Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän upottamisen vaikutus potilaisiin, joilla on suonikohju

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nevra KALKAN, Gazi University

Alaraajojen kylmäkastelun vaikutus suonikohjuja sairastavien potilaiden elämänlaatuun, ahdistukseen ja oireisiin

Kirjallisuudessa on todettu, että kylmään veteen upottaminen alaraajoihin tehostaa taudin oireita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kylmävesiupotuksella, joka on yksi kylmälevitysmenetelmistä, on vaikutuksia nivelten liikkuvuuden lisäämiseen, kipujen vähentämiseen, stressin, ahdistuksen, masennuksen ja elämänlaadun parantamiseen jne.

Tästä syystä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi, jolla määritetään suoraan alaraajoihin kylmän veden upottamisen vaikutus suonikohjupotilaiden elämänlaatuun, ahdistukseen ja koettuihin oireisiin leikkausta edeltävänä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koeryhmälle tiedotetaan alaraajojen kylmäkylpykylvystä poliklinikan kontrollien aikana ja heille annetaan nestemittarin digitaalinen lämpömittari, jonka avulla he voivat tarkistaa kylmän veden lämpötilan kotona. Potilaita pyydetään tämän jälkeen tekemään alaraajojen kylmävesikylpykylpy joka päivä omassa kodissaan yhteensä neljän viikon ajan ja kestää 20 minuuttia illalla ennen nukkumaanmenoa.

On suositeltavaa, että kylmässä vedessä upotetaan 20 minuuttia ja veden lämpötila on 15 0C, jotta se tehoaa oireisiin.

Neljän viikon kuluttua potilaille ilmoitetaan, että heidän tulee tulla uudelleen poliklinikalle. Potilaiden tullessa poliklinikalle tiedot hakemuksesta toistetaan ja tiedonkeruulomakkeita sovelletaan kasvokkain haastattelumenetelmällä.

Kontrolliryhmän potilaille; Tutkimusprosessin aikana tehdään rutiininomaisia ​​avohoitotarkastuksia, eikä tutkimuksen aikana yritetä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Gazi University Faculty Of Nursing
      • Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Turkki, 06490
        • Nevra Kalkan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat
  • Ne, joilla on diagnosoitu alaraajojen suonikohju vähintään vuoden ajan
  • Ne, joille ei ole tehty aiemmin leikkausta suonikohjujen vuoksi
  • Ei näkö-, kuulo- tai aistivammaa/neurosensorin häiriötä
  • Ei mielenterveyden häiriötä
  • Ehjä iho ehjä eikä avohaavoja
  • Ei verenkiertohäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on tunnettu kylmäallergia tai yliherkkyys kylmälle
  • Potilas joutui leikkaukseen tutkimuksen aikana
  • Potilaan halu vetäytyä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei puututa, vain tiedot kerätään samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa.
Kokeellinen: Kylmävesi upotus

Koeryhmälle tiedotetaan alaraajojen kylmäkylpykylvystä poliklinikan kontrollien aikana ja heille annetaan nestemittarin digitaalinen lämpömittari, jonka avulla he voivat tarkistaa kylmän veden lämpötilan kotona. Potilaita pyydetään tämän jälkeen tekemään alaraajojen kylmävesikylpykylpy joka päivä omassa kodissaan yhteensä neljän viikon ajan ja kestää 20 minuuttia illalla ennen nukkumaanmenoa.

On suositeltavaa, että kylmäkylpy kestää 20 minuuttia ja veden lämpötila on 15 0C, jotta se tehoaa oireisiin.

Neljän viikon kuluttua potilaille ilmoitetaan, että heidän tulee tulla uudelleen poliklinikalle. Potilaiden tullessa poliklinikalle tiedot hakemuksesta toistetaan ja tiedonkeruulomakkeita sovelletaan kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Muut: Kylmävesi upotus
Upotus kylmään veteen (15 celsiusastetta, 20 minuuttia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskysely
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Tämän lomakkeen loi tutkija kirjallisuuden perusteella. Tämä lomake koostuu kysymyksistä, jotka liittyvät sosiodemografisiin ominaisuuksiin (ikä, sukupuoli, painoindeksi, siviilisääty, elävät ihmiset, koulutusasema, työllisyystilanne, taloudellinen asema), terveydentilan ominaisuudet (krooniset sairaudet, säännöllisesti käytetyt huumeet, tupakointi ja alkoholi). käyttö), suonikohjujen ominaisuudet (kuinka monta vuotta on suonikohjuja, millä jalalla on suonikohjuja, suvussa esiintynyt suonikohjuja, aikaisempi suonikohjuleikkaus ja suonikohjujen käyttö) ja suonikohjujen aiheuttamat fyysiset oireet (oletettu pisteet 0-10 arviointiasteikon mukaan). ominaisuuksien mukaan (kuinka monta vuotta on suonikohju, millä jalalla on suonikohjuja, suvussa suonikohjuja, aikaisempi suonikohjuleikkaus ja suonikohjujen käyttö).
neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VEINES-QOL/Sym
Aikaikkuna: neljä viikkoa
VEINES-QOL/Sym on standardisoitu, 26-kohtainen, potilaiden raportoima kyselylomake laskimoiden vajaatoiminnan oireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden arvioimiseksi (kysymykset 1,7; 10 kohtaa: raskaus, kipu, jalkojen turvotus, yökrampit, väsymys, polttava tunne , sykkivä tunne, kutina, tunnottomuus jaloissa, kivun voimakkuus), vuorokauden aika, jolloin oireet ovat voimakkaimpia (1 kohta, kysymys 2), muutokset oireiden vaikeudessa viimeisen vuoden aikana (1 kohta, kysymys 3), laskimoiden vajaatoimintaan liittyvät päivittäisten toimintojen rajoitukset (9 kohtaa, kysymykset 4, 5, 6) ja psykologinen vaikutus laskimoiden vajaatoimintaa sairastavien potilaiden toimintatilaan viimeisten 4 viikon aikana mitattuna (5 kohtaa, kysymys 8). Pisteet muunnetaan kohdassa (14) kuvatulla tavalla; mitä korkeampi tulos, sitä parempi elämänlaatu.
neljä viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State and Trade Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
STAI-X on laajalti käytetty itsehallinnollinen luettelo kahdesta osiosta, joissa kussakin on 20 kohdetta ja jotka on suunniteltu tutkimaan ahdistusta sen tilapäisessä tila-ahdistustilassa (STAI-S) ja yleisempää ja pitkäaikaisempaa "piirteen ahdistuksen" laatua. (STAI-T). STAI-S arvioi, miltä vastaajista tuntuu "tällä hetkellä, tällä hetkellä", ja STAI-T kohdistaa siihen, miltä vastaajista "yleensä tuntuu". Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat 1 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin") tila-asteikolla ja 1 ("melkein koskaan") - 4 (" melkein aina") piirreasteikolle. Jokaisen osan vähimmäispistemäärä on 20 ja enimmäispistemäärä 80. Kokonaispistemäärä 40 tai enemmän osoittaa ahdistuneisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampi ahdistuneisuustila.
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziUNKalkan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmävesi upotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa