压力球对肠易激综合症的影响
压力球对肠易激综合征患者的疗效评价
目的：本研究将评估压力球对肠易激综合征（IBS）患者的症状严重程度、生活质量、抑郁、焦虑和压力的影响。
材料和方法：本研究将在埃尔祖鲁姆市医院胃肠科门诊对 60 名根据罗马 IV 标准诊断的 IBS 患者进行研究。 根据随机分配软件程序准备的随机列表，将患者分配到实验组和对照组。 实验组患者每天挤压压力球10-15分钟，持续1个月。 对照组患者不应用压力球。 将使用患者信息表、肠易激综合症症状严重程度评分、肠易激综合症生活质量量表和抑郁-焦虑-压力量表来收集数据。 分组间患者特征比较采用卡方检验，正态分布者采用独立组别t检验，非正态分布者采用Mann Whitney U检验。 在正态分布数据的组间比较中，独立组采用t检验，不呈正态分布的采用Mann-Whitney U检验。 在组内正态分布数据的比较中，对依赖组将采用t检验，而对不呈正态分布的数据将采用Wilcoxon检验。
关键词：肠易激综合症、患者、压力球、抑郁、焦虑、压力、生活质量
研究概览
详细说明
肠易激综合征 (IBS) 是一种慢性生物心理社会疾病，其特征为反复腹痛、便秘和/或腹泻、腹胀、胀气和急便排便。IBS 的诊断采用罗马 IV 标准。 随着IBS症状的出现，个人的日常生活、工作、睡眠模式、休闲时间、饮食习惯、旅行、性和社会关系都会受到不利影响。 据称，焦虑和抑郁会加剧肠易激综合症症状，损害生活质量，增加寻求医疗服务的行为，并增加医疗保健的使用和费用。
本研究将评估压力球对肠易激综合征（IBS）患者的症状严重程度、生活质量、抑郁、焦虑和压力的影响。
我们将接待前来门诊的患者，提供有关研究的信息，并征得同意参与研究的患者的同意。 符合纳入标准的患者组将根据随机分组名单确定。
研究人员将采用面对面访谈技术（预测试）对两组患者进行患者信息表、IBS 症状严重程度评分、IBS 生活质量量表和抑郁-焦虑-压力量表。
实验组的患者将在门诊的房间内获得如何使用压力球的信息，并为每位患者提供一个压力球。 患者的第一次治疗将在门诊与患者一起进行。 患者每天在家中使用压力球（挤压压力球）一次。 压力球由圆形、彩色、优质硅胶制成。 研究中将使用中等硬度、直径6厘米（适合成人使用）的压力球。 当松开时，它会恢复到原来的状态。 实验组要求患者数到三后捏球一次，每次捏球吸气，松开握球时呼气，注意力只集中在球上。 为了确保压力球应用的连续性，每天都会记录患者的电话号码并发送提醒消息。 将创建一个为期 4 周的计划，并要求患者标记他们每天应用的计划，并每周通过致电患者来检查该计划，并询问他们的一般状况。
不会对对照组患者进行压力球尝试。 该组患者每周都会接到一次电话，询问他们的电话号码并询问他们的状况。
两组患者均将在第 4 周结束时被叫至门诊。 对门诊患者进行IBS症状严重程度评分、IBS生活质量量表和抑郁-焦虑-压力量表（测试后）。
两组患者将继续使用常规治疗4周。 研究完成后，对照组患者将根据自己的意愿接受压力球，并被告知其应用情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Erzurum、火鸡、25070
- Erzurum City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据罗马 IV 标准诊断为 IBS，
- IBS 症状严重程度评分为 75 分或更高（未缓解），
- 在抑郁-焦虑-压力量表上，抑郁得分为 9 分及以下（无抑郁），焦虑得分为 7 分及以下，焦虑得分为 7 分及以下，压力（无压力）得分为 14 分及以下。
- 年龄≥18岁，
- 没有因挤压压力球而出现的身体问题（任何骨折、开放性伤口以及手部、手腕和手臂缺乏肌肉力量），
- 沟通没有问题，
- 接受参加该研究的 IBS 患者将被纳入该研究。
排除标准：
- IBS 症状严重程度评分为 74 分或更低（缓解期）。
- 在抑郁-焦虑-压力量表上，抑郁（无抑郁）得分为 9 分及以下，焦虑（无焦虑）得分为 7 分及以下，压力（无压力）得分为 14 分及以下。
- 患有任何身体残疾（任何骨折、开放性伤口以及手部、手腕和手臂缺乏肌肉力量）来挤压压力球，
- 有沟通障碍的患者，
- 希望退出研究的患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力球练习组（挤压压力球）
研究人员将采用面对面访谈技术（预测试）对两组患者进行患者信息表、IBS 症状严重程度评分、IBS 生活质量量表和抑郁-焦虑-压力量表。实验组将在门诊的房间里被告知如何使用压力球，并且每个患者都会得到一个压力球。
患者的第一次治疗将在门诊与患者一起进行。
患者每天在家使用压力球（挤压压力球）一次。
为了确保压力球应用的连续性，每天都会记录患者的电话号码并发送提醒消息。
每周评估患者的IBS症状严重程度评分。实验组每天挤压压力球10-15分钟，持续4周。
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压力球由圆形、彩色、优质硅胶制成。
研究中将使用中等硬度、直径6厘米（适合成人使用）的压力球。
当松开时，它会恢复到原来的状态。
实验组要求患者数到三后捏球一次，每次捏球吸气，松开握球时呼气，注意力只集中在球上。
实验组每天要挤压压力球10-15分钟，持续4周。
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无干预：控制组
我们将接待前来门诊的患者，提供有关研究的信息，并征得同意参与研究的患者的同意。 符合纳入标准的患者组将根据随机分组名单确定。 研究人员将采用面对面访谈技术（预测试）对两组患者进行患者信息表、IBS 症状严重程度评分、IBS 生活质量量表和抑郁-焦虑-压力量表。 不会对对照组患者进行压力球尝试。 该组患者的电话号码将被记录。 每周都会评估患者的 IBS 症状严重程度评分。 两组患者将继续使用常规治疗4周。 研究完成后，对照组患者将根据自己的意愿接受压力球，并被告知其应用情况。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠易激综合症症状严重程度评分，
大体时间：四周
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IBS 症状严重程度评分旨在评估 IBS 症状的严重程度。
该量表广泛用于监测疾病的进展和治疗。
IBS-SSS评估腹痛（腹痛、痛苦的日子）、腹胀（腹胀）的严重程度和持续时间、排便习惯的满意度（排便习惯）以及生活质量。
该量表共有 5 个问题，每个问题的分值范围为 0 到 100 分。
该量表的总分范围为0至500，分数高表示疾病严重程度增加。
在量表中，0-74分为缓解，75-174分为轻度，175-299分为中度，300分及以上分为重度IBS。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠易激综合症生活质量量表
大体时间：四周
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帕特里克等人。
它是由 IBS 创建的，旨在评估 IBS 患者的生活质量。
在这个为肠易激综合征患者准备的量表中，有5个李克特型反应选项（1：从不，2：有些，3：中度，4：很多，5：很多）。
该量表由8个子维度、34个条目组成；子维度；烦躁不安、活动、身体形象、健康问题、回避食物、社会反应、性和社会关系。
每个子维度的分数都是单独计算的。
量表的总分由34个项目的总分确定。
从量表子维度获得的原始分数及其总范围在 34-170 之间。
较高的量表分数表明个人的生活质量提高。
我国的效度和信度研究是由Özgürsoy Uran等人进行的。
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四周
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抑郁-焦虑-压力量表
大体时间：四周
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Bilgel 和 Bayram 对 Lovibond 和 Lovibond 开发的量表进行了土耳其有效性和信度研究。
量表为 4 点李克特量表类型。
该量表由 3 个子维度组成（抑郁、焦虑、压力）。
每个子维度由14个项目组成，总共42个项目。
抑郁项目衡量的是不满、无助、无价值、兴趣丧失和精力低下。
焦虑项目评估个体的自主神经唤醒、情境焦虑、主观焦虑和肌肉反应的水平。
压力项目是难以放松、神经刺激、心烦意乱和无聊、不适、反应过度和不容忍。
测量症状的程度。
量表每个子维度的总分在0到42之间变化，随着分数的增加，抑郁、焦虑和压力也随之增加。
在量表中，抑郁、焦虑和压力分为正常、轻度、中度、重度和非常重度五类。
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四周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ataturk University、Ataturk University Faculty of Nursing / Erzurum
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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