Confronto tra procedura di lembo gengivale utilizzando occhialini chirurgici convenzionali e videoscopio per la visualizzazione
Confronto tra procedura di lembo gengivale utilizzando occhialini chirurgici convenzionali e videoscopio per la visualizzazione. Uno studio pilota
Questo studio viene eseguito per confrontare diversi metodi di visualizzazione durante la chirurgia gengivale di routine. La chirurgia gengivale è standard di cura. Questo studio confronterà l'uso di una piccola telecamera (videoscopio) in combinazione con occhiali di ingrandimento durante l'intervento chirurgico rispetto alla chirurgia utilizzando solo occhiali di ingrandimento. Entrambi i metodi sono utilizzati di routine e sono metodi di visualizzazione standard di cura. La piccola telecamera (videoscopio) è un dispositivo che ci permette di vedere l'area ad alto ingrandimento e proietta un feed video dal vivo sullo schermo di un computer.
Lo studio è uno studio pilota di progettazione split-mouth. I pazienti stanno ricevendo solo il trattamento che è stato precedentemente diagnosticato prima di entrare nello studio. Il trattamento eseguito è un trattamento standard che si adatta allo standard di cura di routine. Non viene eseguito alcun trattamento interventistico. L'unica differenza è il metodo di visualizzazione/osservazione da parte del professionista utilizzato durante la procedura chirurgica. Un lato della bocca sarà trattato solo con lenti mentre l'altro lato della bocca sarà trattato con lenti e videoscopio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È noto che il tartaro rende più difficile la cura dell'igiene orale domiciliare. La placca e i batteri che si accumulano sul tartaro sono considerati i principali fattori che contribuiscono alle malattie gengivali. La chirurgia gengivale convenzionale viene comunemente eseguita utilizzando lenti di ingrandimento (lenti di ingrandimento). L'uso di un videoscopio, una telecamera in miniatura portatile, consente una maggiore visualizzazione durante l'intervento chirurgico. Mentre i detriti sulla superficie radicolare dei denti non sono visibili con le lenti di ingrandimento, sono facilmente osservabili quando la superficie radicolare viene visualizzata con l'elevato ingrandimento del videoscopio. Il videoscopio consente un ingrandimento fino a 40x per visualizzare sotto il bordo gengivale. L'uso di lenti di ingrandimento e del videoscopio sono metodi di visualizzazione che sono standard di cura presso il Texas A&M College of Dentistry.
Questo studio viene eseguito per confrontare diversi metodi di visualizzazione durante la chirurgia gengivale di routine. La chirurgia gengivale è standard di cura. Questo studio confronterà l'uso del videoscopio in combinazione con le lenti durante l'intervento chirurgico rispetto alla chirurgia utilizzando solo lenti. Nessun aspetto di questo studio è sperimentale, tuttavia, verranno raccolti campioni batterici dai pazienti in più punti temporali per valutare i risultati. La raccolta dei campioni batterici per la ricerca sarà condotta attraverso punti di carta e un risciacquo orale. Questi metodi sono metodi ben consolidati di raccolta dei dati.
I dati saranno inviati ai laboratori OralDNA per l'analisi. È richiesto un contratto speciale tra la scuola e l'azienda in quanto saranno pagati per i servizi resi.
Ipotesi: l'uso del videoscopio in combinazione con lenti di ingrandimento, rispetto all'uso solo di lenti di ingrandimento per la visualizzazione durante l'intervento chirurgico, ha un effetto positivo (ad es. ridotta infiammazione e malattia attiva) sugli esiti della chirurgia gengivale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Texas A&M University School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti per i quali è previsto il trattamento per lo sbrigliamento a lembo aperto in due o più quadranti
- età >18 anni
- Diagnosi di parodontite in stadio III
- Profondità di sondaggio ≥5 mm con sanguinamento al sondaggio
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica che colpisce il metabolismo osseo
- attuali fumatori
- diabete
- donne incinte
- adulti incapaci di acconsentire
- prigionieri
- uso precedente o attuale di bifosfonati
- recente sostituzione articolare che richiede antibiotici profilattici
- saranno esclusi i denti che richiedono e subiscono un ricontorno osseo (modellazione dell'osso).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che ricevono procedure di routine, pre-diagnosticate, standard di cura.
Singola coorte di pazienti che hanno ricevuto un trattamento precedentemente prescritto.
L'unica variabile sarà la modalità di visualizzazione utilizzata su ciascun lato della bocca durante la procedura chirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di tastatura (in millimetri)
Lasso di tempo: linea di base
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La distanza dal margine del tessuto molle (gengiva o mucosa alveolare) alla punta della sonda parodontale durante il normale sondaggio diagnostico parodontale. La salute dell'apparato di fissaggio può influire sulla misurazione. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). Lo strumento utilizzato per misurare la profondità di sondaggio è la sonda parodontale. Il parodontale è una sonda calibrata utilizzata per misurare la profondità e determinare la configurazione di una tasca parodontale. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). |
linea di base
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Livello di attacco clinico (in millimetri)
Lasso di tempo: linea di base
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La distanza dalla giunzione smalto-cemento alla punta della sonda parodontale durante il normale sondaggio diagnostico parodontale. La salute dell'apparato di fissaggio può influire sulla misurazione. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). Lo strumento utilizzato per misurare il livello di attacco clinico è la sonda parodontale. Il parodontale è una sonda calibrata utilizzata per misurare la profondità e determinare la configurazione di una tasca parodontale. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). |
linea di base
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Sanguinamento al sondaggio (sì o no)
Lasso di tempo: linea di base
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Il sanguinamento viene osservato o non osservato intorno a ciascuna delle 6 superfici per ogni singolo dente dopo il sondaggio delicato nella gengiva per ottenere le misurazioni della profondità di sondaggio (vedere la definizione di sondaggio parodontale).
Il sanguinamento gengivale indica la presenza di infiammazione.
Il sanguinamento al sondaggio è uno standard di osservazione/reperto di cura e segno clinico che indica la presenza di infiammazione e la progressione della malattia parodontale.
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linea di base
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Profondità di tastatura (in millimetri)
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 3 mesi dopo l'intervento.
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La distanza dal margine del tessuto molle (gengiva o mucosa alveolare) alla punta della sonda parodontale durante il normale sondaggio diagnostico parodontale. La salute dell'apparato di fissaggio può influire sulla misurazione. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). Lo strumento utilizzato per misurare la profondità di sondaggio è la sonda parodontale. Il parodontale è una sonda calibrata utilizzata per misurare la profondità e determinare la configurazione di una tasca parodontale. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). |
Questi saranno raccolti a 3 mesi dopo l'intervento.
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Livello di attacco clinico (in millimetri)
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 3 mesi dopo l'intervento.
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La distanza dalla giunzione smalto-cemento alla punta della sonda parodontale durante il normale sondaggio diagnostico parodontale. La salute dell'apparato di fissaggio può influire sulla misurazione. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). Lo strumento utilizzato per misurare il livello di attacco clinico è la sonda parodontale. Il parodontale è una sonda calibrata utilizzata per misurare la profondità e determinare la configurazione di una tasca parodontale. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). |
Questi saranno raccolti a 3 mesi dopo l'intervento.
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 3 mesi dopo l'intervento.
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Il sanguinamento viene osservato o non osservato intorno a ciascuna delle 6 superfici per ogni singolo dente dopo il sondaggio delicato nella gengiva per ottenere le misurazioni della profondità di sondaggio (vedere la definizione di sondaggio parodontale).
Il sanguinamento gengivale indica la presenza di infiammazione.
Il sanguinamento al sondaggio è uno standard di osservazione/reperto di cura e segno clinico che indica la presenza di infiammazione e la progressione della malattia parodontale.
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Questi saranno raccolti a 3 mesi dopo l'intervento.
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Profondità di tastatura (in millimetri)
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 6 mesi dopo l'intervento.
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La distanza dal margine del tessuto molle (gengiva o mucosa alveolare) alla punta della sonda parodontale durante il normale sondaggio diagnostico parodontale. La salute dell'apparato di fissaggio può influire sulla misurazione. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). Lo strumento utilizzato per misurare la profondità di sondaggio è la sonda parodontale. Il parodontale è una sonda calibrata utilizzata per misurare la profondità e determinare la configurazione di una tasca parodontale. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). |
Questi saranno raccolti a 6 mesi dopo l'intervento.
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Livello di attacco clinico (in millimetri)
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 6 mesi dopo l'intervento.
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La distanza dalla giunzione smalto-cemento alla punta della sonda parodontale durante il normale sondaggio diagnostico parodontale. La salute dell'apparato di fissaggio può influire sulla misurazione. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). Lo strumento utilizzato per misurare il livello di attacco clinico è la sonda parodontale. Il parodontale è una sonda calibrata utilizzata per misurare la profondità e determinare la configurazione di una tasca parodontale. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). |
Questi saranno raccolti a 6 mesi dopo l'intervento.
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 6 mesi dopo l'intervento.
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Il sanguinamento viene osservato o non osservato intorno a ciascuna delle 6 superfici per ogni singolo dente dopo il sondaggio delicato nella gengiva per ottenere le misurazioni della profondità di sondaggio (vedere la definizione di sondaggio parodontale).
Il sanguinamento gengivale indica la presenza di infiammazione.
Il sanguinamento al sondaggio è uno standard di osservazione/reperto di cura e segno clinico che indica la presenza di infiammazione e la progressione della malattia parodontale.
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Questi saranno raccolti a 6 mesi dopo l'intervento.
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Profondità di sondaggio (in millimetri)
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 1 anno dopo l'intervento.
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La distanza dal margine del tessuto molle (gengiva o mucosa alveolare) alla punta della sonda parodontale durante il normale sondaggio diagnostico parodontale. La salute dell'apparato di fissaggio può influire sulla misurazione. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). Lo strumento utilizzato per misurare la profondità di sondaggio è la sonda parodontale. Il parodontale è una sonda calibrata utilizzata per misurare la profondità e determinare la configurazione di una tasca parodontale. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). |
Questi saranno raccolti a 1 anno dopo l'intervento.
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Livello di attacco clinico (in millimetri)
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 1 anno dopo l'intervento.
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La distanza dalla giunzione smalto-cemento alla punta della sonda parodontale durante il normale sondaggio diagnostico parodontale. La salute dell'apparato di fissaggio può influire sulla misurazione. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). Lo strumento utilizzato per misurare il livello di attacco clinico è la sonda parodontale. Il parodontale è una sonda calibrata utilizzata per misurare la profondità e determinare la configurazione di una tasca parodontale. (Definizione dal glossario dei termini parodontali dell'American Academy of Periodontology). |
Questi saranno raccolti a 1 anno dopo l'intervento.
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 1 anno dopo l'intervento.
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Il sanguinamento viene osservato o non osservato intorno a ciascuna delle 6 superfici per ogni singolo dente dopo il sondaggio delicato nella gengiva per ottenere le misurazioni della profondità di sondaggio (vedere la definizione di sondaggio parodontale).
Il sanguinamento gengivale indica la presenza di infiammazione.
Il sanguinamento al sondaggio è uno standard di osservazione/reperto di cura e segno clinico che indica la presenza di infiammazione e la progressione della malattia parodontale.
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Questi saranno raccolti a 1 anno dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione delle specie batteriche
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti durante la visita iniziale
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Il fluido appena sotto le gengive del soggetto verrà raccolto utilizzando un test disponibile in commercio (striscia di carta).
La striscia verrà analizzata per i batteri.
Il disagio minimo è associato a questa procedura.
Il campionamento batterico non viene eseguito di routine nella nostra clinica ed è considerato una procedura esclusivamente di ricerca.
I campioni di prova saranno analizzati da OralDNA® Labs.
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Questi saranno raccolti durante la visita iniziale
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Identificazione delle specie batteriche
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 3 mesi dopo l'intervento.
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Il fluido appena sotto le gengive del soggetto verrà raccolto utilizzando un test disponibile in commercio (striscia di carta).
La striscia verrà analizzata per i batteri.
Il disagio minimo è associato a questa procedura.
Il campionamento batterico non viene eseguito di routine nella nostra clinica ed è considerato una procedura esclusivamente di ricerca.
I campioni di prova saranno analizzati da OralDNA® Labs.
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Questi saranno raccolti a 3 mesi dopo l'intervento.
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Identificazione delle specie batteriche
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 6 mesi dopo l'intervento.
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Il fluido appena sotto le gengive del soggetto verrà raccolto utilizzando un test disponibile in commercio (striscia di carta).
La striscia verrà analizzata per i batteri.
Il disagio minimo è associato a questa procedura.
Il campionamento batterico non viene eseguito di routine nella nostra clinica ed è considerato una procedura esclusivamente di ricerca.
I campioni di prova saranno analizzati da OralDNA® Labs.
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Questi saranno raccolti a 6 mesi dopo l'intervento.
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Identificazione delle specie batteriche
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 1 anno dopo l'intervento.
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Il fluido appena sotto le gengive del soggetto verrà raccolto utilizzando un test disponibile in commercio (striscia di carta).
La striscia verrà analizzata per i batteri.
Il disagio minimo è associato a questa procedura.
Il campionamento batterico non viene eseguito di routine nella nostra clinica ed è considerato una procedura esclusivamente di ricerca.
I campioni di prova saranno analizzati da OralDNA® Labs.
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Questi saranno raccolti a 1 anno dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Parra Carrasquer, DDS, Texas A&M University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2022-1044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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