Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnej immersji na pacjentów z żylakami

22 września 2023 zaktualizowane przez: Nevra KALKAN, Gazi University

Wpływ zimnej immersji kończyn dolnych stosowanej u pacjentów z żylakami na jakość życia, lęk i objawy

W piśmiennictwie podaje się, że zanurzenie kończyn dolnych w zimnej wodzie jest skuteczne w łagodzeniu objawów choroby. Badania wykazały, że zanurzenie w zimnej wodzie, które jest jedną z metod aplikacji zimnej, ma wpływ na zwiększenie ruchomości stawów, zmniejszenie bólu, zmniejszenie stresu, niepokoju, depresji, poprawę jakości życia itp.

Z tego powodu badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne mające na celu określenie wpływu zanurzenia kończyn dolnych w zimnej wodzie bezpośrednio w okresie przedoperacyjnym pacjentów z żylakami na jakość życia, lęk i odczuwane objawy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa eksperymentalna zostanie poinformowana o zimnej kąpieli kończyn dolnych podczas kontroli ambulatoryjnej oraz otrzyma cyfrowy termometr płynomierzowy, który pozwoli na sprawdzenie temperatury zimnej wody w domu. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o codzienne kąpiele zanurzeniowe w zimnej wodzie kończyn dolnych we własnym domu przez łącznie cztery tygodnie, trwające 20 minut wieczorem przed pójściem spać.

Zaleca się zanurzenie w zimnej wodzie na 20 minut, a temperatura wody powinna wynosić 15 0C, aby była skuteczna w łagodzeniu objawów.

Po upływie czterech tygodni pacjenci zostaną poinformowani o konieczności ponownego zgłoszenia się do poradni. Przy zgłaszaniu się pacjentów do przychodni informacja o wniosku będzie powtarzana, a formularze zbierania danych będą stosowane metodą wywiadu bezpośredniego.

Do pacjentów z grupy kontrolnej; w trakcie procesu badawczego przeprowadzane będą rutynowe kontrole ambulatoryjne i nie będą podejmowane żadne próby w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gazi University Faculty Of Nursing
      • Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Indyk, 06490

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • Osoby, u których od co najmniej 1 roku zdiagnozowano żylaki kończyn dolnych
  • Ci, którzy nie mieli wcześniej operacji z powodu żylaków
  • Brak problemu z upośledzeniem wzroku, słuchu i czucia / zaburzeniami neurosensorów
  • Brak zaburzeń stanu psychicznego
  • Z nienaruszoną integralnością skóry i bez otwartych ran
  • Brak zaburzeń krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma znaną alergię na zimno lub nadwrażliwość na zimno
  • Pacjent poddawany operacji podczas badania
  • Chęć pacjenta do wycofania się z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie podjęta w grupie kontrolnej, tylko dane zostaną zebrane w tym samym czasie co grupa badawcza.
Eksperymentalny: Zanurzenie w zimnej wodzie

Grupa eksperymentalna zostanie poinformowana o zimnej kąpieli kończyn dolnych podczas kontroli ambulatoryjnej oraz otrzyma cyfrowy termometr płynomierzowy, który pozwoli na sprawdzenie temperatury zimnej wody w domu. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o codzienne kąpiele zanurzeniowe w zimnej wodzie kończyn dolnych we własnym domu przez łącznie cztery tygodnie, trwające 20 minut wieczorem przed pójściem spać.

Zaleca się, aby zimna kąpiel trwała 20 minut, a temperatura wody wynosiła 15 0C, aby była skuteczna na objawy.

Po upływie czterech tygodni pacjenci zostaną poinformowani o konieczności ponownego zgłoszenia się do poradni. Przy zgłaszaniu się pacjentów do przychodni informacja o wniosku będzie powtarzana, a formularze zbierania danych będą stosowane metodą wywiadu bezpośredniego.
Inny: Zanurzenie w zimnej wodzie
Zanurzenie w zimnej wodzie (15 stopni Celsjusza, 20 minut)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Pacjenta
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Forma ta została stworzona przez badacza na podstawie literatury. Formularz ten składa się z pytań, na które składają się cechy socjodemograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, stan cywilny, liczba osób żyjących, wykształcenie, status zatrudnienia, status ekonomiczny), cechy stanu zdrowia (obecność chorób przewlekłych, regularnie zażywane narkotyki, palenie i alkohol). użytkowania), cechy choroby żylakowatej (ile lat żylaki, która noga ma żylaki, żylaki w rodzinie, wcześniejsza operacja żylaków i noszenie pończoch przeciw żylakom) oraz objawy fizyczne związane z żylakami (przewidywane punktacja według skali ocen 0-10). według charakterystyki (ile lat choruje na żylaki, która noga ma żylaki, historia żylaków w rodzinie, wcześniejsza operacja żylaków i noszenie pończoch przeciw żylakom).
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VEINES-QOL/Sym
Ramy czasowe: cztery tygodnie
VEINES-QOL/Sym to wystandaryzowany, 26-itemowy, zgłaszany przez pacjentów kwestionariusz do oceny nasilenia i częstości objawów niewydolności żylnej (pytania 1,7; 10 pozycji: uczucie ciężkości, bólu, obrzęku nóg, skurczów nocnych, zmęczenia, pieczenia) uczucie pulsowania, swędzenie, drętwienie nóg, nasilenie bólu), pora dnia, w której objawy są najbardziej nasilone (1 pozycja, pyt. 2), zmiany nasilenia objawów w ciągu ostatniego roku (1 pozycja, pyt. 3), ograniczenia w codziennych czynnościach związane z niewydolnością żylną (9 pozycji, pytania 4,5,6) oraz psychologiczny wpływ na stan funkcjonalny pacjentów z niewydolnością żylną mierzony w ciągu ostatnich 4 tygodni (5 pozycji, pyt. 8). Wyniki są przekształcane w sposób opisany w (14); im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
cztery tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku przed stanem i handlem (STAI)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
STAI-X jest szeroko stosowanym zestawem do samodzielnego stosowania, składającym się z dwóch części, zawierających po 20 pozycji każda, zaprojektowanych do badania lęku w jego tymczasowym stanie „lęku-stanu” (STAI-S) oraz bardziej ogólnej i długotrwałej jakości „lęku jako cechy” (STAI-T). STAI-S ocenia, jak respondenci czują się „teraz, w tym momencie”, a STAI-T celuje w to, jak respondenci „ogólnie się czują”. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, z możliwością wyboru od 1 („wcale”) do 4 („bardzo tak”) dla skali stanu i od 1 („prawie nigdy”) do 4 („ prawie zawsze”) dla skali cechy. Minimalny wynik dla każdej sekcji to 20, a maksymalny wynik to 80. Łączny wynik 40 lub więcej wskazuje na stan lękowy. Im wyższy wynik, tym poważniejszy stan lękowy.
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziUNKalkan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanurzenie w zimnej wodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj