Efecto de la inmersión en frío en pacientes con venas varicosas
Efecto de la Inmersión en Frío de Extremidades Inferiores Aplicada a Pacientes con Varices en la Calidad de Vida, Ansiedad y Síntomas
En la literatura se afirma que la inmersión en agua fría hasta las extremidades inferiores es eficaz sobre los síntomas de la enfermedad. Los estudios han demostrado que la inmersión en agua fría, que es uno de los métodos de aplicación de frío, tiene efectos sobre el aumento de la movilidad de las articulaciones, la reducción del dolor, la reducción del estrés, la ansiedad, la depresión y el aumento de la calidad de vida, etc.
Por esta razón, el estudio se plantea como un estudio de intervención controlado aleatorizado para determinar el efecto de la inmersión en agua fría directamente en la extremidad inferior en el período preoperatorio de pacientes con varices sobre la calidad de vida, la ansiedad y los síntomas experimentados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al grupo experimental se le informará sobre el baño de inmersión en frío de extremidades inferiores durante los controles de consulta externa y se le entregará un termómetro digital medidor de líquido que le permitirá comprobar la temperatura del agua fría en su domicilio. A continuación, se pedirá a los pacientes que realicen el baño de inmersión en agua fría de las extremidades inferiores todos los días en su propia casa, durante un total de cuatro semanas, con una duración de 20 minutos por la noche antes de irse a dormir.
Se recomienda la inmersión en agua fría durante 20 minutos y la temperatura del agua debe ser de 15 0C para que sea eficaz sobre los síntomas.
Al cabo de cuatro semanas, se informará a los pacientes que deben acudir de nuevo a la consulta externa. Cuando los pacientes acudan a la consulta externa, se repetirá la información sobre la solicitud y se aplicarán formularios de recogida de datos mediante el método de entrevista cara a cara.
A los pacientes del grupo de control; durante el proceso de investigación se realizarán controles ambulatorios de rutina y no se realizará ningún intento durante la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nevra Kalkan, Dr.
- Número de teléfono: +903122162681
- Correo electrónico: nevra.demir@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Gazi University Faculty Of Nursing
-
Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Pavo, 06490
- Nevra Kalkan
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Contacto:
- Nevra Kalkan, Dr.
- Número de teléfono: +903122162681
- Correo electrónico: nevra.demir@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos entre las edades de 18-65
- Aquellos que han sido diagnosticados con enfermedad varicosa de las extremidades inferiores durante al menos 1 año.
- Quienes no hayan tenido una cirugía previa por varices
- Sin problema de discapacidad visual, auditiva y sensorial/trastorno del neurosensor
- Sin trastorno del estado mental
- Con la integridad de la piel intacta y sin heridas abiertas.
- Sin trastorno circulatorio
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene una alergia al frío conocida o hipersensibilidad al frío.
- Paciente sometido a cirugía durante el estudio.
- El deseo del paciente de retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención al grupo de control, únicamente se recogerán los datos en el mismo momento que el grupo de estudio.
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Experimental: Inmersión en agua fría
Al grupo experimental se le informará sobre el baño de inmersión en frío de extremidades inferiores durante los controles de consulta externa y se le entregará un termómetro digital medidor de líquido que le permitirá comprobar la temperatura del agua fría en su domicilio. A continuación, se pedirá a los pacientes que realicen el baño de inmersión en agua fría de las extremidades inferiores todos los días en su propia casa, durante un total de cuatro semanas, con una duración de 20 minutos por la noche antes de irse a dormir. Se recomienda que el baño de inmersión en frío dure 20 minutos y que la temperatura del agua sea de 15 0C para que sea efectivo sobre los síntomas. Al cabo de cuatro semanas, se informará a los pacientes que deben acudir de nuevo a la consulta externa. Cuando los pacientes acudan a la consulta externa, se repetirá la información sobre la solicitud y se aplicarán formularios de recogida de datos mediante el método de entrevista cara a cara. |
Inmersión en agua fría (15 grados centígrados, 20 minutos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Este formulario fue creado por el investigador con base en la literatura.
Este formulario consta de preguntas cuyas características sociodemográficas (edad, sexo, índice de masa corporal, estado civil, personas vivas, nivel educativo, situación laboral, situación económica), características del estado de salud (presencia de enfermedades crónicas, consumo habitual de drogas, tabaquismo y alcohol). uso), características de la enfermedad varicosa (cuántos años tiene venas varicosas, qué pierna tiene venas varicosas, antecedentes familiares de venas varicosas, cirugía previa para venas varicosas y uso de medias varicosas) y síntomas físicos experimentados debido a venas varicosas (se espera que puntuación según escala de evaluación 0-10).
según las características (cuántos años tiene varices, qué pierna tiene varices, antecedentes familiares de varices, cirugía previa de varices y uso de medias para varices).
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cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VENAS-QOL/Sym
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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VEINES-QOL/Sym es un cuestionario estandarizado de 26 ítems informado por el paciente para evaluar la gravedad y la frecuencia de los síntomas de insuficiencia venosa (preguntas 1,7; 10 ítems: pesadez, dolor, hinchazón de piernas, calambres nocturnos, fatiga, sensación de ardor , sensación de latido, picazón, entumecimiento en las piernas, intensidad del dolor), hora del día en que los síntomas son más pronunciados (1 ítem, pregunta 2), cambios en la gravedad de los síntomas durante el último año (1 ítem, pregunta 3), limitaciones en las actividades diarias asociadas a la insuficiencia venosa (9 ítems, preguntas 4,5,6), y el impacto psicológico en el estado funcional de los pacientes con insuficiencia venosa medido durante las 4 semanas previas (5 ítems, pregunta 8).
Las puntuaciones se transforman como se describe en (14); cuanto mayor sea el resultado, mejor será la calidad de vida.
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cuatro semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estatal y Comercial (STAI)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El STAI-X es un inventario autoadministrado ampliamente utilizado de dos secciones que contienen 20 elementos cada una, diseñado para explorar la ansiedad en su condición temporal de "ansiedad de estado" (STAI-S) y la calidad más general y duradera de "ansiedad de rasgo". (STAI-T).
El STAI-S evalúa cómo se sienten los encuestados "ahora mismo, en este momento", y el STAI-T se enfoca en cómo los encuestados "se sienten en general".
Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos, con opciones que van desde 1 ("nada") a 4 ("mucho") para la escala estatal, y 1 ("casi nunca") a 4 (" casi siempre") para la escala de rasgos.
La puntuación mínima para cada sección es de 20, con una puntuación máxima de 80.
Una puntuación total de 40 o más indica una condición ansiosa.
Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la condición de ansiedad.
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cuatro semanas
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Finalización primaria (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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