változása az elmúlt év során (1 elem, 3. kérdés), a vénás elégtelenséggel összefüggő napi tevékenységek korlátai (9 tétel, 4, 5, 6 kérdés), valamint a vénás elégtelenségben szenvedő betegek funkcionális állapotára gyakorolt pszichológiai hatás az elmúlt 4 hét során mérve (5 elem, 8. kérdés).
A pontszámokat a (14) pontban leírtak szerint alakítjuk át; minél magasabb az eredmény, annál jobb az életminőség.
|
négy hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami és kereskedelmi szorongásos leltár (STAI)
Időkeret: négy hét
|
A STAI-X egy két részből álló, széles körben használt önkezelt leltár, amely egyenként 20 elemet tartalmaz, és a szorongás átmeneti állapotában, az "állapotszorongás" (STAI-S) és a "vonási szorongás" általánosabb és régebbi minőségének feltárására készült. (STAI-T).
A STAI-S azt méri fel, hogy a válaszadók hogyan érzik magukat "most, ebben a pillanatban", a STAI-T pedig azt célozza meg, hogy a válaszadók hogyan érzik magukat "általában".
Minden elemet egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, ahol a választási lehetőségek 1-től ("egyáltalán nem") 4-ig ("nagyon nagyon") az állapotskálára, és 1-től ("majdnem soha") 4-ig (" szinte mindig") a tulajdonságskálához.
Az egyes szakaszok minimális pontszáma 20, a maximális pontszám 80.
A 40 vagy több összpontszám szorongásos állapotot jelez.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szorongásos állapot.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziUNKalkan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .