좌심실 보조기의 혈당 조절에 관한 연구 (GLYCEM1C-LVAD)
2026년 5월 5일 업데이트: Andrew N Rosenbaum, Mayo Clinic
좌심실 보조 장치 지원 환자(GLYCEM1C-LVAD)에서 a1C와 비교한 지속적인 혈당 모니터에 의한 혈당 조절 평가
이 연구는 3개월 동안 혈당 조절을 측정하는 헤모글로빈 A1c가 좌심실 보조 장치(LVAD)를 장착한 환자에게 유효한지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
그것이 적절한 측정인지 이해하기 위해 조사관은 A1c를 연속 혈당 모니터(CGM) 혈당 측정 결과와 비교할 것입니다.
혈당을 지속적으로 모니터링함으로써 조사관은 저혈당을 피하는 것을 포함하여 CGM으로 혈당을 더 잘 제어할 수 있는지 여부도 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Schettle, PA-C
- 전화번호: (507) 293-1375
- 이메일: Schettle.Sarah@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew Rosenbaum, MD
- 전화번호: (507) 284-0783
- 이메일: Rosenbaum.Andrew@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Sarah Schettle, PA-C
- 전화번호: (507) 293-1375
- 이메일: Schettle.Sarah@mayo.edu
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연락하다:
- Andrew Rosenbaum, MD
- 전화번호: (507) 284-0783
- 이메일: Rosenbaum.Andrew@mayo.edu
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수석 연구원:
- Andrew Rosenbaum, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
좌심실 보조 장치(LVAD)가 있는 2형 진성 당뇨병으로 진단된 피험자는 미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉의 LVAD 클리닉에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 이후 언제든지 최신 원심 흐름 LVAD(HeartWare 또는 HeartMate 3)의 사전 이식
- 제2형 당뇨병의 진단
- 모든 항고혈당 요법
- LVAD 이식 후 3개월 이상
- 혈당 데이터 업로드를 위해 LibreLink 앱용 스마트폰 장치 활용 가능
- 기존 CGM이 있는 환자를 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- I형 당뇨병 환자
- 3개월 평가에서 반환할 수 없음
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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좌심실 보조 장치(LVAD) 지원 제2형 당뇨병(T2DM) 피험자
LVAD가 있는 T2DM 진단을 받은 피험자에게는 Freestyle Libre 3 CGM이 제공됩니다.
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피험자에게는 연구 참여 기간(약 3개월) 동안 혈당 수치를 모니터링하기 위한 Freestyle Libre 3 CGM이 제공됩니다.
CGM 데이터는 매주 LibreLink 앱에 업로드되어 포도당 조절을 검토하고 정상 범위를 벗어난 값에 대해 당뇨병 교육을 받은 제공자와 상담합니다.
관찰된 저혈당증 또는 중증 고혈당증의 에피소드를 개선하기 위해 상담 중에 식이요법 및 약물 요법(항고혈당 요법)에 대한 조정이 이루어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 포도당 모니터링을 기반으로 한 평균 포도당 값
기간: 3 개월
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3개월 동안 Freestyle Libre 3 CGM을 통해 얻은 mg/dL로 보고된 혈당의 평균 수준.
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3 개월
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헤모글로빈-A1c 실험실 값을 기반으로 한 예상 평균 포도당(eAG) 값
기간: 3 개월
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3개월 방문에서 수집된 헤모글로빈-A1c 실험실 값(eAG=28.7*A1C - 46.7)의 변환을 기반으로 mg/dL로 보고된 예상 혈당 수준.
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3 개월
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프럭토사민 실험실 값을 기반으로 한 예상 평균 포도당(eAG) 값
기간: 3 개월
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프럭토사민 실험실 값(eAG= 28.7*(0.017
x fructosamine + 1.61) - 46.7) 3개월 방문 시 수집됨.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항고혈당제의 조정 횟수
기간: 3 개월
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Freestyle Libre 3 CGM을 통해 얻은 포도당 수준을 검토한 후 저혈당증 또는 중증 고혈당증의 에피소드를 개선하기 위해 훈련된 당뇨병 전문가의 상담을 기반으로 식이요법 및 약물 치료에 적용된 조정 횟수.
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3 개월
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저혈당 무감각 에피소드 수
기간: 3 개월
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Freestyle Libre 3 CGM에서 생성된 경고에 따라 피험자가 자신의 혈당이 낮다는 사실을 알지 못하는 기간으로 정의된 저혈당증 무감각 에피소드의 수.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Rosenbaum, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-011965
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Freestyle Libre 3 연속 혈당 모니터(CGM)에 대한 임상 시험
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