- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05930587
정맥류 환자에 대한 냉침의 효과
하지정맥류 환자의 하지 냉침이 삶의 질, 불안 및 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
문헌에는 하지에 찬물을 담그는 것이 질병의 증상에 효과가 있다고 명시되어 있다. 냉찜질 방법 중 하나인 냉수 침지가 관절 가동성 증가, 통증 감소, 스트레스 감소, 불안, 우울증 감소, 삶의 질 향상 등에 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다.
이러한 이유로 본 연구는 하지정맥류 환자의 수술 전 직접 냉수 침수가 삶의 질, 불안 및 경험한 증상에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 통제 중재적 연구로 계획되었다.
연구 개요
상세 설명
실험군은 외래진료 시 하지 냉침욕에 대한 안내를 받고 집에서 냉수온도를 확인할 수 있는 액체계량기 디지털 온도계를 지급받게 된다. 그런 다음 환자는 총 4주 동안 매일 집에서 하지 냉수 침수 목욕을 하도록 요청받으며 저녁에 잠들기 전 20분 동안 지속됩니다.
증상에 효과가 있으려면 냉수에 20분간 담그고 물의 온도는 15 0C가 되도록 하는 것이 좋습니다.
4주가 지나면 환자는 외래 진료소에 다시 와야 한다는 알림을 받게 됩니다. 환자가 외래에 내원할 때 신청에 대한 정보를 반복하고 대면 인터뷰 방식으로 데이터 수집 양식을 적용합니다.
대조군의 환자들에게; 연구 과정 중에 일상적인 외래 환자 통제가 이루어지며 연구 중에는 시도하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nevra Kalkan, Dr.
- 전화번호: +903122162681
- 이메일: nevra.demir@gazi.edu.tr
연구 장소
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Gazi University Faculty Of Nursing
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Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, 칠면조, 06490
- Nevra Kalkan
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연락하다:
- Nevra Kalkan, Dr.
- 전화번호: +903122162681
- 이메일: nevra.demir@gazi.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 자
- 하지정맥류 진단을 받은 지 1년 이상 된 자
- 정맥류로 인해 이전에 수술을 받은 적이 없는 자
- 시각, 청각 및 감각 장애/신경감각 장애 문제 없음
- 정신 상태 장애 없음
- 손상되지 않은 피부 무결성 및 열린 상처 없음
- 순환 장애 없음
제외 기준:
- 감기에 대한 알려진 감기 알레르기 또는 과민증이 있는 환자
- 연구 중 수술을 받는 환자
- 연구를 중단하려는 환자의 의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에 개입하지 않고 연구 그룹과 동시에 데이터만 수집합니다.
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실험적: 냉수 침수
실험군은 외래진료 시 하지 냉침욕에 대한 안내를 받고 집에서 냉수온도를 확인할 수 있는 액체계량기 디지털 온도계를 지급받게 된다. 그런 다음 환자는 총 4주 동안 매일 집에서 하지 냉수 침수 목욕을 하도록 요청받으며 저녁에 잠들기 전 20분 동안 지속됩니다. 냉찜질은 20분 정도 하는 것이 좋으며, 물의 온도는 15 0C가 되어야 증상에 효과가 있습니다. 4주가 지나면 환자는 외래 진료소에 다시 와야 한다는 알림을 받게 됩니다. 환자가 외래에 내원할 때 신청에 대한 정보를 반복하고 대면 인터뷰 방식으로 데이터 수집 양식을 적용합니다. |
냉수 침지(섭씨 15도, 20분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 설문지
기간: 4주
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이 양식은 문헌을 기반으로 연구원이 작성했습니다.
이 양식은 사회인구학적 특성(연령, 성별, 체질량지수, 혼인상태, 생존자, 교육상태, 고용상태, 경제상태), 건강상태의 특성(만성질환 유무, 규칙적으로 사용하는 약물, 흡연 및 음주)에 대한 질문으로 구성되어 있습니다. 용도), 하지정맥류 질환의 특성(정맥류가 몇 년 째, 어떤 다리에 정맥류가 있는지, 정맥류 가족력, 이전에 하지정맥류 수술을 받았는지, 하지정맥류 스타킹을 착용했는지 등), 하지정맥류로 인해 경험한 신체적 증상(약 0-10 평가 척도에 따른 점수).
특성에 따라(정맥류 질환을 앓은 지 몇 년, 어떤 다리에 정맥류가 있었는지, 정맥류 가족력, 이전에 정맥류 수술을 받았는지, 정맥류 스타킹을 착용했는지 등).
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VEINES-QOL/Sym
기간: 4주
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VEINES-QOL/Sym은 정맥 부전 증상(질문 1,7; 10개 항목: 무거움, 통증, 다리 부기, 야간 경련, 피로, 작열감 , 욱신거림, 가려움증, 다리 저림, 통증 강도), 증상이 가장 두드러지는 시간(1항목, 질문 2), 지난 1년간 증상의 정도 변화(1항목, 질문 3), 정맥 부전과 관련된 일상 활동의 제한(9 항목, 질문 4,5,6) 및 지난 4주 동안 측정된 정맥 부전 환자의 기능 상태에 대한 심리적 영향(5 항목, 질문 8).
점수는 (14)에 설명된 대로 변환됩니다. 결과가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI(국가 및 무역 불안 지수)
기간: 4주
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STAI-X는 "상태 불안"(STAI-S)이라는 일시적인 상태의 불안과 "특성 불안"의 보다 일반적이고 오래 지속되는 품질을 탐색하도록 설계된 두 섹션으로 구성된 광범위하게 사용되는 자체 관리 목록으로 각각 20개 항목이 포함되어 있습니다. (STAI-T).
STAI-S는 응답자가 "바로 지금, 지금 이 순간"을 어떻게 느끼는지 평가하고 STAI-T는 응답자가 "일반적으로 느끼는 것"을 목표로 합니다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 상태 척도는 1("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지, 1("거의 그렇지 않다")에서 4("" 거의 항상") 특성 척도에 대해.
각 섹션의 최소 점수는 20점이며 최대 점수는 80점입니다.
총점이 40점 이상이면 불안 상태를 나타냅니다.
점수가 높을수록 불안 상태가 더 심한 것입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
냉수 침수에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애