使用传统手术放大镜与视频内窥镜进行牙龈翻瓣手术的比较
使用传统手术放大镜与视频内窥镜进行牙龈翻瓣手术的可视化比较。试点研究
这项研究的目的是比较常规牙龈手术期间不同的可视化方法。 牙龈手术是标准护理。 这项研究将比较手术期间使用小型相机（视频内窥镜）与放大镜结合使用与仅使用放大镜进行的手术。 这两种方法都是常规使用的，并且是可视化护理方法的标准。 小型摄像机（视频内窥镜）是一种可以让我们在高放大倍率下观察区域并将实时视频投射到计算机屏幕上的设备。
该研究是一项分口设计试点研究。 患者仅接受在进入研究之前诊断的治疗。 所进行的治疗是符合常规护理标准的标准治疗。 未进行介入治疗。 唯一的区别是医生在手术过程中使用的可视化/观察方法。 口腔的一侧将仅使用放大镜进行治疗，而口腔的另一侧将使用放大镜和视频内窥镜进行治疗。
研究概览
详细说明
众所周知，牙垢使家庭口腔卫生护理变得更加困难。 牙垢上积聚的牙菌斑和细菌被认为是导致牙龈疾病的主要因素。 传统的牙龈手术通常使用放大镜（放大镜）进行。 使用视频内窥镜（一种手持式微型摄像机）可以在手术过程中获得更好的可视化效果。 虽然用放大镜看不到牙根表面的碎屑，但当使用高倍内窥镜观察牙根表面时，很容易观察到。 视频内窥镜可实现高达 40 倍的放大倍数，以可视化牙龈线下方。 使用放大镜和视频内窥镜是可视化方法，是德克萨斯 A&M 牙科学院的标准护理方法。
这项研究的目的是比较常规牙龈手术期间不同的可视化方法。 牙龈手术是标准护理。 这项研究将比较手术期间使用视频内窥镜与放大镜与仅使用放大镜的手术。 这项研究的任何方面都不是调查性的，但是，将在多个时间点从患者身上收集细菌样本以评估结果。 用于研究的细菌样本的收集将通过纸点和口腔冲洗进行。 这些方法是行之有效的数据收集方法。
数据将发送至 OralDNA 实验室进行分析。 学校和公司之间需要签订特殊合同，因为他们将为所提供的服务付费。
假设：与在手术期间仅使用放大镜进行可视化相比，将视频内窥镜与放大镜结合使用是否具有积极效果（即 减少炎症和活动性疾病）对牙龈手术结果的影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75246
- Texas A&M University School of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划在两个或多个象限进行开放皮瓣清创治疗的患者
- 年龄>18岁
- III期牙周炎诊断
- 探测深度≥5mm，探测时出血
排除标准：
- 影响骨代谢的系统性疾病
- 目前吸烟者
- 糖尿病
- 孕妇
- 成年人无法同意
- 囚犯
- 以前或当前使用双膦酸盐
- 最近的关节置换术需要预防性抗生素
- 需要并进行骨重塑（骨骼塑形）的牙齿将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者接受常规、预先诊断、标准的护理程序。
接受先前处方治疗的一组患者。
唯一的变量是手术过程中口腔两侧使用的可视化方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度（以毫米为单位）
大体时间：基线
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在通常的牙周诊断探诊中，从软组织（牙龈或牙槽粘膜）边缘到牙周探针尖端的距离。 附着装置的健康状况会影响测量。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 用于测量探测深度的仪器是牙周探针。 牙周探针是一种校准探针，用于测量深度并确定牙周袋的结构。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 |
基线
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临床依恋水平（以毫米为单位）
大体时间：基线
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在通常的牙周诊断探查过程中，从牙骨质-牙釉质交界处到牙周探针尖端的距离。 附着装置的健康状况会影响测量。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 用于测量临床附着水平的仪器是牙周探针。 牙周探针是一种校准探针，用于测量深度并确定牙周袋的结构。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 |
基线
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探诊出血（是或否）
大体时间：基线
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在轻轻探查牙龈以获得探查深度测量结果后，在每颗牙齿的 6 个表面周围观察到或未观察到出血（参见牙周探诊的定义）。
牙龈出血表明存在炎症。
探诊出血是护理观察/发现和临床体征的标准，表明炎症的存在和牙周病的进展。
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基线
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探测深度（以毫米为单位）
大体时间：这些将在术后 3 个月收集。
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在通常的牙周诊断探诊中，从软组织（牙龈或牙槽粘膜）边缘到牙周探针尖端的距离。 附着装置的健康状况会影响测量。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 用于测量探测深度的仪器是牙周探针。 牙周探针是一种校准探针，用于测量深度并确定牙周袋的结构。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 |
这些将在术后 3 个月收集。
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临床依恋水平（以毫米为单位）
大体时间：这些将在术后 3 个月收集。
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在通常的牙周诊断探查过程中，从牙骨质-牙釉质交界处到牙周探针尖端的距离。 附着装置的健康状况会影响测量。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 用于测量临床附着水平的仪器是牙周探针。 牙周探针是一种校准探针，用于测量深度并确定牙周袋的结构。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 |
这些将在术后 3 个月收集。
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探诊出血
大体时间：这些将在术后 3 个月收集。
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在轻轻探查牙龈以获得探查深度测量结果后，在每颗牙齿的 6 个表面周围观察到或未观察到出血（参见牙周探诊的定义）。
牙龈出血表明存在炎症。
探诊出血是护理观察/发现和临床体征的标准，表明炎症的存在和牙周病的进展。
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这些将在术后 3 个月收集。
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探测深度（以毫米为单位）
大体时间：这些将在术后 6 个月收集。
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在通常的牙周诊断探诊中，从软组织（牙龈或牙槽粘膜）边缘到牙周探针尖端的距离。 附着装置的健康状况会影响测量。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 用于测量探测深度的仪器是牙周探针。 牙周探针是一种校准探针，用于测量深度并确定牙周袋的结构。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 |
这些将在术后 6 个月收集。
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临床依恋水平（以毫米为单位）
大体时间：这些将在术后 6 个月收集。
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在通常的牙周诊断探查过程中，从牙骨质-牙釉质交界处到牙周探针尖端的距离。 附着装置的健康状况会影响测量。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 用于测量临床附着水平的仪器是牙周探针。 牙周探针是一种校准探针，用于测量深度并确定牙周袋的结构。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 |
这些将在术后 6 个月收集。
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探诊出血
大体时间：这些将在术后 6 个月收集。
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在轻轻探查牙龈以获得探查深度测量结果后，在每颗牙齿的 6 个表面周围观察到或未观察到出血（参见牙周探诊的定义）。
牙龈出血表明存在炎症。
探诊出血是护理观察/发现和临床体征的标准，表明炎症的存在和牙周病的进展。
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这些将在术后 6 个月收集。
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探测深度（以毫米为单位）
大体时间：这些将在术后 1 年收集。
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在通常的牙周诊断探诊中，从软组织（牙龈或牙槽粘膜）边缘到牙周探针尖端的距离。 附着装置的健康状况会影响测量。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 用于测量探测深度的仪器是牙周探针。 牙周探针是一种校准探针，用于测量深度并确定牙周袋的结构。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 |
这些将在术后 1 年收集。
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临床依恋水平（以毫米为单位）
大体时间：这些将在术后 1 年收集。
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在通常的牙周诊断探查过程中，从牙骨质-牙釉质交界处到牙周探针尖端的距离。 附着装置的健康状况会影响测量。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 用于测量临床附着水平的仪器是牙周探针。 牙周探针是一种校准探针，用于测量深度并确定牙周袋的结构。 （定义来自美国牙周病学会牙周术语表）。 |
这些将在术后 1 年收集。
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探诊出血
大体时间：这些将在术后 1 年收集。
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在轻轻探查牙龈以获得探查深度测量结果后，在每颗牙齿的 6 个表面周围观察到或未观察到出血（参见牙周探诊的定义）。
牙龈出血表明存在炎症。
探诊出血是护理观察/发现和临床体征的标准，表明炎症的存在和牙周病的进展。
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这些将在术后 1 年收集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细菌种类鉴定
大体时间：这些将在初次访问时收集
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将使用市售测试（纸条）收集受试者牙龈下方的液体。
将对试纸条进行细菌分析。
此过程带来的不适感最小。
我们的诊所并不常规进行细菌取样，并且被认为是仅用于研究的程序。
测试样本将由 OralDNA® 实验室进行分析。
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这些将在初次访问时收集
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细菌种类鉴定
大体时间：这些将在术后 3 个月收集。
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将使用市售测试（纸条）收集受试者牙龈下方的液体。
将对试纸条进行细菌分析。
此过程带来的不适感最小。
我们的诊所并不常规进行细菌取样，并且被认为是仅用于研究的程序。
测试样本将由 OralDNA® 实验室进行分析。
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这些将在术后 3 个月收集。
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细菌种类鉴定
大体时间：这些将在术后 6 个月收集。
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将使用市售测试（纸条）收集受试者牙龈下方的液体。
将对试纸条进行细菌分析。
此过程带来的不适感最小。
我们的诊所并不常规进行细菌取样，并且被认为是仅用于研究的程序。
测试样本将由 OralDNA® 实验室进行分析。
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这些将在术后 6 个月收集。
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细菌种类鉴定
大体时间：这些将在术后 1 年收集。
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将使用市售测试（纸条）收集受试者牙龈下方的液体。
将对试纸条进行细菌分析。
此过程带来的不适感最小。
我们的诊所并不常规进行细菌取样，并且被认为是仅用于研究的程序。
测试样本将由 OralDNA® 实验室进行分析。
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这些将在术后 1 年收集。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carlos Parra Carrasquer, DDS、Texas A&M University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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