Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние холодного погружения на пациентов с варикозным расширением вен

22 сентября 2023 г. обновлено: Nevra KALKAN, Gazi University

Влияние холодовой иммерсии нижних конечностей у пациентов с варикозным расширением вен на качество жизни, тревогу и симптомы

В литературе отмечается, что обливание нижних конечностей холодной водой эффективно купирует симптомы заболевания. Исследования показали, что погружение в холодную воду, которое является одним из методов применения холода, оказывает влияние на увеличение подвижности суставов, уменьшение боли, уменьшение стресса, тревоги, депрессии, повышение качества жизни и т. д.

По этой причине исследование планируется как рандомизированное контролируемое интервенционное исследование для определения влияния погружения в холодную воду непосредственно на нижнюю конечность в предоперационном периоде у пациентов с варикозным расширением вен на качество жизни, тревогу и испытываемые симптомы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальная группа будет проинформирована о холодной иммерсионной ванне для нижних конечностей во время контроля поликлиники и получит цифровой термометр для измерения жидкости, который позволит им проверять температуру холодной воды в домашних условиях. Затем пациентов попросят делать ванну с погружением нижних конечностей в холодную воду каждый день в их собственном доме в течение четырех недель, продолжительностью 20 минут вечером перед сном.

Для облегчения симптомов рекомендуется погружение в холодную воду на 20 минут и температура воды должна быть 15 0C.

По истечении четырех недель пациенты будут проинформированы о том, что им следует снова обратиться в поликлинику. Когда пациенты приходят в амбулаторию, информация о заявлении будет повторяться, а формы для сбора данных будут применяться методом личного интервью.

пациентам контрольной группы; в процессе исследования будет проводиться рутинный амбулаторный контроль, и во время исследования не будет предприниматься никаких попыток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nevra Kalkan, Dr.
  • Номер телефона: +903122162681
  • Электронная почта: nevra.demir@gazi.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Gazi University Faculty Of Nursing
      • Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Турция, 06490
        • Nevra Kalkan
        • Контакт:
          • Nevra Kalkan, Dr.
          • Номер телефона: +903122162681
          • Электронная почта: nevra.demir@gazi.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет
  • Те, у кого диагностирована варикозная болезнь нижних конечностей не менее 1 года
  • Те, у кого ранее не было операций по поводу варикозного расширения вен
  • Нет проблем со зрением, слухом и сенсорными нарушениями/нейросенсорными расстройствами
  • Нет расстройства психического статуса
  • С неповрежденной целостностью кожи и отсутствием открытых ран
  • Отсутствие нарушения кровообращения

Критерий исключения:

  • У пациента имеется известная холодовая аллергия или повышенная чувствительность к холоду.
  • Пациент, перенесший операцию во время исследования
  • Желание пациента выйти из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству, только данные будут собираться одновременно с исследовательской группой.
Экспериментальный: Погружение в холодную воду

Экспериментальная группа будет проинформирована о холодной иммерсионной ванне для нижних конечностей во время контроля поликлиники и получит цифровой термометр для измерения жидкости, который позволит им проверять температуру холодной воды в домашних условиях. Затем пациентов попросят делать ванну с погружением нижних конечностей в холодную воду каждый день в их собственном доме в течение четырех недель, продолжительностью 20 минут вечером перед сном.

Рекомендуется, чтобы холодная ванна длилась 20 минут, а температура воды должна быть 15 0C, чтобы она была эффективной при симптомах.

По истечении четырех недель пациенты будут проинформированы о том, что им следует снова обратиться в поликлинику. Когда пациенты приходят в амбулаторию, информация о заявлении будет повторяться, а формы для сбора данных будут применяться методом личного интервью.
Другой: Погружение в холодную воду
Погружение в холодную воду (15 градусов Цельсия, 20 минут)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета пациента
Временное ограничение: четыре недели
Данная форма была создана исследователем на основе литературы. Эта форма состоит из вопросов, которые определяют социально-демографические характеристики (возраст, пол, индекс массы тела, семейное положение, количество проживающих, уровень образования, статус занятости, материальное положение), характеристики состояния здоровья (наличие хронических заболеваний, регулярное употребление наркотиков, курение и употребление алкоголя). использование), характеристики варикозной болезни (сколько лет варикозное расширение вен, на какой ноге варикозное расширение вен, семейный анамнез варикозного расширения вен, предшествующая операция по поводу варикозного расширения вен и использование варикозных чулок), а также физические симптомы, возникающие из-за варикозного расширения вен (ожидается, что оценка по оценочной шкале от 0 до 10). по характеристикам (сколько лет варикозной болезни, на какой ноге варикозное расширение вен, семейный анамнез варикозного расширения вен, предшествующие операции по поводу варикоза и использование варикозных чулок).
четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VEINES-QOL/Sym
Временное ограничение: четыре недели
VEINES-QOL/Sym представляет собой стандартизированный опросник из 26 пунктов, заполняемый пациентами, для оценки тяжести и частоты симптомов венозной недостаточности (вопросы 1,7; 10 пунктов: тяжесть, боль, отек ног, ночные судороги, утомляемость, ощущение жжения). , ощущение пульсации, зуда, онемения в ногах, интенсивность болей), время суток, когда симптомы наиболее выражены (1 пункт, вопрос 2), изменение выраженности симптомов в течение последнего года (1 пункт, вопрос 3), ограничения в повседневной деятельности, связанные с венозной недостаточностью (9 пункт, вопросы 4,5,6), и психологическое влияние на функциональное состояние больных с венозной недостаточностью, измеренное в течение предшествующих 4 недель (5 пунктов, вопрос 8). Оценки преобразуются, как описано в (14); чем выше результат, тем лучше качество жизни.
четыре недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация государственной и торговой тревоги (STAI)
Временное ограничение: четыре недели
STAI-X представляет собой широко используемый самостоятельный опросник, состоящий из двух разделов, по 20 пунктов в каждом, предназначенный для изучения тревожности в ее временном состоянии «тревожности состояния» (STAI-S) и более общего и давнего качества «чертовой тревожности». (СТАИ-Т). STAI-S оценивает, что респонденты чувствуют «прямо сейчас, в данный момент», а STAI-T нацелен на то, как респонденты «в целом себя чувствуют». Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов от 1 («совсем нет») до 4 («очень сильно») по шкале состояния и от 1 («почти никогда») до 4 («почти никогда»). почти всегда") для шкалы черт. Минимальное количество баллов по каждому разделу — 20, максимальное — 80. Суммарный балл 40 и более указывает на тревожное состояние. Чем выше балл, тем тяжелее тревожное состояние.
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziUNKalkan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не существует плана предоставления данных об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Погружение в холодную воду

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться