使用 Ga-MMR-VHH2 对肺癌患者进行巨噬细胞成像 (MAGMA)
2026年5月28日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
一项 II 期研究，旨在评估 68GaNOTA-抗 MMR VHH2 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中通过正电子发射断层扫描 (PET) 对表达 MMR 的巨噬细胞进行体内成像的成像潜力
II 期研究旨在评估 68GaNOTA-抗 MMR-VHH2 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中通过正电子发射断层扫描 (PET) 对表达巨噬细胞甘露糖受体 (MMR) 的巨噬细胞进行体内成像的临床潜力）计划进行手术切除。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：UZ Brussel
- 电话号码：+32 2 477 6013
- 邮箱：nucg.clinicaltrials@uzbrussel.be
学习地点
-
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Brussels Capital
-
Jette、Brussels Capital、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
接触：
- Tony Lahoutte, MD, PhD
- 电话号码：+32 2 477 6013
- 邮箱：nucg.clinicaltrials@uzbrussel.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已给予知情同意的患者
- 患者年满 18 岁
- 患有局部、局部晚期或转移性肺癌的患者，计划对至少一个病灶进行切除或手术活检。 为了尽量减少部分体积效应，对于受侵性腺病，待切除或活检的肿瘤短轴直径应≥ 10 mm，对于所有其他类型的病变，长轴直径应≥ 10 mm
- 如果受试者在第二次纳入时满足所有纳入标准且不符合任何排除标准，则可以纳入已经参与本研究的患者。
排除标准：
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 3 或更高
- 怀孕患者
- 哺乳期患者
- 患有任何严重活动性感染的患者
- 患有任何其他危及生命的疾病或器官系统功能障碍的患者，研究者认为这会危及患者安全或干扰测试放射性药物的安全性评估
- 不太可能配合研究要求的患者
- 不愿意和/或无法给予知情同意的患者
- 因既存疾病而死亡的风险增加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：诊断患有非小细胞肺癌 (NSCLC) 并计划进行标准护理手术的患者
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注射放射性药物和 PET/CT 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术前 NSCLC 病灶中 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 的摄取与切除病灶的免疫组织学 MMR 染色的相关性。
大体时间：PET/CT 后 21 天切除病灶
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PET/CT 和免疫组织化学将使用（半）定量标准进行评估。
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PET/CT 后 21 天切除病灶
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tony Lahoutte, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月30日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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