Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv studeného ponoření na pacienty s křečovými žilami

22. září 2023 aktualizováno: Nevra KALKAN, Gazi University

Vliv studeného ponoření dolních končetin u pacientů s křečovými žilami na kvalitu života, úzkost a symptomy

V literatuře se uvádí, že ponoření dolních končetin do studené vody je účinné na příznaky onemocnění. Studie prokázaly, že ponoření do studené vody, což je jedna z metod aplikace chladu, má účinky na zvýšení pohyblivosti kloubů, snížení bolesti, snížení stresu, úzkosti, deprese a zvýšení kvality života atd.

Z tohoto důvodu je studie plánována jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie ke stanovení vlivu ponoření do studené vody přímo do dolní končetiny v předoperačním období pacientů s křečovými žilami na kvalitu života, úzkost a prožívané symptomy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální skupina bude informována o studené ponorné koupeli dolních končetin při kontrolách ambulantní ambulance a bude jí předán digitální teploměr kapalinoměr, který jim umožní kontrolovat teplotu studené vody doma. Pacienti pak budou požádáni, aby si každý den ve svém vlastním domě prováděli ponornou koupel ve studené vodě dolních končetin, celkem čtyři týdny, po dobu 20 minut večer před spaním.

Doporučuje se ponoření do studené vody po dobu 20 minut a teplota vody by měla být 15 0C, aby byla účinná na příznaky.

Na konci čtyř týdnů budou pacienti informováni, že by se měli opět dostavit do ambulance. Při příchodu pacientů do ambulance bude informace o žádosti zopakována a formuláře sběru dat aplikovány metodou osobního rozhovoru.

Pacientům v kontrolní skupině; v průběhu výzkumného procesu budou prováděny rutinní ambulantní kontroly a v průběhu výzkumu nebudou činěny žádné pokusy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Gazi University Faculty Of Nursing
      • Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Krocan, 06490

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 18-65 let
  • Ti, kteří mají diagnostikované křečové onemocnění dolních končetin alespoň 1 rok
  • Ti, kteří neměli předchozí operaci kvůli křečovým žilám
  • Žádné poruchy zraku, sluchu a smyslů/porucha neurosenzorů
  • Žádná porucha duševního stavu
  • S neporušenou celistvostí kůže a bez otevřených ran
  • Žádná porucha krevního oběhu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má známou chladovou alergii nebo přecitlivělost na chlad
  • Pacient podstupující operaci během studie
  • Přání pacienta odstoupit ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebudou prováděny žádné zásahy, pouze data budou sbírána ve stejnou dobu jako studijní skupina.
Experimentální: Ponoření do studené vody

Experimentální skupina bude informována o studené ponorné koupeli dolních končetin při kontrolách ambulantní ambulance a bude jí předán digitální teploměr kapalinoměr, který jim umožní kontrolovat teplotu studené vody doma. Pacienti pak budou požádáni, aby si každý den ve svém vlastním domě prováděli ponornou koupel ve studené vodě dolních končetin, celkem čtyři týdny, po dobu 20 minut večer před spaním.

Doporučuje se, aby studená koupel trvala 20 minut a teplota vody by měla být 15 0C, aby byla účinná na příznaky.

Na konci čtyř týdnů budou pacienti informováni, že by se měli opět dostavit do ambulance. Při příchodu pacientů do ambulance bude informace o žádosti zopakována a formuláře sběru dat aplikovány metodou osobního rozhovoru.
Jiný: Ponoření do studené vody
Ponoření do studené vody (15 stupňů Celsia, 20 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro pacienty
Časové okno: čtyři týdny
Tento formulář vytvořil výzkumník na základě literatury. Tento formulář se skládá z otázek, které sociodemografické charakteristiky (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, rodinný stav, žijící lidé, vzdělání, zaměstnání, ekonomický stav), charakteristiky zdravotního stavu (přítomnost chronických onemocnění, pravidelně užívané drogy, kouření a alkohol užívání), charakteristika křečového onemocnění (kolik let má křečové žíly, která noha má křečové žíly, rodinná anamnéza křečových žil, předchozí operace křečových žil a používání křečových punčoch) a fyzické příznaky pociťované v důsledku křečových žil (očekává se, že skóre podle hodnotící stupnice 0-10). podle charakteristiky (kolik let má varixy, která noha má křečové žíly, rodinná anamnéza křečových žil, předchozí operace křečových žil a používání křečových punčoch).
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽÍLY-QOL/Sym
Časové okno: čtyři týdny
VEINES-QOL/Sym je standardizovaný, 26položkový, pacientem hlášený dotazník k posouzení závažnosti a frekvence symptomů žilní nedostatečnosti (otázky 1,7; 10 položek: tíha, bolest, otoky nohou, noční křeče, únava, pocit pálení , pocit pulzování, svědění, necitlivost v nohou, intenzita bolesti), denní dobu, kdy jsou příznaky nejvýraznější (1 položka, otázka 2), změny v závažnosti příznaků během posledního roku (1 položka, otázka 3), omezení v denních činnostech spojených s žilní nedostatečností (9 položek, otázky 4,5,6) a psychologický dopad na funkční stav pacientů s žilní nedostatečností měřený během předchozích 4 týdnů (5 položek, otázka 8). Skóre se transformuje, jak je popsáno v (14); čím vyšší je výsledek, tím lepší je kvalita života.
čtyři týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář státní a obchodní úzkosti (STAI)
Časové okno: čtyři týdny
STAI-X je rozsáhle používaný samostatně spravovaný inventář dvou sekcí obsahujících 20 položek, z nichž každá je navržena tak, aby prozkoumala úzkost v jejím dočasném stavu „stav úzkosti“ (STAI-S) a obecnější a dlouhotrvající kvalitě „straitové úzkosti“ (STAI-T). STAI-S hodnotí, jak se respondenti cítí „právě teď, v tuto chvíli“, a STAI-T se zaměřuje na to, jak se respondenti „obecně cítí“. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále s možnostmi od 1 ("vůbec ne") do 4 ("velmi moc") pro státní stupnici a 1 ("téměř nikdy") do 4 (" téměř vždy") pro stupnici vlastností. Minimální skóre pro každou sekci je 20, s maximálním skóre 80. Celkové skóre 40 nebo více ukazuje na úzkostný stav. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je stav úzkosti.
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziUNKalkan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ponoření do studené vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit