Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van macrofagen met behulp van Ga-MMR-VHH2 bij longkankerpatiënten (MAGMA)

28 mei 2026 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Een fase II-onderzoek om het beeldvormingspotentieel van 68GaNOTA-anti-MMR VHH2 te evalueren voor in vivo beeldvorming van macrofagen die MMR tot expressie brengen door middel van positronemissietomografie (PET) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Fase II studie ter evaluatie van het klinisch potentieel van 68GaNOTA-anti-MMR-VHH2 voor in vivo beeldvorming van Macrofaag Mannose Receptor (MMR) tot expressie brengende Macrofagen door middel van Positron Emissie Tomografie (PET) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) ) gepland voor chirurgische resectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, België, 1090

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten minstens 18 jaar oud
  • Patiënt met lokale, lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte van longkanker, bij wie resectie of chirurgische biopsie van ten minste één laesie is gepland. Om het partiële volume-effect te minimaliseren, moet de diameter van de tumor die moet worden gereseceerd of biopsie moet ≥ 10 mm in de korte as zijn voor geïnvadeerde adenopathieën en ≥ 10 mm in de lange as voor alle andere soorten laesies
  • Patiënten die al aan dit onderzoek hebben deelgenomen, kunnen worden opgenomen als de proefpersoon op het moment van de tweede opname aan alle opname- en geen van de uitsluitingscriteria voldoet.

Uitsluitingscriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 3 of hoger
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die borstvoeding geven
  • Patiënten met een ernstige actieve infectie
  • Patiënten met een andere levensbedreigende ziekte of disfunctie van het orgaansysteem, die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of de beoordeling van de veiligheid van het testradiofarmacon zou verstoren
  • Patiënten die waarschijnlijk niet zullen meewerken aan de vereisten van het onderzoek
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen en/of kunnen geven
  • Patiënten met een verhoogd risico op overlijden door een reeds bestaande gelijktijdige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met de diagnose niet-kleincellige longkanker (NSCLC), gepland voor standaardbehandeling
Geneesmiddel: 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2
Injectie van het radiofarmacon en PET/CT-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van opname van 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 in een NSCLC-laesie vóór de operatie met de immunohistologische MMR-kleuring van de uitgesneden laesie.
Tijdsspanne: Resectie van laesie tot 21 dagen na PET/CT
PET/CT en immunohistochemie zullen worden beoordeeld met behulp van een (semi-)kwantitatieve schaal.
Resectie van laesie tot 21 dagen na PET/CT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Lahoutte, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UZBRU_VHH2_4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren