Effet de la balle anti-stress sur le syndrome du côlon irritable
Évaluation de l'effet de la balle anti-stress chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
Objectif : Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de la balle anti-stress sur la sévérité des symptômes, la qualité de vie, la dépression, l'anxiété et le stress chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS).
Matériel et méthode : La recherche sera menée auprès de 60 patients atteints d'IBS diagnostiqués selon les critères de Rome IV, venant à la clinique externe de gastro-entérologie de l'hôpital de la ville d'Erzurum. Les patients seront répartis entre les groupes expérimentaux et témoins selon la liste de randomisation préparée avec le programme Random Allocation Software. Les patients du groupe expérimental presseront la balle anti-stress pendant 10 à 15 minutes chaque jour pendant 1 mois. L'application de la balle anti-stress ne sera pas appliquée aux patients du groupe témoin. Le formulaire d'information du patient, le score de gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable, l'échelle de qualité de vie du syndrome du côlon irritable et l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress seront utilisés pour recueillir des données. Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les caractéristiques des patients selon les groupes, le test t sera utilisé dans des groupes indépendants pour ceux qui ont une distribution normale et le test Mann Whitney U sera utilisé pour ceux qui n'ont pas de distribution normale. Dans la comparaison des données normalement distribuées entre les groupes, le test t sera utilisé dans les groupes indépendants et le test Mann-Whitney U sera utilisé dans ceux qui ne montrent pas de distribution normale. Dans la comparaison des données normalement distribuées au sein des groupes, le test t sera utilisé dans les groupes dépendants, et le test de Wilcoxon sera utilisé dans les données qui ne montrent pas de distribution normale.
Mots-clés : Syndrome du côlon irritable, patient, balle anti-stress, Dépression, Anxiété, Stress, Qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble biopsychosocial chronique caractérisé par des douleurs abdominales récurrentes, une constipation et/ou une diarrhée, des ballonnements, des flatulences et une défécation urgente. Le diagnostic d'IBS est posé à l'aide des critères de Rome IV. Avec l'émergence des symptômes du SCI, la vie quotidienne, le travail, les habitudes de sommeil, les loisirs, les habitudes alimentaires, les voyages, les relations sexuelles et sociales des individus sont affectés. Il est indiqué que l'anxiété et la dépression exacerbent les symptômes du SII, altèrent la qualité de vie, augmentent les comportements de recherche de services de santé et augmentent l'utilisation et les coûts des soins de santé.
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de la balle anti-stress sur la gravité des symptômes, la qualité de vie, la dépression, l'anxiété et le stress chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS).
Les patients qui viennent à la clinique externe seront rencontrés, des informations seront données sur la recherche et le consentement sera obtenu des patients qui acceptent de participer à la recherche. Les groupes de patients répondant aux critères d'inclusion seront déterminés en fonction de la liste de randomisation.
Le formulaire d'information du patient, le score de gravité des symptômes du SII, l'échelle de qualité de vie du SCI et l'échelle de dépression-anxiété-stress seront administrés par le chercheur en utilisant la technique d'entretien en face à face (pré-test) aux patients des deux groupes.
Les patients du groupe expérimental recevront des informations sur l'utilisation de la balle anti-stress dans la chambre de la clinique externe et une balle anti-stress sera remise à chaque patient. Les premières séances des patients auront lieu avec le patient dans la clinique externe. Les patients appliqueront une balle anti-stress (en pressant la balle anti-stress) une fois par jour à la maison. La balle anti-stress est fabriquée en silicone rond, coloré et de haute qualité. Une balle anti-stress de dureté moyenne et de 6 cm de diamètre (adaptée à un usage adulte) sera utilisée dans la recherche. Lorsqu'il est desserré, il revient à son état d'origine. Dans le groupe expérimental, les patients doivent presser le ballon une fois après avoir compté jusqu'à trois, inspirer chaque fois qu'ils pressent le ballon, expirer lorsqu'ils desserrent leur prise et se concentrer uniquement sur le ballon. Afin d'assurer la continuité de l'application balle anti-stress, les numéros de téléphone des patients seront relevés et un message de rappel sera envoyé chaque jour. Un programme de 4 semaines sera créé et les patients seront invités à marquer le programme qu'ils appliquent chaque jour et le programme sera vérifié en appelant les patients chaque semaine et leur état général sera demandé.
Aucune tentative de ballon anti-stress ne sera faite aux patients du groupe témoin. Les patients de ce groupe seront appelés une fois par semaine pour obtenir leurs numéros de téléphone et poser des questions sur leur statut.
Les patients des deux groupes seront convoqués à la clinique externe à la fin de la 4ème semaine. Le score de gravité des symptômes du SII, l'échelle de qualité de vie du SII et l'échelle de dépression-anxiété-stress seront appliqués aux patients de la clinique externe (post-test).
Les patients des deux groupes continueront à utiliser les traitements de routine pendant 4 semaines. Une fois la recherche terminée, les patients du groupe témoin recevront une balle anti-stress selon leurs souhaits et seront informés de son application.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25070
- Erzurum City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec IBS selon les critères de Rome IV,
- Un score de 75 ou plus (pas en rémission) sur le score de sévérité des symptômes du SII,
- Score 9 et moins pour la dépression (sans dépression), 7 et moins pour l'anxiété (sans anxiété) et 14 et moins pour le stress (sans stress) sur l'échelle Dépression-Anxiété-Stress.
- avez ≥ 18 ans,
- N'ayant aucun problème physique (aucune fracture, plaie ouverte et manque de force musculaire dans la main, le poignet et le bras) pour serrer la balle anti-stress,
- Pas de problème de communication,
- Les patients SII qui ont accepté de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Un score de 74 ou moins (en rémission) sur le score de gravité des symptômes du SII.
- Un score de 9 et moins pour la dépression (sans dépression), 7 et moins pour l'anxiété (sans anxiété) et 14 et moins pour le stress (sans stress) sur l'échelle Dépression-Anxiété-Stress.
- Avoir une incapacité physique (toute fracture, plaie ouverte et manque de force musculaire dans la main, le poignet et le bras) pour presser la balle anti-stress,
- Les patients qui ont des problèmes de communication,
- Les patients qui souhaitent se retirer de l'étude seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pratique de balle anti-stress (Pression de balle anti-stress)
Le formulaire d'information du patient, le score de gravité des symptômes du SCI, l'échelle de qualité de vie du SCI et l'échelle Dépression-Anxiété-Stress seront administrés par le chercheur en utilisant une technique d'entretien en face-à-face (pré-test) aux patients des deux groupes. le groupe expérimental apprendra comment utiliser la balle anti-stress dans la chambre de la clinique externe et chaque patient recevra une balle anti-stress.
Les premières séances des patients auront lieu avec le patient à la clinique externe.
Les patients appliqueront une balle anti-stress (en serrant la balle anti-stress) une fois par jour à la maison.
Afin d'assurer la continuité de l'application de la balle anti-stress, les numéros de téléphone des patients seront relevés et un message de rappel sera envoyé chaque jour.
Le score de gravité des symptômes du SCI des patients sera évalué chaque semaine. Le groupe expérimental doit presser la balle anti-stress pendant 10 à 15 minutes chaque jour pendant 4 semaines.
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La balle anti-stress est fabriquée en silicone rond, coloré et de haute qualité.
Une balle anti-stress de dureté moyenne et de 6 cm de diamètre (adaptée à un usage adulte) sera utilisée dans la recherche.
Lorsqu'il est desserré, il revient à son état d'origine.
Dans le groupe expérimental, les patients doivent presser le ballon une fois après avoir compté jusqu'à trois, inspirer chaque fois qu'ils pressent le ballon, expirer lorsqu'ils desserrent leur prise et se concentrer uniquement sur le ballon.
Le groupe expérimental doit presser la balle anti-stress pendant 10 à 15 minutes chaque jour pendant 4 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients qui viennent à la clinique externe seront rencontrés, des informations seront données sur la recherche et le consentement sera obtenu des patients qui acceptent de participer à la recherche. Les groupes de patients répondant aux critères d'inclusion seront déterminés selon la liste de randomisation. Le formulaire d'information du patient, le score de gravité des symptômes du SCI, l'échelle de qualité de vie du SCI et l'échelle Dépression-Anxiété-Stress seront administrés par le chercheur en utilisant une technique d'entretien en face-à-face (pré-test) aux patients des deux groupes. Aucune tentative de balle anti-stress ne sera effectuée sur les patients du groupe témoin. Les numéros de téléphone des patients de ce groupe seront pris. Le score de gravité des symptômes du SCI des patients sera évalué chaque semaine. Les patients des deux groupes continueront à utiliser les traitements de routine pendant 4 semaines. Une fois la recherche terminée, les patients du groupe témoin recevront une balle anti-stress selon leurs souhaits et seront informés de son application. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable,
Délai: Quatre semaines
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Le score de sévérité des symptômes du SCI a été développé pour évaluer la sévérité des symptômes du SCI.
L'échelle est largement utilisée pour surveiller la progression et le traitement de la maladie.
L'IBS-SSS évalue la sévérité et la durée des douleurs abdominales (douleurs abdominales, journées douloureuses), des ballonnements abdominaux (ballonnements), de la satisfaction vis-à-vis des habitudes intestinales (habitude des selles) et de la qualité de vie.
L'échelle se compose d'un total de 5 questions, chacune allant de 0 à 100 points.
Le score total de l'échelle varie de 0 à 500, et des scores élevés indiquent une augmentation de la gravité de la maladie.
Dans l'échelle, 0-74 points sont classés comme rémission, 75-174 comme léger, 175-299 comme modéré, 300 points et plus comme SII sévère sévère.
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie du syndrome du côlon irritable
Délai: Quatre semaines
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Patrick et al.
Il a été créé par IBS pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'IBS.
Dans cette échelle, qui a été préparée pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable, il existe 5 options de réponse de type Likert (1 : Jamais, 2 : Un peu, 3 : Modéré, 4 : Beaucoup, 5 : Beaucoup).
L'échelle se compose de 8 sous-dimensions et de 34 items ; Sous-dimensions ; dysphorie, activité, image corporelle, problème de santé, évitement alimentaire, réaction sociale, relation sexuelle et sociale.
Les scores de chaque sous-dimension sont calculés en eux-mêmes.
Le score global de l'échelle est déterminé par les scores totaux obtenus à partir de 34 items.
Les scores bruts obtenus à partir de la sous-dimension de l'échelle et sa plage totale entre 34 et 170.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent que la qualité de vie des individus augmente.
L'étude de validité et de fiabilité dans notre pays a été réalisée par Özgürsoy Uran et al.
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Quatre semaines
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Échelle Dépression-Anxiété-Stress
Délai: Quatre semaines
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L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle développée par Lovibond et Lovibond a été réalisée par Bilgel et Bayram.
L'échelle était une échelle de type Likert à 4 points.
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions (dépression, anxiété, stress).
Chaque sous-dimension se compose de 14 éléments et il y a 42 éléments au total.
Les items de dépression mesurent l'insatisfaction, l'impuissance, l'inutilité, la perte d'intérêt et le faible niveau d'énergie.
Les éléments d'anxiété évaluent le niveau d'excitation autonome, d'anxiété situationnelle, d'anxiété subjective et de réponse musculaire de l'individu.
Les éléments liés au stress sont la difficulté à se détendre, la stimulation nerveuse, le bouleversement et l'ennui, l'inconfort, la réaction excessive et l'intolérance.
mesure le niveau des symptômes.
Les scores totaux de l'échelle varient entre 0 et 42 pour chaque sous-dimension, et à mesure que le score augmente, la dépression, l'anxiété et le stress augmentent.
Dans l'échelle, la dépression, l'anxiété et le stress sont divisés en cinq catégories : normale, légère, modérée, sévère et très sévère.
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ataturk University, Ataturk University Faculty of Nursing / Erzurum
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cansutez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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