Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van koude onderdompeling op patiënten met spataderen

22 september 2023 bijgewerkt door: Nevra KALKAN, Gazi University

Effect van koude onderdompeling van de onderste ledematen bij patiënten met spataderen op de kwaliteit van leven, angst en symptomen

In de literatuur wordt gesteld dat onderdompeling in koud water tot de onderste ledematen effectief is bij de symptomen van de ziekte. Studies hebben aangetoond dat onderdompeling in koud water, een van de koude toepassingsmethoden, effecten heeft op het vergroten van de gewrichtsmobiliteit, het verminderen van pijn, het verminderen van stress, angst, depressie en het verhogen van de kwaliteit van leven enz.

Om deze reden is de studie gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde interventionele studie om het effect te bepalen van onderdompeling in koud water rechtstreeks op de onderste extremiteit in de preoperatieve periode van patiënten met spataderen op de kwaliteit van leven, angst en ervaren symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De experimentele groep krijgt tijdens de controles op de polikliniek voorlichting over het koude dompelbad van de onderste ledematen en krijgt een digitale thermometer met vloeistofmeter waarmee ze thuis de koudwatertemperatuur kunnen controleren. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om het koudwaterdompelbad voor de onderste ledematen elke dag in hun eigen huis te doen, in totaal vier weken lang, 's avonds voor het slapen gaan 20 minuten.

Het wordt aanbevolen dat de onderdompeling in koud water gedurende 20 minuten en de temperatuur van het water 15 0C moet zijn om effectief te zijn op de symptomen.

Na vier weken krijgen patiënten te horen dat ze weer naar de polikliniek moeten komen. Wanneer de patiënten naar de polikliniek komen, wordt informatie over de aanvraag herhaald en worden gegevensverzamelingsformulieren toegepast door middel van een face-to-face interviewmethode.

Aan de patiënten in de controlegroep; tijdens het onderzoeksproces zullen routinematige poliklinische controles worden uitgevoerd en tijdens het onderzoek zal geen poging worden ondernomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Gazi University Faculty Of Nursing
      • Ankara, Gazi University Faculty Of Nursing, Kalkoen, 06490

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die tussen de 18 en 65 jaar
  • Degenen bij wie gedurende ten minste 1 jaar de diagnose spataderziekte van de onderste ledematen is gesteld
  • Degenen die niet eerder zijn geopereerd vanwege spataderen
  • Geen visuele, gehoor- en zintuiglijke beperking/neurosensorische stoornis
  • Geen psychische stoornis
  • Met intacte huidintegriteit en geen open wonden
  • Geen stoornis van de bloedsomloop

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft een bekende koude-allergie of overgevoeligheid voor verkoudheid
  • Patiënt die tijdens de studie wordt geopereerd
  • De wens van de patiënt om zich terug te trekken uit het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt niet ingegrepen in de controlegroep, alleen de gegevens worden tegelijkertijd met de onderzoeksgroep verzameld.
Experimenteel: Onderdompeling in koud water

De experimentele groep krijgt tijdens de controles op de polikliniek voorlichting over het koude dompelbad van de onderste ledematen en krijgt een digitale thermometer met vloeistofmeter waarmee ze thuis de koudwatertemperatuur kunnen controleren. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om het koudwaterdompelbad voor de onderste ledematen elke dag in hun eigen huis te doen, in totaal vier weken lang, 's avonds voor het slapen gaan 20 minuten.

Het wordt aanbevolen om het koude dompelbad 20 minuten te laten duren en de temperatuur van het water moet 15 0C zijn om effectief te zijn op de symptomen.

Na vier weken krijgen patiënten te horen dat ze weer naar de polikliniek moeten komen. Wanneer de patiënten naar de polikliniek komen, wordt informatie over de aanvraag herhaald en worden gegevensverzamelingsformulieren toegepast door middel van een face-to-face interviewmethode.
Ander: Onderdompeling in koud water
Onderdompeling in koud water (15 graden Celsius, 20 minuten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De patiëntenvragenlijst
Tijdsspanne: vier weken
Dit formulier is door de onderzoeker gemaakt op basis van de literatuur. Dit formulier bestaat uit vragen over sociodemografische kenmerken (leeftijd, geslacht, body mass index, burgerlijke staat, in leven zijnde personen, opleidingsniveau, werkstatus, economische status), kenmerken van gezondheidsstatus (aanwezigheid van chronische ziekten, regelmatig drugsgebruik, roken en alcoholgebruik). gebruik), kenmerken van spataderen (hoeveel jaar heeft u spataderen, welk been heeft spataderen, familiegeschiedenis van spataderen, eerdere operaties aan spataderen en gebruik van spataderen) en lichamelijke klachten als gevolg van spataderen (naar verwachting score volgens 0-10 evaluatieschaal). volgens de kenmerken (hoeveel jaar heeft spataderen, welk been heeft spataderen, familiegeschiedenis van spataderen, eerdere operaties aan spataderen en het gebruik van spataderen).
vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VEINES-QOL/Sym
Tijdsspanne: vier weken
VEINES-QOL/Sym is een gestandaardiseerde, door patiënten gerapporteerde vragenlijst met 26 items om de ernst en frequentie van veneuze insufficiëntiesymptomen te beoordelen (vragen 1,7; 10 items: zwaar gevoel, pijn, gezwollen benen, nachtelijke krampen, vermoeidheid, branderig gevoel , kloppend gevoel, jeuk, gevoelloosheid in de benen, pijnintensiteit), tijdstip waarop de symptomen het meest uitgesproken zijn (1 item, vraag 2), veranderingen in de ernst van de symptomen gedurende het afgelopen jaar (1 item, vraag 3), beperkingen in dagelijkse activiteiten geassocieerd met veneuze insufficiëntie (9 items, vragen 4,5,6), en de psychologische impact op de functionele status van patiënten met veneuze insufficiëntie gemeten gedurende de voorgaande 4 weken (5 items, vraag 8). De scores worden getransformeerd zoals beschreven in (14); hoe hoger het resultaat, hoe beter de kwaliteit van leven.
vier weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staats- en handelsangstinventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: vier weken
De STAI-X is een veelgebruikte zelfbeheerde inventaris van twee secties met elk 20 items, ontworpen om angst te onderzoeken in zijn tijdelijke toestand van "toestandsangst" (STAI-S) en de meer algemene en langdurige kwaliteit van "trekangst". (STAI-T). De STAI-S beoordeelt hoe respondenten zich "nu, op dit moment" voelen, en de STAI-T richt zich op hoe respondenten zich "over het algemeen voelen". Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal, met keuzes variërend van 1 ("helemaal niet") tot 4 ("heel erg") voor de toestandsschaal, en 1 ("bijna nooit") tot 4 (" bijna altijd") voor de eigenschapschaal. De minimale score voor elke sectie is 20, met een maximale score van 80. Een totaalscore van 40 of meer wijst op een angstige toestand. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angststoornis.
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziUNKalkan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderdompeling in koud water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren