가시화를 위한 기존 수술용 루페와 비디오스코프를 이용한 치은피판술의 비교
가시화를 위한 기존 수술용 루페와 비디오스코프를 이용한 치은피판 시술의 비교. 파일럿 연구
이 연구는 일상적인 잇몸 수술 중 다양한 시각화 방법을 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 잇몸 수술은 치료의 표준입니다. 본 연구에서는 수술 시 확대경과 함께 소형 카메라(비디오스코프)를 사용하는 경우와 확대경만 사용하는 경우를 비교하고자 한다. 두 방법 모두 일상적으로 사용되며 시각화의 관리 방법의 표준입니다. 소형 카메라(비디오 스코프)는 고배율로 영역을 볼 수 있게 하고 컴퓨터 화면에 라이브 비디오 피드를 투사할 수 있는 장치입니다.
이 연구는 split-mouth 디자인 파일럿 연구입니다. 환자들은 연구에 참여하기 전에 이전에 진단된 치료만 받고 있습니다. 수행되는 치료는 일상적인 치료 표준에 맞는 표준 치료입니다. 개입 치료가 수행되지 않습니다. 유일한 차이점은 외과 수술 중에 의사가 사용하는 시각화/관찰 방법입니다. 입의 한쪽은 확대경으로 치료하고 반대쪽은 확대경과 비디오 내시경으로 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
치석이 집에서 구강 위생 관리를 더 어렵게 만든다는 것은 잘 알려져 있습니다. 치석에 축적되는 치석과 박테리아는 잇몸 질환에 기여하는 주요 요인으로 간주됩니다. 기존의 잇몸 수술은 일반적으로 루페(확대경)를 사용하여 시행됩니다. 휴대용 소형 카메라인 비디오스코프를 사용하면 수술 중 더 큰 시각화가 가능합니다. 치아 뿌리 표면의 이물질은 루페로는 잘 보이지 않지만 비디오스코프의 고배율로 뿌리 표면을 보면 쉽게 관찰할 수 있습니다. 비디오스코프는 최대 40배 확대하여 잇몸선 아래를 시각화할 수 있습니다. 루페와 비디오스코프의 사용은 Texas A&M College of Dentistry에서 치료의 표준인 시각화 방법입니다.
이 연구는 일상적인 잇몸 수술 중 다양한 시각화 방법을 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 잇몸 수술은 치료의 표준입니다. 본 연구에서는 수술 시 루페와 함께 비디오스코프를 사용하는 경우와 루페만 사용하는 경우를 비교한다. 이 연구의 어떤 측면도 조사용은 아니지만 결과를 평가하기 위해 여러 시점에서 환자로부터 박테리아 샘플을 수집할 것입니다. 연구를 위한 세균 샘플 수집은 페이퍼 포인트와 구강 헹굼을 통해 수행됩니다. 이러한 방법은 잘 확립된 데이터 수집 방법입니다.
데이터는 분석을 위해 OralDNA 실험실로 전송됩니다. 제공된 서비스에 대한 대가를 지불받게 되므로 학교와 회사 간에는 특별한 계약이 필요합니다.
가설: 수술 중 시각화를 위해 확대경만 사용하는 것과 비교하여 확대경과 함께 비디오스코프를 사용하면 긍정적인 효과가 있습니까(예: 감소 염증 및 활동성 질병) 잇몸 수술 결과에.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas A&M University School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 사분면에서 개방피판 괴사조직제거술을 위한 치료 계획이 있는 환자
- 나이 >18세
- 3기 치주염 진단
- 프로빙 시 블리딩이 있는 프로빙 깊이 ≥5mm
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환
- 현재 흡연자
- 당뇨병
- 임산부
- 동의할 수 없는 성인
- 죄수
- 이전 또는 현재 비스포스포네이트 사용
- 예방적 항생제가 필요한 최근 관절 교체
- 골재 성형(뼈 성형)이 필요하고 진행되는 치아는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일상적이고 사전 진단된 표준 치료 절차를 받는 환자.
이전에 처방된 치료를 받고 있는 환자의 단일 코호트.
유일한 변수는 수술 과정에서 입의 각 측면에 사용되는 시각화 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이(밀리미터)
기간: 기준선
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연조직(치은 또는 치조 점막) 마진에서 일반적인 치주 진단 탐침 중에 치주 탐침 끝까지의 거리. 부착 장치의 상태가 측정에 영향을 줄 수 있습니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). 탐침 깊이를 측정하는 데 사용되는 기구는 치주 탐침입니다. 치주는 깊이를 측정하고 치주 주머니의 구성을 결정하는 데 사용되는 보정 프로브입니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). |
기준선
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임상 부착 수준(밀리미터)
기간: 기준선
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일반적인 치주 진단 프로빙 동안 백악-에나멜 접합부에서 치주 프로브 팁까지의 거리. 부착 장치의 상태가 측정에 영향을 줄 수 있습니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). 임상 부착 수준을 측정하는 데 사용되는 기구는 치주 탐침입니다. 치주는 깊이를 측정하고 치주 주머니의 구성을 결정하는 데 사용되는 보정 프로브입니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). |
기준선
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프로빙 시 출혈(예 또는 아니오)
기간: 기준선
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탐침 깊이 측정(치주 탐침의 정의 참조)을 얻기 위해 치은을 부드럽게 탐침한 후 각 개별 치아의 6개 표면 주위에서 출혈이 관찰되거나 관찰되지 않습니다.
잇몸 출혈은 염증이 있음을 나타냅니다.
탐침 시 출혈은 염증의 존재와 치주 질환의 진행을 나타내는 치료 관찰/소견 및 임상 징후의 표준입니다.
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기준선
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프로빙 깊이(밀리미터)
기간: 이들은 수술 후 3개월에 수집됩니다.
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연조직(치은 또는 치조 점막) 마진에서 일반적인 치주 진단 탐침 중에 치주 탐침 끝까지의 거리. 부착 장치의 상태가 측정에 영향을 줄 수 있습니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). 탐침 깊이를 측정하는 데 사용되는 기구는 치주 탐침입니다. 치주는 깊이를 측정하고 치주 주머니의 구성을 결정하는 데 사용되는 보정 프로브입니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). |
이들은 수술 후 3개월에 수집됩니다.
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임상 부착 수준(밀리미터)
기간: 이들은 수술 후 3개월에 수집됩니다.
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일반적인 치주 진단 프로빙 동안 백악-에나멜 접합부에서 치주 프로브 팁까지의 거리. 부착 장치의 상태가 측정에 영향을 줄 수 있습니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). 임상 부착 수준을 측정하는 데 사용되는 기구는 치주 탐침입니다. 치주는 깊이를 측정하고 치주 주머니의 구성을 결정하는 데 사용되는 보정 프로브입니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). |
이들은 수술 후 3개월에 수집됩니다.
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프로빙 시 출혈
기간: 이들은 수술 후 3개월에 수집됩니다.
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탐침 깊이 측정(치주 탐침의 정의 참조)을 얻기 위해 치은을 부드럽게 탐침한 후 각 개별 치아의 6개 표면 주위에서 출혈이 관찰되거나 관찰되지 않습니다.
잇몸 출혈은 염증이 있음을 나타냅니다.
탐침 시 출혈은 염증의 존재와 치주 질환의 진행을 나타내는 치료 관찰/소견 및 임상 징후의 표준입니다.
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이들은 수술 후 3개월에 수집됩니다.
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프로빙 깊이(밀리미터)
기간: 이들은 수술 후 6개월에 수집됩니다.
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연조직(치은 또는 치조 점막) 마진에서 일반적인 치주 진단 탐침 중에 치주 탐침 끝까지의 거리. 부착 장치의 상태가 측정에 영향을 줄 수 있습니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). 탐침 깊이를 측정하는 데 사용되는 기구는 치주 탐침입니다. 치주는 깊이를 측정하고 치주 주머니의 구성을 결정하는 데 사용되는 보정 프로브입니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). |
이들은 수술 후 6개월에 수집됩니다.
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임상 부착 수준(밀리미터)
기간: 이들은 수술 후 6개월에 수집됩니다.
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일반적인 치주 진단 프로빙 동안 백악-에나멜 접합부에서 치주 프로브 팁까지의 거리. 부착 장치의 상태가 측정에 영향을 줄 수 있습니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). 임상 부착 수준을 측정하는 데 사용되는 기구는 치주 탐침입니다. 치주는 깊이를 측정하고 치주 주머니의 구성을 결정하는 데 사용되는 보정 프로브입니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). |
이들은 수술 후 6개월에 수집됩니다.
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프로빙 시 출혈
기간: 이들은 수술 후 6개월에 수집됩니다.
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탐침 깊이 측정(치주 탐침의 정의 참조)을 얻기 위해 치은을 부드럽게 탐침한 후 각 개별 치아의 6개 표면 주위에서 출혈이 관찰되거나 관찰되지 않습니다.
잇몸 출혈은 염증이 있음을 나타냅니다.
탐침 시 출혈은 염증의 존재와 치주 질환의 진행을 나타내는 치료 관찰/소견 및 임상 징후의 표준입니다.
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이들은 수술 후 6개월에 수집됩니다.
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프로빙 깊이(밀리미터)
기간: 이들은 수술 후 1년에 수집됩니다.
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연조직(치은 또는 치조 점막) 마진에서 일반적인 치주 진단 탐침 중에 치주 탐침 끝까지의 거리. 부착 장치의 상태가 측정에 영향을 줄 수 있습니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). 탐침 깊이를 측정하는 데 사용되는 기구는 치주 탐침입니다. 치주는 깊이를 측정하고 치주 주머니의 구성을 결정하는 데 사용되는 보정 프로브입니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). |
이들은 수술 후 1년에 수집됩니다.
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임상 부착 수준(밀리미터)
기간: 이들은 수술 후 1년에 수집됩니다.
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일반적인 치주 진단 프로빙 동안 백악-에나멜 접합부에서 치주 프로브 팁까지의 거리. 부착 장치의 상태가 측정에 영향을 줄 수 있습니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). 임상 부착 수준을 측정하는 데 사용되는 기구는 치주 탐침입니다. 치주는 깊이를 측정하고 치주 주머니의 구성을 결정하는 데 사용되는 보정 프로브입니다. (치주 용어에 대한 American Academy of Periodontology Glossary의 정의). |
이들은 수술 후 1년에 수집됩니다.
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프로빙 시 출혈
기간: 이들은 수술 후 1년에 수집됩니다.
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탐침 깊이 측정(치주 탐침의 정의 참조)을 얻기 위해 치은을 부드럽게 탐침한 후 각 개별 치아의 6개 표면 주위에서 출혈이 관찰되거나 관찰되지 않습니다.
잇몸 출혈은 염증이 있음을 나타냅니다.
탐침 시 출혈은 염증의 존재와 치주 질환의 진행을 나타내는 치료 관찰/소견 및 임상 징후의 표준입니다.
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이들은 수술 후 1년에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 종 식별
기간: 최초 방문 시 수집됩니다.
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피험자의 잇몸 바로 아래에서 나오는 체액은 상업적으로 이용 가능한 테스트(종이 조각)를 사용하여 수집됩니다.
스트립은 박테리아에 대해 분석됩니다.
최소한의 불편은 이 절차와 관련이 있습니다.
박테리아 샘플링은 우리 클리닉에서 일상적으로 수행되지 않으며 연구 전용 절차로 간주됩니다.
테스트 샘플은 OralDNA® Labs에서 분석합니다.
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최초 방문 시 수집됩니다.
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세균 종 식별
기간: 이들은 수술 후 3개월에 수집됩니다.
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피험자의 잇몸 바로 아래에서 나오는 체액은 상업적으로 이용 가능한 테스트(종이 조각)를 사용하여 수집됩니다.
스트립은 박테리아에 대해 분석됩니다.
최소한의 불편은 이 절차와 관련이 있습니다.
박테리아 샘플링은 우리 클리닉에서 일상적으로 수행되지 않으며 연구 전용 절차로 간주됩니다.
테스트 샘플은 OralDNA® Labs에서 분석합니다.
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이들은 수술 후 3개월에 수집됩니다.
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세균 종 식별
기간: 이들은 수술 후 6개월에 수집됩니다.
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피험자의 잇몸 바로 아래에서 나오는 체액은 상업적으로 이용 가능한 테스트(종이 조각)를 사용하여 수집됩니다.
스트립은 박테리아에 대해 분석됩니다.
최소한의 불편은 이 절차와 관련이 있습니다.
박테리아 샘플링은 우리 클리닉에서 일상적으로 수행되지 않으며 연구 전용 절차로 간주됩니다.
테스트 샘플은 OralDNA® Labs에서 분석합니다.
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이들은 수술 후 6개월에 수집됩니다.
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세균 종 식별
기간: 이들은 수술 후 1년에 수집됩니다.
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피험자의 잇몸 바로 아래에서 나오는 체액은 상업적으로 이용 가능한 테스트(종이 조각)를 사용하여 수집됩니다.
스트립은 박테리아에 대해 분석됩니다.
최소한의 불편은 이 절차와 관련이 있습니다.
박테리아 샘플링은 우리 클리닉에서 일상적으로 수행되지 않으며 연구 전용 절차로 간주됩니다.
테스트 샘플은 OralDNA® Labs에서 분석합니다.
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이들은 수술 후 1년에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Parra Carrasquer, DDS, Texas A&M University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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