左心室辅助血糖控制的研究 (GLYCEM1C-LVAD)
2026年5月5日 更新者：Andrew N Rosenbaum、Mayo Clinic
在左心室辅助装置支持的患者中，通过连续血糖监测仪与 a1C 进行血糖控制评估比较 (GLYCEM1C-LVAD)
该研究旨在了解糖化血红蛋白（3 个月内血糖控制的测量指标）对于使用左心室辅助装置 (LVAD) 的患者是否有效。
为了了解这是否是一个适当的测量，研究人员将 A1c 与连续血糖监测仪 (CGM) 测量血糖的结果进行比较。
通过持续监测血糖，研究人员还将评估他们是否可以通过连续血糖监测更好地控制血糖，包括避免低血糖。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Schettle, PA-C
- 电话号码：(507) 293-1375
- 邮箱：Schettle.Sarah@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Andrew Rosenbaum, MD
- 电话号码：(507) 284-0783
- 邮箱：Rosenbaum.Andrew@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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接触：
- Sarah Schettle, PA-C
- 电话号码：(507) 293-1375
- 邮箱：Schettle.Sarah@mayo.edu
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接触：
- Andrew Rosenbaum, MD
- 电话号码：(507) 284-0783
- 邮箱：Rosenbaum.Andrew@mayo.edu
-
首席研究员：
- Andrew Rosenbaum, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将从明尼苏达州罗切斯特市 Mayo Clinic 的 LVAD 诊所招募被诊断患有 2 型糖尿病且具有左心室辅助装置 (LVAD) 的受试者。
描述
纳入标准：
- 2010 年之后的任何时间先前植入现代离心流 LVAD（HeartWare 或 HeartMate 3）
- II型糖尿病的诊断
- 任何降血糖方案
- LVAD 植入后超过 3 个月
- 能够利用智能手机设备的 LibreLink 应用程序上传血糖数据
- 预先存在 CGM 的患者可能会被纳入。
排除标准：
- I型糖尿病患者
- 3个月评估后无法退货
- 不愿意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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左心室辅助装置 (LVAD) 支持的 2 型糖尿病 (T2DM) 受试者
诊断为 T2DM 且具有 LVAD 的受试者将接受 Freestyle Libre 3 CGM。
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将向受试者提供 Freestyle Libre 3 CGM，用于在整个研究过程（大约 3 个月）内监测血糖水平。
CGM 数据将每周上传到 LibreLink 应用程序，以审查血糖控制情况，并就任何超出正常范围的值向经过糖尿病培训的提供者进行咨询。
在咨询期间将调整饮食和药物治疗（抗高血糖治疗），以改善观察到的低血糖或严重高血糖发作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于连续血糖监测的平均血糖值
大体时间：3个月
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3 个月内通过 Freestyle Libre 3 CGM 获得的平均血糖水平（以 mg/dL 为单位）。
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3个月
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基于血红蛋白-A1c 实验室值的估计平均血糖 (eAG) 值
大体时间：3个月
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根据 3 个月就诊时收集的血红蛋白-A1c 实验室值 (eAG=28.7*A1C - 46.7) 的换算，报告的估计平均血糖水平以 mg/dL 为单位。
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3个月
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基于果糖胺实验室值的估计平均血糖 (eAG) 值
大体时间：3个月
|
根据果糖胺实验室值的换算，以 mg/dL 为单位报告的估计平均血糖水平 (eAG= 28.7*(0.017
x 果糖胺 + 1.61) - 46.7) 在 3 个月的访问中收集。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降糖药调整次数
大体时间：3个月
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在审查通过 Freestyle Libre 3 CGM 获得的血糖水平后，根据训练有素的糖尿病专家的咨询对饮食和药物治疗进行调整的次数，以改善低血糖或严重高血糖的发作。
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3个月
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低血糖无意识发作次数
大体时间：3个月
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低血糖无意识发作次数定义为受试者根据 Freestyle Libre 3 CGM 生成的警报不知道自己患有低血糖的时期。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andrew Rosenbaum, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.