推广磺酰脲类替代品以提高 2 型糖尿病患者的安全
2026年9月1日 更新者：Ian J. Neeland, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
磺酰脲类药物对于老年糖尿病患者来说是不安全的。
它们不仅与低血糖有关，还与跌倒和心血管风险增加有关。
然而，他们仍然经常被开出处方。
事实上，老年 2 型糖尿病患者特别容易出现不良反应，因此比年轻患者更有可能服用磺脲类药物。
这是不幸的，因为在过去几年中，出现了更新、更安全、更有效的药物类别（GLP-1 激动剂和 SGLT2 抑制剂）。
我们承认磺酰脲类药物价格低廉，并且其低成本是持续使用的驱动力。
然而，我们认为患者和医疗服务提供者应该讨论磺脲类药物的风险以及更安全、更有效的替代品，以使门诊环境中的糖尿病护理整体更安全。
我们的研究旨在促进此类讨论。
我们将首先确定定期服用磺脲类药物的患者。
接下来，根据 AHRQ 和加拿大取消处方网络的建议，我们将授权患者通过简单的问题提示表与他们的提供者讨论他们的药物。
患者将被分为接受明确提示问题的干预组和接受糖尿病药物综合手册的对照组。
医疗保健提供者将通过基于案例的讨论和学术细节接受有关新型糖尿病药物的教育。
最后，我们将衡量关键结果，包括讨论磺脲类药物及其替代品的患者比例、停药率以及控制糖尿病和相关心血管风险的措施。
我们还将通过简短的半结构化访谈定性评估患者和提供者的体验。
如果我们的多方面、以患者为导向的干预措施能够有效促进磺脲类药物及其替代品的讨论，以及停用磺脲类药物并改用新的替代品，我们将把我们的提示性问题纳入对服用磺脲类药物的患者的常规护理中。
我们的干预措施可以很容易地传播到其他环境，因此在提高全国 2 型糖尿病患者的安全性方面具有巨大的潜力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是系统地 (a) 识别在大型综合卫生系统中服用 SU 的中老年人，并使他们能够与初级保健提供者一起探索替代的、基于证据的治疗方法，以解决和实施 ADA 实践指南作为提高患者安全的可行目标； (b) 让我们的初级保健提供者参与系统的质量实施和改进计划，其中包括有关当代 T2D 指南建议、不同类别药物的优点和缺点以及 SU 的处方替代方案的教育。 这些目标将通过以下 3 个目标来实现：
让患者能够与初级保健提供者讨论治疗方案。
使用电子数据仓库，我们将识别目前接受 SU 处方的年龄≥45 岁的 2 型糖尿病患者，并实施一项策略，鼓励患者使用基于问题的提示表与初级保健提供者讨论 SU 和替代方案。 对照组将收到一份糖尿病药物概述表。
让初级保健提供者参与质量实施和改进计划。
该计划包括有关当代 T2D 指南建议、不同类别药物的优点和缺点以及 SU 的处方替代方案的教育。 在研究期间，学术细节人员将访问每个初级保健诊所最多两次，以提供有关 SU 替代方案的有针对性的教育，以促进安全。
- 定期衡量关键流程结果和以患者为中心的结果。
参与者在参与的第一年将每三个月接受一次调查，以确定他们是否讨论过替代方案。 我们假设干预组中一半的患者会进行此类讨论，而对照组中只有 25% 的患者进行过此类讨论。 其他结果将包括低血糖症状的评估、SU 的停药率、新药物的启动、糖尿病和财务困境（通过调查）以及临床结果（从电子病历中提取），包括糖化血红蛋白 (Hb A1c)、体重、血压、血脂。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ian Neeland, MD
- 电话号码：216-844-5965
- 邮箱：ian.neeland@uhhospitals.org
研究联系人备份
- 姓名：Amanda Davies, MBA
- 电话号码：216-844-7635
- 邮箱：Amanda.Davies@UHhospitals.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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接触：
- Joseph Rutter
- 电话号码：216-286-5025
- 邮箱：Joseph.Rutter@UHhospitals.org
-
接触：
- Ann Dever, RN
- 电话号码：2162865038
- 邮箱：ann.dever@uhhospitals.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥45岁
- 2 型糖尿病（2021 年 12 月 31 日或之前诊断）
- 当前/有效的一种或多种 SU 药物处方
- 自 2021 年起在 UH 初级保健提供者 (PCP) 处建立护理（≥2 次就诊）
排除标准：
- 1 型糖尿病
- PCP 提供了患者参与不适当的原因（例如，没有任何替代方案的已知成本障碍、事先与患者讨论替代方案等）
- 患者无法或不愿意与 PCP 就 SU 进行对话
- 无法提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：提示表
问题提示组患者将收到一份简单的提示表，其中包含问题，鼓励他们在下次就诊进行常规糖尿病护理时使用这些问题来指导与提供者的对话。
这些问题基于医疗保健研究机构和质量问题生成器应用程序的建议，以及专门解决 SU 使用问题的加拿大取消处方网络的建议。
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鼓励参与者在下次就诊进行常规糖尿病护理时使用简单的提示表来指导与提供者的对话。
这些问题基于医疗保健研究机构和质量问题生成器应用程序的建议，以及专门解决 SU 使用问题的加拿大取消处方网络的建议。
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有源比较器：普通教育
对照组患者将收到一份信息手册，其中包含 NIDDK 有关糖尿病药物的内容 (https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/insulin-medicines-treatments)。
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对照组患者将收到一份信息手册，其中包含 NIDDK 有关糖尿病药物的内容 (https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/insulin-medicines-treatments)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与初级保健提供者就 SU 使用和糖尿病管理替代方案进行对话的患者比例
大体时间：12个月
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与初级保健提供者就 SU 使用和糖尿病管理替代方案进行对话的患者比例
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 SU 转为替代药物的患者比例
大体时间：12个月
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从 SU 转为替代药物的患者比例
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12个月
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停止 SU 的患者比例
大体时间：12个月
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停止 SU 的患者比例
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12个月
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自我报告经历过低血糖事件的患者比例
大体时间：12个月
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自我报告经历过低血糖事件的患者比例
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12个月
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糖化血红蛋白
大体时间：12个月
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糖化血红蛋白
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12个月
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体重指数
大体时间：12个月
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体重指数
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12个月
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血脂水平
大体时间：12个月
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血脂水平
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12个月
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个人财务幸福量表
大体时间：12个月
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。财务福祉量表是一个免费工具，可帮助衡量您所服务的人们的财务福祉。
该量表由消费者金融保护局开发并经过严格测试，包含 10 个问题来了解人们对其财务安全和选择自由的感受，另外还包含 2 个帮助评分的问题。
对问题的回答可以转换为 0 到 100 之间的总体财务状况“分数”。
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12个月
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糖尿病痛苦量表
大体时间：12个月
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包含 17 项的自我报告调查，用于评估个人与糖尿病相关的压力水平。
每个问题的答案评分从 1（“不是问题”）到 5（“非常严重的问题”）。
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12个月
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血压（收缩压和舒张压）
大体时间：12个月
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血压（收缩压和舒张压）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ian Neeland, MD、University Hospital Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.